Zmiana paradygmatów rehabilitacji w specjalistycznych placówkach pielęgniarskich
20 marca 2020 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Niniejsze badanie ma na celu ulepszenie metod rehabilitacji w celu przywrócenia sprawności fizycznej dzięki wykwalifikowanej opiece pielęgniarskiej.
Dokładniej, badanie to ma na celu ocenę skuteczności programu intensywnej rehabilitacji terapeutycznej dla starszych, wykwalifikowanych rezydentów domów opieki w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rośnie świadomość, że ostra hospitalizacja przyczynia się do znacznego pogorszenia funkcjonowania u osób starszych.
Prawie 20% wszystkich hospitalizowanych osób starszych jest wypisywanych do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej (SNF), aby zająć się tymi deficytami funkcjonalnymi.
Jednak rehabilitacja w SNF może nie przywrócić odpowiednio sprawności fizycznej, co potencjalnie przyczynia się do niskich wskaźników wypisów ze społeczności.
Co uderzające, tylko 37% wszystkich pacjentów przyjętych do SNF jest wypisywanych do środowiska środowiskowego, co sugeruje, że konieczna jest zmiana paradygmatu, aby zoptymalizować rehabilitację w ramach SNF.
Obecnie zwykła rehabilitacja opiekuńcza w SNF polega na interwencjach rehabilitacyjnych o niskiej intensywności, które są fizjologicznie niewystarczające do wywołania znaczących zmian w sile mięśni szkieletowych i sprawności fizycznej.
Dlatego badacze proponują nowy program „Intensywna rehabilitacja terapeutyczna dla starszych wykwalifikowanych mieszkańców domów opieki” (I-STRONGER), który integruje zasady fizjologicznego przeciążenia tkanek w połączone interwencje wzmacniające i funkcjonalne w celu uzyskania większych korzyści w zakresie sprawności fizycznej.
Ogólne cele tego badania to 1) wykazanie wykonalności I-STRONGER w warunkach SNF oraz 2) określenie skuteczności I-STRONGER w poprawie funkcji fizycznych.
Porównanie zwykłej opieki (UC) z I-STRONGER zostanie przeprowadzone przy użyciu etapowego, 2-grupowego projektu (niezależne kohorty), z pojedynczym SNF służącym jako jego własna kontrola.
Pierwsza grupa pacjentów SNF weźmie udział w UC (Etap 1), a po zakończeniu szkolenia terapeuty na ISTRONGER, druga kohorta pacjentów wchodzących do tej samej placówki weźmie udział w I-STRONGER (Etap 2).
Wykonalność I-STRONGER zostanie oceniona na podstawie mierników akceptacji pacjenta i zgodności terapeuty.
Szacunkowe wielkości próby (z wykorzystaniem pacjentów z deficytami ruchowymi w domowych warunkach zdrowotnych) sugerują, że do odpowiedniego zasilania potrzeba co najmniej 86 uczestników.
Heterogeniczność próby zostanie ponownie oceniona w okresie badania przy użyciu danych SNF, a oszacowania wielkości próby mogą zostać odpowiednio dostosowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- VA Community Living Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80247
- Brookdale Senior Living
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli > 18 lat, którzy po hospitalizacji są przyjmowani do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
- Zakwalifikuj się, aby otrzymać co najmniej usługi fizjoterapeutyczne
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z pierwotnymi diagnozami związanymi z zaburzeniami neurologicznymi zostaną wykluczeni, ponieważ potrzeby pacjentów wymagają bardziej podejścia do kontroli motorycznej niż proponowanego podejścia o wysokiej intensywności. Takie populacje pacjentów obejmują:
- Choroba Parkinsona
- Poważny uraz mózgu
- Niedawny wypadek naczyniowo-mózgowy
- Choroba Alzheimera
- Pacjenci objęci opieką hospicyjną zostaną wykluczeni, ponieważ podejście opiera się na zasadach paliatywnych.
- Inni pacjenci, którzy zostaną wykluczeni, będą obejmować pacjentów ze schorzeniami, w których trening siłowy jest przeciwwskazany (jak wskazano przez American College of
Wytyczne medycyny sportowej dotyczące testów wysiłkowych i recept):
- Niedawne niestabilne złamanie
- Zaawansowana zastoinowa niewydolność serca
- Miejsca przerzutów do kości
- Guzy we wzmacnianiu obszarów docelowych
- Ostra choroba
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3-6 tygodni)
- Ograniczenia dotyczące obciążenia w miejscach przeszczepu lub złamania
- Odsłonięte ścięgno lub mięsień
- Brak tętna pedału
- Obecność przetoki
- Poziom płytek krwi <50 000/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wykwalifikowani rehabilitanci placówki pielęgniarskiej zapewniają wszystkim pacjentom standardową opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: I-SILNIEJSZY
Intensywna rehabilitacja terapeutyczna dla starszych wykwalifikowanych pensjonariuszy domów opieki (I-STRONGER) Stopniowe interwencje wzmacniające i funkcjonalne o wysokiej intensywności w celu ułatwienia niezależności dzięki czynnościom funkcjonalnym.
Wykwalifikowani rehabilitanci placówek pielęgniarskich zostaną przeszkoleni w zakresie interwencji I-STRONGER i wdrożą u wszystkich kwalifikujących się pacjentów nowy standard opieki.
|
Stopniowe interwencje wzmacniające i funkcjonalne o wysokiej intensywności w celu ułatwienia niezależności dzięki czynnościom funkcjonalnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana ze wstępu SNF na wypis SNF (przewidywana średnia długość pobytu: 21 dni)
|
Globalna miara funkcji kończyn dolnych, która składa się z prędkości chodu, pozycji na krześle i testów równowagi.
Minimalne wyniki to 0, a maksymalne wyniki to 12.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Zmiana ze wstępu SNF na wypis SNF (przewidywana średnia długość pobytu: 21 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana ze wstępu SNF na wypis SNF (przewidywana średnia długość pobytu: 21 dni)
|
Czas potrzebny na przejście 4-metrowej ścieżki.
Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Zmiana ze wstępu SNF na wypis SNF (przewidywana średnia długość pobytu: 21 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Kwantyfikacja przy wypisie SNF (przewidywana średnia długość pobytu: 21 dni)
|
Ankieta składająca się z 8 pytań, oceniająca każde pytanie w skali od 1 do 10 (1=wcale, 10=bardzo).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
Kwantyfikacja przy wypisie SNF (przewidywana średnia długość pobytu: 21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Peterson MJ, Crowley GM, Sullivan RJ, Morey MC. Physical function in sedentary and exercising older veterans as compared to national norms. J Rehabil Res Dev. 2004 Sep;41(5):653-8. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0141.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2193-P
- I21RX002193 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .