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원격 의료 안내 병원 전 진통제의 품질

2016년 10월 6일 업데이트: RWTH Aachen University

원격의료안내 구급대원과 현장 의사의 병원 전 응급처치 진통치료 질 비교 - 후향적 종단 연구

이 후향적 연구의 목적은 독일 아헨 시 EMS에서 현장 응급 의료 서비스(EMS) 의사에 의한 기존 치료와 비교하여 원격 의료 지원 구급대원에 의한 진통의 질 및 부작용을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

독일의 표준 응급 의료 서비스(EMS)는 구급차(구급대원)와 병원 전 EMS 의사 유닛이 있는 2계층 시스템으로 구성됩니다. 예를 들어 법적 조건은 오피오이드 기반 진통제를 의사로 제한합니다. 사전 정의된 표준에 따라 지역 비상 파견 센터는 두 종류의 비상 부대를 배치합니다.

최근 몇 년 동안 원격 의료는 원격 의료 전문 지식을 제공하고 현장 의료 치료의 품질을 유지하거나 향상시킬 수 있는 EMS의 보완 시스템으로 등장했습니다. 특히, Med-on-@ix와 TemRas(원격의료구조지원시스템) 프로젝트의 성과를 바탕으로 독일 아헨시 EMS의 일상생활에 응급원격의료서비스가 점진적으로 도입되었다.

이 후향적 연구에서는 원격 의료 지원 구급대원에 의한 진통의 질과 부작용을 독일 아헨시의 EMS에서 현장 EMS 의사에 의한 기존 치료와 비교해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

381

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aachen, 독일, 52074
        • University Hospital Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아헨시 EMS에서 병원 전 통증 치료가 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 초기 수치 등급 척도 ≥ 5 및
  • 진통제의 문서화된 투여

제외 기준:

  • 원격의료진료동의서 누락(원격진료그룹 내)
  • 초기 NRS < 5
  • 비 ST 분절 상승 급성 관상 동맥 증후군 (Non-STEMI-ACS) 및 ST 상승 심근 경색증 (STEMI)의 진통제
  • 초기에 의식이 없는 환자
  • 병원 간 이송 임무
  • 현장 및 원격 의료-EMS 의사가 모두 관련된 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원격 진료 그룹
의사가 운영하는 원격 의료 병원 전 진통제
아헨시의 EMS 구급차에는 휴대용 원격 진료 시스템이 장착되어 있습니다. 정맥 진통제가 필요한 응급 상황에서 구급대원은 이 시스템을 사용하여 오디오 연결로 원격 EMS 의사에게 연락할 수 있습니다. 필수 매개변수(예: ECG, 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압)를 실시간으로 전송할 수 있습니다. 공식 스마트폰으로 촬영한 스틸 사진 전송과 구급차 내부 영상 스트리밍도 가능하다. 원격 EMS 의사는 구급대원을 지원하고 원격 상담 센터의 상황에 맞는 원격 의료 문서 시스템에 표시되는 외상 및 비외상 사례에 대해 미리 정의된 두 가지 알고리즘을 기반으로 모르핀 및 기타 진통제의 적용을 위임할 수 있습니다.
과거 대조군
현장 EMS 의사의 병원 전 진통제
이 (대조군) 그룹은 독일 응급 의료 서비스(EMS)의 기존 치료를 나타냅니다. 구급대원이 배치된 구급차 외에도 병원 전 응급의료진이 배치되어 현장에서 진통제 치료를 실시합니다. 이 그룹에 대한 치료 데이터는 일상적인 원격 상담을 구현하기 전 기간에서 선택되었으므로 과거 대조군을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통의 질
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
수치 등급 척도(NRS; 0-10)의 값 감소. NRS는 환자와 처음 접촉할 때와 임무가 끝날 때 적용됩니다.
각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 비율
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
호흡 및/또는 순환 부전 및/또는 심각한 알레르기 반응
각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
투여 진통제 및 용량
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
문서화된 무통증 관련 (안전성-) 매개변수가 있는 환자 수(각 안전 매개변수에 대해 별도로 평가됨)
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.

진통제 관련 매개변수의 문서화:

심박수(분당 박동수), 혈압(mmHg), 산소 포화도(0~100%), 호흡수(분당 호흡수), 글래스고 혼수 척도(숫자 값 3~15), 위에 명명된 매개변수는 다음에 의해 문서화되어야 합니다. 응급실에서 첫 번째 의료 접촉 및 환자 인계 시 EMS 팀.

각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
메스꺼움과 구토의 발생
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
  • 수석 연구원: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

추가 연구 혜택이 없습니다.

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