- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02928705
원격 의료 안내 병원 전 진통제의 품질
원격의료안내 구급대원과 현장 의사의 병원 전 응급처치 진통치료 질 비교 - 후향적 종단 연구
연구 개요
상태
상세 설명
독일의 표준 응급 의료 서비스(EMS)는 구급차(구급대원)와 병원 전 EMS 의사 유닛이 있는 2계층 시스템으로 구성됩니다. 예를 들어 법적 조건은 오피오이드 기반 진통제를 의사로 제한합니다. 사전 정의된 표준에 따라 지역 비상 파견 센터는 두 종류의 비상 부대를 배치합니다.
최근 몇 년 동안 원격 의료는 원격 의료 전문 지식을 제공하고 현장 의료 치료의 품질을 유지하거나 향상시킬 수 있는 EMS의 보완 시스템으로 등장했습니다. 특히, Med-on-@ix와 TemRas(원격의료구조지원시스템) 프로젝트의 성과를 바탕으로 독일 아헨시 EMS의 일상생활에 응급원격의료서비스가 점진적으로 도입되었다.
이 후향적 연구에서는 원격 의료 지원 구급대원에 의한 진통의 질과 부작용을 독일 아헨시의 EMS에서 현장 EMS 의사에 의한 기존 치료와 비교해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초기 수치 등급 척도 ≥ 5 및
- 진통제의 문서화된 투여
제외 기준:
- 원격의료진료동의서 누락(원격진료그룹 내)
- 초기 NRS < 5
- 비 ST 분절 상승 급성 관상 동맥 증후군 (Non-STEMI-ACS) 및 ST 상승 심근 경색증 (STEMI)의 진통제
- 초기에 의식이 없는 환자
- 병원 간 이송 임무
- 현장 및 원격 의료-EMS 의사가 모두 관련된 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원격 진료 그룹
의사가 운영하는 원격 의료 병원 전 진통제
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아헨시의 EMS 구급차에는 휴대용 원격 진료 시스템이 장착되어 있습니다.
정맥 진통제가 필요한 응급 상황에서 구급대원은 이 시스템을 사용하여 오디오 연결로 원격 EMS 의사에게 연락할 수 있습니다.
필수 매개변수(예: ECG, 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압)를 실시간으로 전송할 수 있습니다.
공식 스마트폰으로 촬영한 스틸 사진 전송과 구급차 내부 영상 스트리밍도 가능하다.
원격 EMS 의사는 구급대원을 지원하고 원격 상담 센터의 상황에 맞는 원격 의료 문서 시스템에 표시되는 외상 및 비외상 사례에 대해 미리 정의된 두 가지 알고리즘을 기반으로 모르핀 및 기타 진통제의 적용을 위임할 수 있습니다.
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과거 대조군
현장 EMS 의사의 병원 전 진통제
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이 (대조군) 그룹은 독일 응급 의료 서비스(EMS)의 기존 치료를 나타냅니다.
구급대원이 배치된 구급차 외에도 병원 전 응급의료진이 배치되어 현장에서 진통제 치료를 실시합니다.
이 그룹에 대한 치료 데이터는 일상적인 원격 상담을 구현하기 전 기간에서 선택되었으므로 과거 대조군을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통의 질
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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수치 등급 척도(NRS; 0-10)의 값 감소.
NRS는 환자와 처음 접촉할 때와 임무가 끝날 때 적용됩니다.
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각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 비율
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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호흡 및/또는 순환 부전 및/또는 심각한 알레르기 반응
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각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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투여 진통제 및 용량
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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문서화된 무통증 관련 (안전성-) 매개변수가 있는 환자 수(각 안전 매개변수에 대해 별도로 평가됨)
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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진통제 관련 매개변수의 문서화: 심박수(분당 박동수), 혈압(mmHg), 산소 포화도(0~100%), 호흡수(분당 호흡수), 글래스고 혼수 척도(숫자 값 3~15), 위에 명명된 매개변수는 다음에 의해 문서화되어야 합니다. 응급실에서 첫 번째 의료 접촉 및 환자 인계 시 EMS 팀. |
각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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메스꺼움과 구토의 발생
기간: 각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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각 병원 전 응급 사례 치료의 시간 범위; 각 사례에 대해 평균 30 - 120분의 시간 간격.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- 수석 연구원: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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