遠隔医療ガイドによる病院前鎮痛の質
遠隔医療誘導救急隊員と現場の医師による病院前救急医療の鎮痛治療の質の比較 - 遡及縦断研究
調査の概要
状態
詳細な説明
ドイツの標準的な救急医療サービス (EMS) は、救急車 (救急救命士) と病院前の EMS 医師ユニットによる 2 層システムで構成されています。 たとえば、法的条件により、オピオイドベースの鎮痛は医師に制限されています。 地域の緊急指令センターは、事前に定義された基準に基づいて、両方の種類の緊急部隊を配備します。
近年、遠隔医療が EMS の補完システムとして登場し、遠隔医療の専門知識を提供し、現場での医療の質を維持または向上させることができます。 特に、Med-on-@ix プロジェクトと TemRas (遠隔医療救助支援システム) プロジェクトの成果に基づいて、ドイツのアーヘン市の救急医療サービスの日常業務に緊急遠隔医療サービスが徐々に導入されました。
この後ろ向き研究では、遠隔医療でサポートされる救急隊員による鎮痛の質と有害事象が、ドイツのアーヘン市の救急医療センターにおける現場の救急救命士による従来の治療と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- University Hospital Aachen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初期数値評価スケール ≥ 5 および
- 鎮痛薬投与の文書化
除外基準:
- 遠隔医療相談に対する同意の欠落(遠隔診療グループ内)
- 初期NRS < 5
- 非ST上昇型急性冠症候群(Non-STEMI-ACS)およびST上昇型心筋梗塞(STEMI)における鎮痛
- 当初は意識不明の患者
- 病院間搬送ミッション
- 現場の医師と遠隔医療の EMS 医師の両方が関与するケース
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遠隔医療グループ
医師による遠隔医療による病院前鎮痛法
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アーヘン市の救急車の救急車にはポータブル遠隔医療システムが装備されています。
静脈鎮痛が必要な緊急時には、救急隊員はこのシステムを使用して、音声接続で遠隔 EMS 医師に連絡できます。
重要なパラメーター (ECG、パルスオキシメトリー、非観血的血圧など) をリアルタイムで転送できます。
オフィシャルスマートフォンで撮影した静止画の送信や、救急車内からの動画配信も可能です。
遠隔 EMS 医師は救急隊員をサポートし、遠隔相談センターの状況依存型遠隔医療文書システムに表示される、外傷症例と非外傷症例用の 2 つの事前定義されたアルゴリズムに基づいて、モルヒネおよびその他の鎮痛薬の適用を委任できます。
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履歴コントロールグループ
現場の救急救命士による病院前の鎮痛
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この(対照)グループは、ドイツの救急医療サービス(EMS)における従来の治療を表します。
救急隊員を乗せた救急車に加えて、病院前の救急救命士が現場で鎮痛治療を行うために配備されています。
このグループの治療データは、日常的に遠隔診療を実施する前の期間から選択されており、したがって歴史的な対照グループを表します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の質
時間枠:それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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数値評価スケール (NRS; 0 ~ 10) の値の減少。
NRS は、患者との最初の接触時と任務の終了時に適用されます。
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それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠:それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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呼吸不全および/または循環不全および/または重度のアレルギー反応
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それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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投与された鎮痛薬とその投与量
時間枠:それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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文書化された鎮痛関連(安全性)パラメータを持つ患者の数(安全性パラメータごとに個別に評価)
時間枠:それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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鎮痛関連パラメータの文書化: 心拍数 (1 分あたりの心拍数)、血圧 (mmHg)、酸素飽和度 (0 ~ 100%)、呼吸数 (1 分あたりの呼吸数)、グラスゴー昏睡スケール (数値 3 ~ 15)、上記の名前付きパラメーターは、次の方法で文書化する必要があります。最初の医療連絡時と緊急治療室での患者の引き渡し時には、EMS チームが対応します。 |
それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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吐き気や嘔吐の発生
時間枠:それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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それぞれの病院前の緊急症例治療の期間。各ケースの平均時間間隔は 30 ~ 120 分です。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Rolf Rossaint, Professor, MD、University Hospital RWTH Aachen
- 主任研究者:Sebastian Bergrath, MD、University Hospital RWTH Aachen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。