Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van telemedisch geleide preklinische analgesie

6 oktober 2016 bijgewerkt door: RWTH Aachen University

Vergelijking van de kwaliteit van pijnstillende behandelingen tussen preklinische spoedeisende hulp van telemedisch geleide paramedici en artsen ter plaatse - een retrospectief longitudinaal onderzoek

Het doel van deze retrospectieve studie is het analyseren van de kwaliteit en bijwerkingen van analgesie door telemedisch ondersteunde paramedici in vergelijking met conventionele behandeling door artsen van de spoedeisende hulp (EMS) ter plaatse in het EMS van de stad Aken, Duitsland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De standaard medische hulpdienst (EMS) in Duitsland bestaat uit een tweeledig systeem met ambulances (paramedici) en preklinische EMS-artseneenheden. Wettelijke voorwaarden beperken bijvoorbeeld opioïde-gebaseerde analgesie tot artsen. Op basis van vooraf vastgestelde standaarden zetten regionale alarmcentrales beide soorten calamiteiteneenheden in.

In de afgelopen jaren is telegeneeskunde naar voren gekomen als een aanvullend systeem in EMS dat medische expertise op afstand kan bieden en de kwaliteit van medische behandeling ter plaatse kan ondersteunen of zelfs verbeteren. Met name op basis van de resultaten van de projecten Med-on-@ix en TemRas (telemedisch reddingshulpsysteem) werden geleidelijk telemedische nooddiensten geïmplementeerd in de dagelijkse routine van de EMS van de stad Aken, Duitsland.

In deze retrospectieve studie zullen de kwaliteit en bijwerkingen van analgesie door telemedisch ondersteunde paramedici worden vergeleken met de conventionele behandeling door ter plaatse zijnde ambulanceartsen in de spoedeisende hulp van de stad Aken, Duitsland.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

381

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die preklinische pijnbehandeling nodig hebben in het EMS van de stad Aken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Initiële numerieke beoordelingsschaal ≥ 5 en
  • Gedocumenteerde toediening van analgetica

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende toestemming voor telemedisch consult (in teleconsultgroep)
  • Initiële NRS < 5
  • Analgesie bij niet-ST-segment elevatie acuut coronair syndroom (Non-STEMI-ACS) en ST-eleverend myocardinfarct (STEMI)
  • Aanvankelijk bewusteloze patiënt
  • Overplaatsingsmissies tussen ziekenhuizen
  • Gevallen waarbij zowel on-scene als telemedische-EMS-artsen betrokken waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
telegeneeskunde groep
door een arts bediende telemedische preklinische analgesie
Procedure: door een arts bediende telemedische preklinische analgesie
Ambulances in de EMS van de stad Aken zijn uitgerust met een draagbaar telegeneeskundesysteem. In noodsituaties die intraveneuze analgesie vereisen, kunnen paramedici dit systeem gebruiken om contact op te nemen met de tele-EMS-arts met een audioverbinding. Vitale parameters (bijv. ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) kunnen in realtime worden overgedragen. De overdracht van stilstaande beelden - gemaakt met een officiële smartphone - en videostreaming vanuit de binnenkant van de ambulance zijn ook mogelijk. De tele-EMS-arts ondersteunt de paramedici en kan de toepassing van morfine en andere analgetica delegeren op basis van twee vooraf gedefinieerde algoritmen voor trauma- en niet-traumagevallen die worden weergegeven op een contextgevoelig telemedisch documentatiesysteem in het teleconsultatiecentrum.
historische controlegroep
preklinische analgesie door EMS-artsen ter plaatse
Procedure: preklinische analgesie door EMS-artsen ter plaatse
Deze (controle)groep vertegenwoordigt de conventionele behandeling in de Duitse spoedeisende medische dienst (EMS). Naast een ambulance bemand met paramedici, wordt een preklinische EMS-arts ingezet om pijnstillende behandelingen ter plaatse uit te voeren. Behandelgegevens voor deze groep zijn geselecteerd uit de tijdsperiode voordat teleconsult in routine werd geïmplementeerd en vertegenwoordigen daarom een ​​historische controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van analgesie
Tijdsspanne: Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.
Waardedaling op de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; 0-10). De NRS wordt aangebracht bij het eerste contact met de patiënt en aan het einde van de missie.
Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.
Ademhalings- en/of circulatoire insufficiëntie en/of ernstige allergische reacties
Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.
Toegediende analgetica en hun doseringen
Tijdsspanne: Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.
Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.
Aantal patiënten met gedocumenteerde analgesiegerelateerde (veiligheids)parameters (voor elke veiligheidsparameter afzonderlijk beoordeeld)
Tijdsspanne: Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.

Documentatie van analgesiegerelateerde parameters:

hartslag (slagen per minuut), bloeddruk (mmHg), zuurstofverzadiging (0-100%), ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut), Glasgow-comaschaal (numerieke waarden 3 tot 15), De bovengenoemde parameters moeten worden gedocumenteerd door EMS-teams bij het eerste medische contact en bij de overdracht van de patiënt op de eerste hulp.
Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.
Optreden van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.
Tijdsduur van de respectieve preklinische spoedbehandeling; gemiddeld een tijdsinterval van 30 - 120 minuten per casus.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Quality of Tele-Analgesia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen extra onderzoeksvoordelen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren