Qualität der telemedizinisch gesteuerten präklinischen Analgesie
Vergleich der Qualität der analgetischen Behandlung zwischen der präklinischen Notfallversorgung durch telemedizinisch angeleitete Sanitäter und Ärzten vor Ort – eine retrospektive Längsschnittstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Standard-Notfalldienst (EMS) in Deutschland besteht aus einem zweistufigen System mit Krankenwagen (Rettungsassistenten) und präklinischen Rettungsdienst-Arzteinheiten. Beispielsweise beschränken gesetzliche Bestimmungen die opioidbasierte Analgesie auf Ärzte. Basierend auf vordefinierten Standards setzen regionale Notrufzentralen beide Arten von Notfalleinheiten ein.
In den letzten Jahren hat sich die Telemedizin zu einem ergänzenden System im Rettungsdienst entwickelt, das medizinisches Fachwissen aus der Ferne bereitstellen und die Qualität der medizinischen Behandlung vor Ort aufrechterhalten oder sogar verbessern kann. Insbesondere basierend auf den Ergebnissen der Projekte Med-on-@ix und TemRas (Telemedizinisches Rettungsassistenzsystem) wurden telemedizinische Notfalldienste schrittweise in den Alltag des Rettungsdienstes der Stadt Aachen implementiert.
In dieser retrospektiven Studie sollen Qualität und Nebenwirkungen der Analgesie durch telemedizinisch unterstützte Rettungssanitäter mit der konventionellen Behandlung durch vor Ort tätige Rettungssanitäter im Rettungsdienst der Stadt Aachen verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aachen, Deutschland, 52074
- University Hospital Aachen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anfängliche numerische Bewertungsskala ≥ 5 und
- Dokumentierte Verabreichung von Analgetika
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung zur telemedizinischen Beratung (in der Telekonsultationsgruppe)
- Anfänglicher NRS < 5
- Analgesie bei akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (Non-STEMI-ACS) und ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)
- Zunächst bewusstloser Patient
- Transportmissionen zwischen Krankenhäusern
- Fälle, an denen sowohl Ärzte vor Ort als auch telemedizinische Rettungsdienste beteiligt waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Telemedizin-Gruppe
Der Arzt führte eine telemedizinische präklinische Analgesie durch
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Die Rettungswagen im Rettungsdienst der Stadt Aachen sind mit einem tragbaren Telemedizinsystem ausgestattet.
In Notfällen, die eine intravenöse Analgesie erfordern, können Rettungssanitäter dieses System nutzen, um über eine Audioverbindung Kontakt zum Telerettungsarzt aufzunehmen.
Vitalparameter (z. B. EKG, Pulsoximetrie, nicht-invasiver Blutdruck) können in Echtzeit übertragen werden.
Auch die Übertragung von Standbildern – aufgenommen mit einem offiziellen Smartphone – und Videostreaming aus dem Inneren des Rettungswagens ist möglich.
Der Tele-EMS-Arzt unterstützt die Rettungssanitäter und kann die Anwendung von Morphium und anderen Analgetika auf Basis zweier vordefinierter Algorithmen für Trauma- und Nicht-Trauma-Fälle delegieren, die auf einem kontextsensitiven telemedizinischen Dokumentationssystem im Telekonsultationszentrum angezeigt werden.
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historische Kontrollgruppe
präklinische Analgesie durch Rettungsärzte vor Ort
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Diese (Kontroll-)Gruppe stellt die konventionelle Behandlung im deutschen Rettungsdienst dar.
Zusätzlich zu einem mit Sanitätern besetzten Krankenwagen ist ein präklinischer Rettungsdienstarzt im Einsatz, der vor Ort eine schmerzstillende Behandlung durchführt.
Die Behandlungsdaten für diese Gruppe stammen aus dem Zeitraum vor der routinemäßigen Einführung der Telekonsultation und stellen daher eine historische Kontrollgruppe dar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Analgesie
Zeitfenster: Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Wertminderung auf der numerischen Bewertungsskala (NRS; 0–10).
Das NRS wird beim ersten Kontakt mit dem Patienten und am Ende der Mission angewendet.
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Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Atem- und/oder Kreislaufinsuffizienz und/oder schwere allergische Reaktionen
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Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Verabreichte Analgetika und deren Dosierungen
Zeitfenster: Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Anzahl der Patienten mit dokumentierten analgesiebezogenen (Sicherheits-)Parametern (für jeden Sicherheitsparameter separat bewertet)
Zeitfenster: Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Dokumentation analgesiebezogener Parameter: Herzfrequenz (Schläge pro Minute), Blutdruck (mmHg), Sauerstoffsättigung (0-100 %), Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute), Glasgow-Koma-Skala (Zahlenwerte 3 bis 15). Die oben genannten Parameter sollten dokumentiert werden Rettungsteams beim ersten medizinischen Kontakt und bei der Patientenübergabe in der Notaufnahme. |
Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Auftreten von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Zeitspanne der jeweiligen präklinischen Notfallbehandlung; im Durchschnitt jeweils ein Zeitintervall von 30 - 120 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Hauptermittler: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Quality of Tele-Analgesia
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