Qualità dell'analgesia preospedaliera guidata telemedica
Confronto della qualità del trattamento analgesico tra l'assistenza di emergenza preospedaliera dei paramedici guidati telemedici e i medici sul posto: uno studio longitudinale retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il servizio medico di emergenza standard (EMS) in Germania è costituito da un sistema a due livelli con ambulanze (paramedici) e unità mediche EMS preospedaliere. Ad esempio, le condizioni legali limitano l'analgesia a base di oppioidi ai medici. Sulla base di standard predefiniti, i centri di spedizione di emergenza regionali distribuiscono entrambi i tipi di unità di emergenza.
Negli ultimi anni la telemedicina è emersa come un sistema complementare nei servizi di emergenza sanitaria che può fornire competenze mediche remote e sostenere o addirittura migliorare la qualità delle cure mediche sul posto. In particolare, sulla base dei risultati dei progetti Med-on-@ix e TemRas (sistema di assistenza al soccorso telemedico), i servizi di telemedicina di emergenza sono stati gradualmente implementati nella routine quotidiana dell'EMS della città di Aquisgrana, in Germania.
In questo studio retrospettivo la qualità e gli eventi avversi dell'analgesia da parte di paramedici telemedicinali saranno confrontati con il trattamento convenzionale da parte di medici EMS sul posto nell'EMS della città di Aquisgrana, in Germania.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aachen, Germania, 52074
- University Hospital Aachen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scala di valutazione numerica iniziale ≥ 5 e
- Somministrazione documentata di analgesici
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso per consulto telemedico (nel gruppo di teleconsulto)
- NRS iniziale < 5
- Analgesia nella sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (SCA senza STEMI) e nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
- Paziente inizialmente incosciente
- Missioni di trasferimento interospedaliero
- Casi che coinvolgono sia medici sul posto che telemedici-EMS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di telemedicina
analgesia telemedica preospedaliera operata dal medico
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Le ambulanze nell'EMS della città di Aquisgrana sono dotate di un sistema di telemedicina portatile.
Nelle emergenze che richiedono analgesia endovenosa, i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare il medico tele-EMS con una connessione audio.
I parametri vitali (ad es. ECG, pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva) possono essere trasferiti in tempo reale.
Sono possibili anche la trasmissione di immagini fisse - scattate con uno smartphone ufficiale - e lo streaming video dall'interno dell'ambulanza.
Il medico tele-EMS supporta i paramedici e può delegare l'applicazione di morfina e altri analgesici sulla base di due algoritmi predefiniti per casi traumatici e non traumatici che vengono visualizzati su un sistema di documentazione telemedica sensibile al contesto nel centro di teleconsulto.
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gruppo di controllo storico
analgesia preospedaliera da parte dei medici EMS sul posto
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Questo gruppo (di controllo) rappresenta il trattamento convenzionale nel servizio medico di emergenza tedesco (EMS).
Oltre a un'ambulanza presidiata da paramedici, un medico EMS preospedaliero viene impiegato per condurre sul posto un trattamento analgesico.
I dati del trattamento per questo gruppo sono selezionati dal periodo di tempo prima dell'implementazione del teleconsulto nella routine e rappresentano quindi un gruppo di controllo storico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'analgesia
Lasso di tempo: Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Diminuzione del valore sulla scala di valutazione numerica (NRS; 0-10).
La NRS viene applicata al primo contatto con il paziente e al termine della missione.
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Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Insufficienza respiratoria e/o circolatoria e/o gravi reazioni allergiche
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Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Analgesici somministrati e loro dosaggi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Numero di pazienti con parametri (di sicurezza) correlati all'analgesia documentati (valutati separatamente per ciascun parametro di sicurezza)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Documentazione dei parametri relativi all'analgesia: frequenza cardiaca (battiti al minuto), pressione sanguigna (mmHg), saturazione di ossigeno (0-100%), frequenza respiratoria (respiri al minuto), scala del coma di Glasgow (valori numerici da 3 a 15), i parametri sopra indicati devono essere documentati da Squadre di pronto soccorso al primo contatto medico e alla consegna del paziente in pronto soccorso. |
Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Presenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Intervallo di tempo del rispettivo trattamento di emergenza preospedaliero; in media un intervallo di tempo di 30 - 120 minuti per ciascun caso.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Investigatore principale: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Quality of Tele-Analgesia
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