Calidad de la Analgesia Prehospitalaria Guiada Telemédicamente
6 de octubre de 2016 actualizado por: RWTH Aachen University
Comparación de la calidad del tratamiento analgésico entre la atención de emergencia prehospitalaria de paramédicos guiados por telemedicina y médicos en el lugar: un estudio longitudinal retrospectivo
El propósito de este estudio retrospectivo es analizar la calidad y los eventos adversos de la analgesia por parte de paramédicos asistidos telemédicamente en comparación con el tratamiento convencional por parte de médicos del servicio médico de emergencia (EMS) en el lugar de los hechos en el EMS de la ciudad de Aquisgrán, Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El servicio médico de emergencia (EMS) estándar en Alemania consta de un sistema de dos niveles con ambulancias (paramédicos) y unidades de médicos EMS prehospitalarios. Por ejemplo, las condiciones legales restringen la analgesia basada en opioides a los médicos. Sobre la base de estándares predefinidos, los centros de despacho de emergencia regionales despliegan ambos tipos de unidades de emergencia.
En los últimos años, la telemedicina surgió como un sistema complementario en EMS que puede proporcionar experiencia médica remota y mantener o incluso mejorar la calidad del tratamiento médico en el lugar. En particular, con base en los resultados de los proyectos Med-on-@ix y TemRas (sistema de asistencia de rescate telemédico), los servicios de telemedicina de emergencia se implementaron gradualmente en la rutina diaria de los SEM de la ciudad de Aquisgrán, Alemania.
En este estudio retrospectivo, la calidad y los eventos adversos de la analgesia por parte de paramédicos asistidos por telemedicina se compararán con el tratamiento convencional por parte de los médicos del SEM en el SEM de la ciudad de Aquisgrán, Alemania.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
381
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que requieren tratamiento prehospitalario del dolor en el SEM de la ciudad de Aquisgrán
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de calificación numérica inicial ≥ 5 y
- Administración documentada de analgésicos.
Criterio de exclusión:
- Falta consentimiento para consulta telemédica (en grupo de teleconsulta)
- NRS inicial < 5
- Analgesia en el síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SICA-No STEMI) y el infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI)
- Paciente inicialmente inconsciente
- Misiones de traslado interhospitalario
- Casos que involucran a médicos en el lugar del siniestro y médicos de emergencias médicas a distancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de telemedicina
analgesia prehospitalaria telemédica operada por un médico
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Las ambulancias del SEM de la ciudad de Aquisgrán están equipadas con un sistema de telemedicina portátil.
En emergencias que requieren analgesia intravenosa, los paramédicos pueden usar este sistema para comunicarse con el médico de tele-EMS con una conexión de audio.
Los parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) se pueden transferir en tiempo real.
También es posible la transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente oficial, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia.
El médico de tele-EMS apoya a los paramédicos y puede delegar la aplicación de morfina y otros analgésicos en función de dos algoritmos predefinidos para casos de trauma y no trauma que se muestran en un sistema de documentación telemédica sensible al contexto en el centro de teleconsulta.
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grupo de control histórico
analgesia prehospitalaria por médicos del SEM en el lugar
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Este grupo (de control) representa el tratamiento convencional en el servicio médico de emergencia alemán (EMS).
Además de una ambulancia tripulada por paramédicos, se despliega un médico de EMS prehospitalario para realizar el tratamiento analgésico en el lugar.
Los datos de tratamiento para este grupo se seleccionan del período de tiempo antes de implementar la teleconsulta en la rutina y, por lo tanto, representan un grupo de control histórico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la analgesia
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Disminución del valor en la Escala de Calificación Numérica (NRS; 0-10).
El NRS se aplica en el contacto inicial con el paciente y al final de la misión.
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Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Insuficiencia respiratoria y/o circulatoria y/o reacciones alérgicas graves
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Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Analgésicos administrados y sus dosis.
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Número de pacientes con parámetros (de seguridad) relacionados con la analgesia documentados (evaluados para cada parámetro de seguridad por separado)
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Documentación de los parámetros relacionados con la analgesia: frecuencia cardíaca (latidos por minuto), presión arterial (mmHg), saturación de oxígeno (0-100 %), frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto), escala de coma de Glasgow (valores numéricos de 3 a 15), los parámetros mencionados anteriormente deben documentarse mediante Equipos de EMS en el primer contacto médico y en la entrega del paciente en la sala de emergencias. |
Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Aparición de náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Duración del tratamiento del caso de emergencia prehospitalario respectivo; en promedio un intervalo de tiempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Investigador principal: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quality of Tele-Analgesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay beneficios de investigación adicionales.
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