远程医疗引导的院前镇痛质量
2016年10月6日 更新者：RWTH Aachen University
远程医疗指导医护人员与现场医师院前急救镇痛治疗质量比较——一项回顾性纵向研究
这项回顾性研究的目的是分析远程医疗支持的护理人员镇痛的质量和不良事件，并与德国亚琛市 EMS 的现场急救医疗服务 (EMS) 医生进行的常规治疗进行比较。
研究概览
地位
完全的
详细说明
德国的标准紧急医疗服务 (EMS) 由两级系统组成，包括救护车（护理人员）和院前 EMS 医师单位。 例如，法律条件限制医生使用基于阿片类药物的镇痛。 基于预定义的标准，区域应急调度中心部署了两种应急单位。
近年来，远程医疗作为 EMS 的补充系统出现，可以提供远程医疗专业知识并维持甚至提高现场医疗质量。 特别是，基于 Med-on-@ix 和 TemRas（远程医疗救援援助系统）项目的成果，紧急远程医疗服务逐渐在德国亚琛市 EMS 的日常工作中实施。
在这项回顾性研究中，将远程医疗支持的护理人员镇痛的质量和不良事件与德国亚琛市 EMS 的现场 EMS 医生进行的常规治疗进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
381
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aachen、德国、52074
- University Hospital Aachen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
需要在亚琛市 EMS 进行院前疼痛治疗的患者
描述
纳入标准：
- 初始评分量表 ≥ 5 且
- 镇痛药的记录管理
排除标准：
- 缺少远程医疗会诊同意书（在远程会诊组）
- 初始 NRS < 5
- 非 ST 段抬高型急性冠脉综合征 (Non-STEMI-ACS) 和 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的镇痛
- 最初昏迷的病人
- 院际转运任务
- 涉及现场和远程医疗 EMS 医生的案例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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远程医疗组
医生操作的远程医疗院前镇痛
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亚琛市 EMS 的救护车配备了便携式远程医疗系统。
在需要静脉镇痛的紧急情况下，护理人员可以使用该系统通过音频连接联系远程 EMS 医生。
可以实时传输重要参数（例如心电图、脉搏血氧仪、无创血压）。
还可以传输使用官方智能手机拍摄的静态照片和来自救护车内部的视频流。
远程 EMS 医生支持护理人员，并可以根据两种预定义的创伤和非创伤病例算法委托吗啡和其他镇痛药的应用，这些算法显示在远程会诊中心的上下文相关远程医疗文档系统上。
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历史对照组
由现场 EMS 医生进行的院前镇痛
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该（控制）组代表德国紧急医疗服务 (EMS) 中的常规治疗。
除了配备护理人员的救护车外，还部署了一名院前急救医师在现场进行镇痛治疗。
该组的治疗数据选自常规远程会诊之前的时间段，因此代表历史对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛质量
大体时间：各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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数字评定量表 (NRS; 0-10) 的价值下降。
NRS 在与患者的初次接触和任务结束时应用。
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各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件发生率
大体时间：各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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呼吸和/或循环功能不全和/或严重的过敏反应
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各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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镇痛药及其剂量
大体时间：各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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记录镇痛相关（安全）参数的患者人数（分别评估每个安全参数）
大体时间：各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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镇痛相关参数的记录： 心率（每分钟心跳次数）、血压（毫米汞柱）、氧饱和度（0-100%）、呼吸频率（每分钟呼吸次数）、格拉斯哥昏迷量表（数值 3 至 15），上述参数应由以下人员记录EMS 团队负责首次医疗接触和急诊室患者交接。 |
各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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恶心呕吐的发生
大体时间：各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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各次院前急救的时间跨度；每个案例的平均时间间隔为 30 - 120 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rolf Rossaint, Professor, MD、University Hospital RWTH Aachen
- 首席研究员：Sebastian Bergrath, MD、University Hospital RWTH Aachen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月6日
首次发布 (估计)
2016年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月6日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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