Kvalita telemedicínsky vedené přednemocniční analgezie
6. října 2016 aktualizováno: RWTH Aachen University
Srovnání kvality analgetické léčby mezi přednemocniční neodkladnou péčí telemedicínsky vedených záchranářů a lékařů na místě - retrospektivní longitudinální studie
Účelem této retrospektivní studie je analyzovat kvalitu a nežádoucí účinky analgezie u telemedicínsky podporovaných záchranářů ve srovnání s konvenční léčbou lékařů záchranné zdravotnické služby na místě (ZZS) v ZZS města Cáchy v Německu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Standardní zdravotnická záchranná služba (ZZS) v Německu sestává z dvoustupňového systému s ambulancemi (záchranáři) a jednotkami přednemocničního lékaře ZZS. Právní podmínky například omezují analgezii na bázi opioidů na lékaře. Na základě předem definovaných standardů dislokují krajské havarijní dispečinky oba druhy zásahových jednotek.
V posledních letech se telemedicína objevila jako doplňkový systém v EMS, který může poskytovat lékařské odborné znalosti na dálku a udržovat nebo dokonce zlepšovat kvalitu lékařského ošetření na místě. Zejména na základě výsledků projektů Med-on-@ix a TemRas (systém telemedicínské záchranné pomoci) byly postupně zaváděny nouzové telemedicínské služby do denního režimu ZZS města Cáchy, Německo.
V této retrospektivní studii bude kvalita a nežádoucí účinky analgezie u telemedicínsky podporovaných záchranářů porovnány s běžnou léčbou lékařů ZZS na místě v ZZS města Cáchy v Německu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
381
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující přednemocniční léčbu bolesti v ZZS města Cáchy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Počáteční číselná stupnice hodnocení ≥ 5 a
- Dokumentované podávání analgetik
Kritéria vyloučení:
- Chybějící souhlas s telemedicínskou konzultací (v telekonzultační skupině)
- Počáteční NRS < 5
- Analgezie u akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu (Non-STEMI-ACS) a infarktu myokardu s elevací ST (STEMI)
- Pacient zpočátku v bezvědomí
- Mezinemocniční transferové mise
- Případy týkající se lékařů na místě i telemedicínských lékařů EMS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
telemedicínská skupina
lékař provozovaná telemedicínská přednemocniční analgezie
|
Ambulance v ZZS města Cáchy jsou vybaveny přenosným telemedicínským systémem.
V naléhavých případech vyžadujících intravenózní analgezii mohou záchranáři použít tento systém ke spojení s tele-EMS lékařem pomocí audio spojení.
Životně důležité parametry (např. EKG, pulzní oxymetrie, neinvazivní krevní tlak) lze přenášet v reálném čase.
Je také možný přenos statických snímků – pořízených oficiálním smartphonem – a streamování videa z vnitřku sanitky.
Lékař tele-EMS podporuje záchranáře a může delegovat aplikaci morfia a dalších analgetik na základě dvou předem definovaných algoritmů pro traumatické a netraumatické případy, které jsou zobrazeny v kontextově citlivém systému telemedicínské dokumentace v telekonzultačním centru.
|
|
historická kontrolní skupina
přednemocniční analgezie lékaři ZZS na místě
|
Tato (kontrolní) skupina představuje konvenční léčbu v německé záchranné zdravotnické službě (EMS).
Kromě sanitky se záchranáři je na místě nasazen lékař přednemocniční ZZS, který provádí analgetickou léčbu na místě.
Léčebná data pro tuto skupinu jsou vybrána z časového období před zavedením telekonzultací do rutiny, a proto představují historickou kontrolní skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita analgezie
Časové okno: Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
Snížení hodnoty na číselné ratingové škále (NRS; 0-10).
NRS se aplikuje při prvním kontaktu s pacientem a na konci mise.
|
Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
Respirační a/nebo oběhová nedostatečnost a/nebo závažné alergické reakce
|
Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
|
Podávaná analgetika a jejich dávkování
Časové okno: Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
|
|
Počet pacientů s dokumentovanými (bezpečnostními) parametry souvisejícími s analgezií (vyhodnoceno pro každý bezpečnostní parametr zvlášť)
Časové okno: Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
Dokumentace parametrů souvisejících s analgezií: srdeční frekvence (údery za minutu), krevní tlak (mmHg), saturace kyslíkem (0-100 %), dechová frekvence (dechy za minutu), stupnice Glasgow coma (numerické hodnoty 3 až 15), výše uvedené parametry by měly být dokumentovány Týmy ZZS při prvním lékařském kontaktu a předání pacienta na pohotovosti. |
Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
|
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
Časové rozpětí ošetření příslušného přednemocničního urgentního případu; v průměru časový interval 30 - 120 minut pro každý případ.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Quality of Tele-Analgesia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádné další výhody výzkumu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .