Telelääketieteellisesti ohjatun esisairaalan analgesian laatu
torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: RWTH Aachen University
Analgeettisen hoidon laadun vertailu etäohjattujen ensihoitajan ja paikan päällä olevien lääkäreiden sairaalaa edeltävän ensiavun välillä - Retrospektiivinen pitkittäinen tutkimus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on analysoida telelääketieteellisesti tuetun ensihoitajan analgesian laatua ja haittatapahtumia verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jota hoitavat paikan päällä olevat ensiapulääkärit Aachenin kaupungissa, Saksassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen ensiapupalvelu (EMS) Saksassa koostuu kaksitasoisesta järjestelmästä, jossa on ambulanssit (ensihoitajat) ja sairaalaa edeltävät ambulanssit. Esimerkiksi lailliset ehdot rajoittavat opioidipohjaisen analgesian vain lääkäreille. Ennalta määriteltyjen standardien perusteella alueelliset hätäkeskukset käyttävät molempia hätäyksiköitä.
Viime vuosina telelääketiede on noussut EMS:ssä täydentäväksi järjestelmäksi, joka voi tarjota etälääketieteellistä asiantuntemusta ja ylläpitää tai jopa parantaa sairaanhoidon laatua paikan päällä. Erityisesti hankkeiden Med-on-@ix ja TemRas (etälääketieteellinen pelastusapujärjestelmä) tulosten perusteella ensiapupalveluja otettiin asteittain käyttöön Saksan Aachenin kaupungin hätäkeskuksen päivittäisessä rutiinissa.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa telelääketieteellisesti tuettujen ensihoitajien analgesian laatua ja haittatapahtumia verrataan paikan päällä olevien ensiapulääkärien tavanomaiseen hoitoon Aachenin kaupungin ambulanssissa Saksassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
381
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalaa edeltävää kipuhoitoa Aachenin kaupungin ambulanssissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäinen numeerinen luokitusasteikko ≥ 5 ja
- Dokumentoitu kipulääkkeiden antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuva suostumus etälääkärin konsultaatioon (etäneuvontaryhmässä)
- Alkuperäinen NRS < 5
- Analgesia akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä (Non-STEMI-ACS) ja ST-kohottavassa sydäninfarktissa (STEMI)
- Aluksi tajuton potilas
- Sairaaloiden väliset siirtotehtävät
- Tapaukset, joissa on mukana sekä paikan päällä olevia että etälääkäreitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
telelääketieteen ryhmä
lääkäri operoi telelääketieteellistä presairaalaa analgesiaa
|
Aachenin kaupungin ambulanssit on varustettu kannettavalla telelääketieteen järjestelmällä.
Suonensisäistä analgesiaa vaativissa hätätilanteissa ensihoitajat voivat käyttää tätä järjestelmää ottaakseen yhteyttä tele-EMS-lääkäriin ääniliitännällä.
Tärkeät parametrit (esim. EKG, pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaine) voidaan siirtää reaaliajassa.
Virallisella älypuhelimella otettujen still-kuvien siirto ja videon suoratoisto ambulanssin sisältä ovat myös mahdollisia.
EMS-lääkäri tukee ensihoitajaa ja voi delegoida morfiinin ja muiden kipulääkkeiden käytön kahden ennalta määritellyn algoritmin perusteella trauma- ja ei-traumatapauksissa, jotka näkyvät etäkonsultaatiokeskuksen kontekstiherkässä telelääketieteellisessä dokumentaatiojärjestelmässä.
|
|
historiallinen kontrolliryhmä
paikan päällä olevien ensiapulääkärien suorittama ennen sairaalaa annettava analgesia
|
Tämä (kontrolli)ryhmä edustaa tavanomaista hoitoa Saksan ensiapupalvelussa (EMS).
Ensihoitajan miehittämän ambulanssin lisäksi paikalla on esisairaalan ensiapulääkäri suorittamaan kipua lievittäviä hoitoja.
Tämän ryhmän hoitotiedot on valittu ajanjaksolta ennen etäkonsultaation toteuttamista rutiininomaisesti ja edustavat siten historiallista kontrolliryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian laatu
Aikaikkuna: Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
Arvon lasku numeerisella luokitusasteikolla (NRS; 0-10).
NRS:ää käytetään ensimmäisessä kosketuksessa potilaaseen ja matkan lopussa.
|
Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
Hengityksen ja/tai verenkierron vajaatoiminta ja/tai vakavat allergiset reaktiot
|
Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
|
Annetut kipulääkkeet ja niiden annokset
Aikaikkuna: Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla on dokumentoidut kivunlievitykseen liittyvät (turvallisuus)parametrit (arvioitu kunkin turvallisuusparametrin osalta erikseen)
Aikaikkuna: Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
Analgesiaan liittyvien parametrien dokumentointi: syke (lyöntiä minuutissa), verenpaine (mmHg), happisaturaatio (0-100 %), hengitystiheys (hengitystä minuutissa), Glasgow'n kooman asteikko (numeeriset arvot 3-15), yllä mainitut parametrit on dokumentoitava EMS-tiimit ensikontaktissa ja potilaan luovutuksen yhteydessä ensiapuun. |
Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
Vastaavan sairaalaa edeltävän hätätilanteen aikajänne; keskimäärin 30 - 120 minuutin aikaväli kussakin tapauksessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Päätutkija: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quality of Tele-Analgesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ylimääräisiä tutkimushyötyjä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .