Kvaliteten på telemedisinsk veiledet prehospital analgesi
6. oktober 2016 oppdatert av: RWTH Aachen University
Sammenligning av smertestillende behandlingskvalitet mellom prehospital akuttbehandling av telemedisinsk veiledede ambulansepersonell og lege på stedet – en retrospektiv longitudinell studie
Hensikten med denne retrospektive studien er å analysere kvalitet og uønskede hendelser av analgesi av telemedisinsk støttede ambulansepersonell sammenlignet med konvensjonell behandling av akuttmedisinske leger på stedet (EMS) i EMS i byen Aachen, Tyskland.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Standard akuttmedisinsk tjeneste (EMS) i Tyskland består av et to-lags system med ambulanser (paramedikere) og prehospitale legeavdelinger. For eksempel begrenser juridiske forhold opioidbasert analgesi til leger. Basert på forhåndsdefinerte standarder distribuerer regionale nødsentraler begge typer nødenheter.
De siste årene har telemedisin dukket opp som et komplementært system i EMS som kan gi ekstern medisinsk ekspertise og opprettholde eller til og med forbedre kvaliteten på medisinsk behandling på stedet. Spesielt, basert på resultatene av prosjektene Med-on-@ix og TemRas (telemedisinsk redningsassistansesystem), ble telemedisinske nødtjenester gradvis implementert i den daglige rutinen til EMS i byen Aachen, Tyskland.
I denne retrospektive studien skal kvaliteten og uønskede hendelsene ved analgesi av telemedisinsk støttede ambulansepersonell sammenlignes med konvensjonell behandling av legevaktleger på stedet i EMS i byen Aachen, Tyskland.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
381
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger prehospital smertebehandling i EMS i byen Aachen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innledende numerisk vurderingsskala ≥ 5 og
- Dokumentert administrering av analgetika
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke til telemedisinsk konsultasjon (i telekonsultasjonsgruppe)
- Opprinnelig NRS < 5
- Analgesi ved akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (Non-STEMI-ACS) og ST-eleverende hjerteinfarkt (STEMI)
- Opprinnelig bevisstløs pasient
- Overføringsoppdrag mellom sykehus
- Saker som involverer både på stedet og telemedisinske-EMS-leger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
telemedisin gruppe
lege operert telemedisinsk prehospital analgesi
|
Ambulanser i EMS i byen Aachen er utstyrt med et bærbart telemedisinsystem.
I nødstilfeller som krever intravenøs analgesi kan paramedikere bruke dette systemet til å kontakte tele-EMS-legen med en lydtilkobling.
Vitale parametere (f.eks. EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) kan overføres i sanntid.
Overføring av stillbilder - tatt med en offisiell smarttelefon - og videostreaming fra innsiden av ambulansen er også mulig.
Tele-EMS-legen støtter ambulansepersonellet og kan delegere påføring av morfin og andre analgetika basert på to forhåndsdefinerte algoritmer for traume- og ikke-traumetilfeller som vises på et kontekstsensitivt telemedisinsk dokumentasjonssystem i telekonsultasjonssenteret.
|
|
historisk kontrollgruppe
prehospital analgesi av EMS-leger på stedet
|
Denne (kontroll)gruppen representerer den konvensjonelle behandlingen i tysk akuttmedisinsk tjeneste (EMS).
I tillegg til en ambulanse bemannet med ambulansepersonell, er en prehospital EMS-lege utplassert for å utføre smertestillende behandling på stedet.
Behandlingsdata for denne gruppen er valgt fra tidsperioden før implementering av telekonsultasjon i rutine og representerer derfor en historisk kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på analgesi
Tidsramme: Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
Reduksjon av verdi på Numerical Rating Scale (NRS; 0-10).
NRS brukes ved første kontakt med pasienten og ved slutten av oppdraget.
|
Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av uønskede hendelser
Tidsramme: Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
Respiratorisk og/eller sirkulasjonssvikt og/eller alvorlige allergiske reaksjoner
|
Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
|
Administrerte analgetika og deres doser
Tidsramme: Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
|
|
Antall pasienter med dokumenterte analgesierelaterte (sikkerhets-) parametere (evaluert for hver sikkerhetsparameter separat)
Tidsramme: Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
Dokumentasjon av analgesierelaterte parametere: hjertefrekvens (slag per minutt), blodtrykk (mmHg), oksygenmetning (0-100 %), respirasjonsfrekvens (respirasjoner per minutt), Glasgow komaskala (numeriske verdier 3 til 15), Parametrene ovenfor skal dokumenteres av EMS-team ved første legekontakt og ved pasientoverlevering på legevakt. |
Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
|
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
Tidsrom for den respektive prehospitale akuttbehandlingen; i gjennomsnitt et tidsintervall på 30 - 120 minutter for hvert tilfelle.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Hovedetterforsker: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Quality of Tele-Analgesia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen ytterligere forskningsfordeler.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .