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Qualité de l'analgésie préhospitalière guidée par télémédecine

6 octobre 2016 mis à jour par: RWTH Aachen University

Comparaison de la qualité du traitement analgésique entre les soins d'urgence préhospitaliers des ambulanciers paramédicaux guidés par télémédecine et les médecins sur place - une étude longitudinale rétrospective

Le but de cette étude rétrospective est d'analyser la qualité et les événements indésirables de l'analgésie par des ambulanciers paramédicaux assistés par télémédecine par rapport au traitement conventionnel par des médecins des services médicaux d'urgence (EMS) sur place dans l'EMS de la ville d'Aix-la-Chapelle, en Allemagne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le service médical d'urgence (EMS) standard en Allemagne consiste en un système à deux niveaux avec des ambulances (ambulanciers paramédicaux) et des unités de médecins EMS préhospitaliers. Par exemple, les conditions légales limitent l'analgésie à base d'opioïdes aux médecins. Sur la base de normes prédéfinies, les centres de répartition d'urgence régionaux déploient les deux types d'unités d'urgence.

Ces dernières années, la télémédecine est apparue comme un système complémentaire aux SMU qui peut fournir une expertise médicale à distance et maintenir ou même améliorer la qualité des soins médicaux sur place. En particulier, sur la base des résultats des projets Med-on-@ix et TemRas (système d'assistance télémédicale au sauvetage), des services télémédicaux d'urgence ont été progressivement mis en place dans la routine quotidienne du SMU de la ville d'Aix-la-Chapelle, en Allemagne.

Dans cette étude rétrospective, la qualité et les événements indésirables de l'analgésie par des ambulanciers paramédicaux assistés par télémédecine seront comparés au traitement conventionnel par des médecins EMS sur place dans l'EMS de la ville d'Aix-la-Chapelle, en Allemagne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

381

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52074
        • University Hospital Aachen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients nécessitant un traitement préhospitalier de la douleur dans l'EMS de la ville d'Aix-la-Chapelle

La description

Critère d'intégration:

  • Échelle d'évaluation numérique initiale ≥ 5 et
  • Administration documentée d'analgésiques

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement pour téléconsultation (en groupe de téléconsultation)
  • NRS initial < 5
  • Analgésie dans le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (SCA non STEMI) et l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
  • Patient initialement inconscient
  • Missions de transfert inter-hôpitaux
  • Cas impliquant à la fois des médecins sur place et des médecins EMS télémédicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de télémédecine
analgésie préhospitalière télémédicale opérée par un médecin
Les ambulances de l'EMS de la ville d'Aix-la-Chapelle sont équipées d'un système de télémédecine portable. En cas d'urgence nécessitant une analgésie intraveineuse, les ambulanciers paramédicaux peuvent utiliser ce système pour contacter le médecin de télé-EMS avec une connexion audio. Les paramètres vitaux (par exemple, ECG, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive) peuvent être transférés en temps réel. La transmission d'images fixes - prises avec un smartphone officiel - et le streaming vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance sont également possibles. Le médecin télé-EMS assiste les ambulanciers paramédicaux et peut déléguer l'application de la morphine et d'autres analgésiques sur la base de deux algorithmes prédéfinis pour les cas traumatiques et non traumatiques qui sont affichés sur un système de documentation télémédicale contextuelle dans le centre de téléconsultation.
groupe témoin historique
analgésie préhospitalière par des médecins EMS sur place
Ce groupe (témoin) représente le traitement conventionnel dans le service médical d'urgence allemand (EMS). En plus d'une ambulance dotée d'ambulanciers paramédicaux, un médecin EMS préhospitalier est déployé pour effectuer un traitement analgésique sur place. Les données de traitement pour ce groupe sont sélectionnées à partir de la période précédant la mise en œuvre de la téléconsultation en routine et représentent donc un groupe de contrôle historique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'analgésie
Délai: Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.
Diminution de la valeur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0-10). L'ENR est appliquée au premier contact avec le patient et à la fin de la mission.
Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements indésirables
Délai: Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.
Insuffisance respiratoire et/ou circulatoire et/ou réactions allergiques sévères
Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.
Analgésiques administrés et leurs dosages
Délai: Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.
Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.
Nombre de patients avec des paramètres (de sécurité) liés à l'analgésie documentés (évalués séparément pour chaque paramètre de sécurité)
Délai: Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.

Documentation des paramètres liés à l'analgésie :

fréquence cardiaque (battements par minute), tension artérielle (mmHg), saturation en oxygène (0-100 %), fréquence respiratoire (respirations par minute), échelle de coma de Glasgow (valeurs numériques de 3 à 15), Les paramètres nommés ci-dessus doivent être documentés par Equipes EMS au premier contact médical et à la prise en charge du patient aux urgences.

Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.
Apparition de nausées et de vomissements
Délai: Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.
Durée du traitement du cas d'urgence préhospitalier respectif ; en moyenne un intervalle de temps de 30 à 120 minutes pour chaque cas.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
  • Chercheur principal: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Première publication (Estimation)

10 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun avantage de recherche supplémentaire.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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