Jakość telemedycznie kierowanej analgezji przedszpitalnej
6 października 2016 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Porównanie jakości leczenia przeciwbólowego między ratownictwem przedszpitalnym ratowników medycznych kierowanych telemedycznie i lekarzy na miejscu zdarzenia - retrospektywne badanie podłużne
Celem tego retrospektywnego badania jest analiza jakości i zdarzeń niepożądanych analgezji przez ratowników medycznych wspieranych telemedycznie w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem przez lekarzy pogotowia ratunkowego (EMS) na miejscu zdarzenia w EMS miasta Akwizgran w Niemczech.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Standardowe pogotowie ratunkowe (EMS) w Niemczech składa się z dwupoziomowego systemu z karetkami (ratownikami medycznymi) i przedszpitalnymi jednostkami lekarskimi EMS. Na przykład warunki prawne ograniczają analgezję opartą na opioidach do lekarzy. W oparciu o z góry określone standardy regionalne dyspozytornie alarmowe rozmieszczają oba rodzaje jednostek ratowniczych.
W ostatnich latach telemedycyna pojawiła się jako system uzupełniający w ratownictwie medycznym, który może zapewnić zdalną ekspertyzę medyczną i utrzymać, a nawet poprawić jakość leczenia na miejscu zdarzenia. W szczególności, w oparciu o wyniki projektów Med-on-@ix i TemRas (system telemedycznej pomocy ratowniczej), telemedyczne usługi ratunkowe były stopniowo wdrażane do codziennej rutyny EMS miasta Aachen w Niemczech.
W tym badaniu retrospektywnym porównuje się jakość i zdarzenia niepożądane analgezji przez ratowników medycznych wspieranych telemedycznie z konwencjonalnym leczeniem przez lekarzy EMS na miejscu zdarzenia w EMS miasta Akwizgran w Niemczech.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
381
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający przedszpitalnego leczenia bólu w SOR miasta Aachen
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstępna numeryczna skala ocen ≥ 5 i
- Udokumentowane podawanie leków przeciwbólowych
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na konsultację telemedyczną (w grupie telekonsultacji)
- Początkowy NRS < 5
- Analgezja w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (Non-STEMI-ACS) i zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
- Pacjent początkowo nieprzytomny
- Misje transferowe między szpitalami
- Przypadki obejmujące zarówno lekarzy na miejscu zdarzenia, jak i lekarzy telemedycznych-EMS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa telemedyczna
telemedyczna analgezja przedszpitalna obsługiwana przez lekarza
|
Karetki pogotowia ratunkowego w Akwizgranie są wyposażone w przenośny system telemedyczny.
W nagłych przypadkach wymagających dożylnego znieczulenia ratownicy medyczni mogą użyć tego systemu do skontaktowania się z lekarzem tele-EMS za pomocą połączenia audio.
Parametry życiowe (np. EKG, pulsoksymetria, nieinwazyjne badanie ciśnienia krwi) mogą być przesyłane w czasie rzeczywistym.
Możliwa jest również transmisja zdjęć - zrobionych oficjalnym smartfonem - oraz strumieniowe przesyłanie wideo z wnętrza karetki.
Lekarz tele-EMS wspiera ratowników medycznych i może zlecić podanie morfiny i innych środków przeciwbólowych w oparciu o dwa predefiniowane algorytmy dla przypadków urazowych i nieurazowych, które są wyświetlane w kontekstowym systemie dokumentacji telemedycznej w centrum telekonsultacji.
|
|
historyczna grupa kontrolna
analgezja przedszpitalna przez lekarzy EMS na miejscu zdarzenia
|
Ta (kontrolna) grupa reprezentuje leczenie konwencjonalne w niemieckim pogotowiu ratunkowym (EMS).
Oprócz karetki obsadzonej ratownikami medycznymi, na miejsce zdarzenia zostaje wysłany lekarz ratownictwa medycznego, który prowadzi leczenie przeciwbólowe.
Dane dotyczące leczenia dla tej grupy są wybierane z okresu przed wdrożeniem telekonsultacji w rutynę i dlatego reprezentują historyczną grupę kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość analgezji
Ramy czasowe: Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
Spadek wartości w numerycznej skali ocen (NRS; 0-10).
NRS stosuje się przy pierwszym kontakcie z pacjentem oraz po zakończeniu misji.
|
Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
Niewydolność oddechowa i (lub) krążenia i (lub) ciężkie reakcje alergiczne
|
Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
|
Podawane leki przeciwbólowe i ich dawki
Ramy czasowe: Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
|
|
Liczba pacjentów z udokumentowanymi parametrami związanymi z (bezpieczeństwem) analgezji (ocenianymi osobno dla każdego parametru bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
Dokumentacja parametrów związanych z analgezją: tętno (uderzenia na minutę), ciśnienie krwi (mmHg), wysycenie tlenem (0-100%), częstość oddechów (liczba oddechów na minutę), skala Glasgow (wartości liczbowe od 3 do 15), Powyższe parametry powinny być udokumentowane przez Zespoły ZRM przy pierwszym kontakcie medycznym i przekazywaniu pacjenta w izbie przyjęć. |
Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
|
Występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
Rozpiętość czasowa odpowiedniego postępowania w nagłych przypadkach przedszpitalnych; średnio w przedziale czasowym 30 - 120 minut dla każdego przypadku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Główny śledczy: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quality of Tele-Analgesia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak dodatkowych korzyści badawczych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .