Qualidade da analgesia pré-hospitalar guiada por telemedicina
6 de outubro de 2016 atualizado por: RWTH Aachen University
Comparação da qualidade do tratamento analgésico entre atendimento de emergência pré-hospitalar de paramédicos guiados por telemedicina e médicos no local - um estudo retrospectivo longitudinal
O objetivo deste estudo retrospectivo é analisar a qualidade e os eventos adversos da analgesia por paramédicos apoiados por telemedicina em comparação com o tratamento convencional por médicos do serviço médico de emergência (EMS) no local no EMS da cidade de Aachen, Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O serviço médico de emergência padrão (EMS) na Alemanha consiste em um sistema de dois níveis com ambulâncias (paramédicos) e unidades médicas pré-hospitalares de EMS. Por exemplo, as condições legais restringem a analgesia baseada em opioides aos médicos. Com base em padrões predefinidos, os centros regionais de despacho de emergência implantam os dois tipos de unidades de emergência.
Nos últimos anos, a telemedicina surgiu como um sistema complementar em EMS que pode fornecer perícia médica remota e manter ou até mesmo melhorar a qualidade do tratamento médico no local. Particularmente, com base nos resultados dos projetos Med-on-@ix e TemRas (sistema telemédico de assistência de resgate), os serviços telemédicos de emergência foram gradualmente implementados na rotina diária do EMS da cidade de Aachen, Alemanha.
Neste estudo retrospectivo, a qualidade e os eventos adversos da analgesia por paramédicos apoiados por telemedicina serão comparados ao tratamento convencional por médicos do EMS no local no EMS da cidade de Aachen, Alemanha.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
381
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que necessitam de tratamento pré-hospitalar da dor no EMS da cidade de Aachen
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de classificação numérica inicial ≥ 5 e
- Administração documentada de analgésicos
Critério de exclusão:
- Falta consentimento para consulta de telemedicina (no grupo de teleconsulta)
- NRS inicial < 5
- Analgesia na síndrome coronária aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (Non-STEMI-ACS) e infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI)
- Paciente inicialmente inconsciente
- Missões de transferência inter-hospitalar
- Casos envolvendo médicos no local e médicos do EMS telemédico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de telemedicina
analgesia pré-hospitalar telemédica operada por médico
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As ambulâncias do EMS da cidade de Aachen estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil.
Em emergências que requerem analgesia intravenosa, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o médico do tele-EMS com uma conexão de áudio.
Parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) podem ser transferidos em tempo real.
Também é possível a transmissão de fotos - tiradas com um smartphone oficial - e streaming de vídeo do interior da ambulância.
O médico do tele-EMS dá suporte aos paramédicos e pode delegar a aplicação de morfina e outros analgésicos com base em dois algoritmos predefinidos para casos de trauma e não trauma que são exibidos em um sistema de documentação telemédica sensível ao contexto no centro de teleconsulta.
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grupo de controle histórico
analgesia pré-hospitalar por médicos do EMS no local
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Este grupo (controle) representa o tratamento convencional no serviço médico de emergência alemão (EMS).
Além de uma ambulância com paramédicos, um médico pré-hospitalar EMS é destacado para conduzir o tratamento analgésico no local.
Os dados de atendimento desse grupo são selecionados no período anterior à implementação da teleconsulta na rotina e, portanto, representam um grupo de controle histórico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da analgesia
Prazo: Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Diminuição do valor na Escala de Avaliação Numérica (NRS; 0-10).
A NRS é aplicada no contato inicial com o paciente e no final da missão.
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Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de eventos adversos
Prazo: Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Insuficiência respiratória e/ou circulatória e/ou reações alérgicas graves
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Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Analgésicos administrados e suas dosagens
Prazo: Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Número de pacientes com parâmetros documentados relacionados à analgesia (segurança) (avaliados para cada parâmetro de segurança separadamente)
Prazo: Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Documentação dos parâmetros relacionados à analgesia: frequência cardíaca (batidas por minuto), pressão arterial (mmHg), saturação de oxigênio (0-100%), frequência respiratória (respirações por minuto), escala de coma de Glasgow (valores numéricos de 3 a 15), os parâmetros mencionados acima devem ser documentados por Equipes de emergência no primeiro contato médico e na passagem do paciente na sala de emergência. |
Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Ocorrência de náuseas e vômitos
Prazo: Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Período de tempo do respectivo atendimento pré-hospitalar do caso de emergência; em média um intervalo de tempo de 30 - 120 minutos para cada caso.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Investigador principal: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Quality of Tele-Analgesia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Sem benefícios de pesquisa adicionais.
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