Kvaliteten på telemedicinskt guidad prehospital analgesi
Jämförelse av analgetisk behandlingskvalitet mellan prehospital akutvård av telemedicinskt guidade ambulanspersonal och läkare på plats - en retrospektiv longitudinell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den vanliga akutsjukvården (EMS) i Tyskland består av ett tvåstegssystem med ambulanser (sjukvårdare) och prehospitala EMS-läkarenheter. Till exempel begränsar juridiska förhållanden opioidbaserad analgesi till läkare. Baserat på fördefinierade standarder distribuerar regionala nödcentraler båda typerna av nödenheter.
Under de senaste åren har telemedicin växt fram som ett kompletterande system inom EMS som kan tillhandahålla medicinsk expertis på distans och upprätthålla eller till och med förbättra kvaliteten på medicinsk behandling på plats. Särskilt, baserat på resultaten av projekten Med-on-@ix och TemRas (telemedicinskt räddningsassistanssystem), implementerades nödsituationer för telemedicinska tjänster gradvis i den dagliga rutinen av EMS i staden Aachen, Tyskland.
I denna retrospektiva studie ska kvaliteten och biverkningarna av analgesi av telemedicinskt stödda ambulanspersonal jämföras med konventionell behandling av akutläkare på plats vid akutmottagningen i staden Aachen, Tyskland.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Initial numerisk värderingsskala ≥ 5 och
- Dokumenterad administrering av analgetika
Exklusions kriterier:
- Saknat samtycke för telemedicinsk konsultation (i telekonsultationsgrupp)
- Initial NRS < 5
- Analgesi vid akut koronarsyndrom (icke-STEMI-ACS) och ST-höjande hjärtinfarkt (STEMI)
- Initialt medvetslös patient
- Överföringsuppdrag mellan sjukhus
- Fall som involverar både på plats och telemedicinska-EMS-läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
telemedicingrupp
läkaropererad telemedicinsk prehospital analgesi
|
Ambulanser i EMS i staden Aachen är utrustade med ett bärbart telemedicinsystem.
I nödfall som kräver intravenös analgesi kan paramediciner använda detta system för att kontakta tele-EMS-läkaren med en ljudanslutning.
Vitala parametrar (t.ex. EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck) kan överföras i realtid.
Sändning av stillbilder - tagna med en officiell smartphone - och videoströmning från insidan av ambulansen är också möjliga.
Tele-EMS-läkaren stödjer ambulanspersonalen och kan delegera applicering av morfin och andra smärtstillande medel baserat på två fördefinierade algoritmer för trauma- och icke-traumafall som visas på ett kontextkänsligt telemedicinskt dokumentationssystem i telekonsultationscentret.
|
|
historisk kontrollgrupp
prehospital analgesi av EMS-läkare på plats
|
Denna (kontroll)grupp representerar den konventionella behandlingen inom tysk akutsjukvård (EMS).
Förutom en ambulans bemannad med ambulanspersonal, är en prehospital EMS-läkare utplacerad för att utföra smärtstillande behandling på platsen.
Behandlingsdata för denna grupp väljs från tidsperioden innan telekonsultation implementeras i rutin och representerar därför en historisk kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på analgesin
Tidsram: Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
Värdeminskning på Numerical Rating Scale (NRS; 0-10).
NRS appliceras vid första kontakt med patienten och vid slutet av uppdraget.
|
Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av biverkningar
Tidsram: Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
Andnings- och/eller cirkulatorisk insufficiens och/eller allvarliga allergiska reaktioner
|
Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
|
Administrerade analgetika och deras doser
Tidsram: Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
|
|
Antal patienter med dokumenterade analgesirelaterade (säkerhets-) parametrar (utvärderas för varje säkerhetsparameter separat)
Tidsram: Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
Dokumentation av analgesirelaterade parametrar: hjärtfrekvens (slag per minut), blodtryck (mmHg), syremättnad (0-100%), andningsfrekvens (andningar per minut), Glasgow komaskala (numeriska värden 3 till 15), Ovannämnda parametrar ska dokumenteras av EMS-team vid första medicinsk kontakt och vid patientöverlämning på akuten. |
Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
|
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
Tidsintervall för respektive prehospital akutfallsbehandling; i genomsnitt ett tidsintervall på 30 - 120 minuter för varje fall.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Huvudutredare: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Quality of Tele-Analgesia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .