Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество догоспитальной анальгезии с телемедицинским контролем

6 октября 2016 г. обновлено: RWTH Aachen University

Сравнение качества обезболивания при оказании неотложной помощи на догоспитальном этапе фельдшерами с телемедицинским сопровождением и врачами на месте происшествия — ретроспективное лонгитюдное исследование

Целью этого ретроспективного исследования является анализ качества и побочных эффектов обезболивания парамедиками с телемедицинской поддержкой по сравнению с традиционным лечением врачами службы неотложной медицинской помощи (EMS) на месте происшествия в EMS города Ахен, Германия.

Обзор исследования

Подробное описание

Стандартная служба неотложной медицинской помощи (EMS) в Германии состоит из двухуровневой системы с машинами скорой помощи (парамедики) и догоспитальными отделениями EMS для врачей. Например, правовые условия ограничивают применение опиоидной анальгезии врачами. На основе заранее определенных стандартов региональные диспетчерские центры экстренной помощи развертывают оба вида аварийных подразделений.

В последние годы телемедицина стала дополнительной системой в системе неотложной помощи, которая может обеспечить удаленную медицинскую экспертизу и поддерживать или даже улучшать качество лечения на месте происшествия. В частности, по результатам проектов Med-on-@ix и TemRas (телемедицинская система помощи спасателям) экстренные телемедицинские услуги постепенно внедрялись в повседневную работу скорой помощи города Аахен, Германия.

В этом ретроспективном исследовании качество и побочные эффекты обезболивания парамедиками с телемедицинской поддержкой будут сравниваться с обычным лечением, проводимым врачами скорой помощи на месте происшествия в отделении скорой помощи города Аахен, Германия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

381

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, нуждающиеся в лечении боли на догоспитальном этапе в отделении неотложной помощи города Ахен

Описание

Критерии включения:

  • Начальная числовая рейтинговая шкала ≥ 5 и
  • Документально подтвержденное введение анальгетиков

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия на телемедицинскую консультацию (в группе телеконсультации)
  • Исходный NRS < 5
  • Анальгезия при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (ОКС без подъема сегмента ST) и инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
  • Первоначально без сознания пациент
  • Миссии по перемещению между больницами
  • Случаи, связанные как с врачами на месте происшествия, так и с телемедицинскими врачами скорой помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа телемедицины
телемедицинская догоспитальная анальгезия, управляемая врачом
Машины скорой помощи скорой помощи города Ахена оснащены портативной телемедицинской системой. В экстренных случаях, требующих внутривенного обезболивания, фельдшеры могут использовать эту систему для связи с телемедицинским врачом скорой помощи по аудиосвязи. Жизненно важные параметры (например, ЭКГ, пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление) могут передаваться в режиме реального времени. Возможна также передача неподвижных изображений, сделанных с помощью официального смартфона, и потокового видео изнутри машины скорой помощи. Врач телемедицинской службы оказывает поддержку парамедикам и может делегировать применение морфина и других анальгетиков на основе двух предопределенных алгоритмов для травм и нетравматических случаев, которые отображаются в контекстно-зависимой системе телемедицинской документации в центре телеконсультаций.
историческая контрольная группа
догоспитальная анальгезия врачами скорой помощи на месте происшествия
Эта (контрольная) группа представляет собой традиционное лечение в немецкой службе неотложной медицинской помощи (EMS). В дополнение к машине скорой помощи, укомплектованной парамедиками, для проведения обезболивания на месте задействован врач догоспитальной скорой помощи. Данные о лечении для этой группы выбираются за период до внедрения телеконсультаций в рутину и, следовательно, представляют собой историческую контрольную группу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество обезболивания
Временное ограничение: Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.
Снижение значения по числовой рейтинговой шкале (NRS; 0-10). NRS применяется при первоначальном контакте с пациентом и в конце миссии.
Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.
Дыхательная и/или недостаточность кровообращения и/или тяжелые аллергические реакции
Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.
Вводимые анальгетики и их дозы
Временное ограничение: Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.
Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.
Количество пациентов с задокументированными параметрами, связанными с анальгезией (безопасностью) (оценивались для каждого параметра безопасности отдельно)
Временное ограничение: Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.

Документирование параметров, связанных с обезболиванием:

частота сердечных сокращений (ударов в минуту), кровяное давление (мм рт. ст.), насыщение кислородом (0-100%), частота дыхания (количество вдохов в минуту), шкала комы Глазго (числовые значения от 3 до 15). Бригады скорой помощи при первом медицинском контакте и при передаче пациента в отделение неотложной помощи.

Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.
Возникновение тошноты и рвоты
Временное ограничение: Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.
Продолжительность соответствующего догоспитального неотложного лечения; в среднем интервал времени 30 - 120 минут для каждого случая.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
  • Главный следователь: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Никаких дополнительных преимуществ исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться