퇴역 군인을 위한 당뇨병 자가 관리 교육에서의 마음챙김 스트레스 감소 (Mind-STRIDE)
퇴역 군인의 당뇨병 관련 결과에 대한 당뇨병 교육 내에서 전달된 마음챙김 개입의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 재향 군인 건강 관리국(VHA)을 통해 건강 관리를 받는 100만 명의 재향 군인(25%)은 당뇨병이 있으므로 매일 당뇨병 자가 관리(DSM)를 담당합니다. DSM은 혈당 조절과 심각한 저혈당, 신부전, 급성 관상동맥 증후군 및 뇌졸중과 같은 잠재적으로 생명을 위협하고 무력화시키는 합병증의 예방에 필수적입니다. 중요한 것은 당뇨병 환자의 40%가 건강한 자기 관리 행동을 유지하는 능력을 방해하는 당뇨병 관련 고통(DRD)을 앓고 있으며 우울증과 같은 부정적인 감정 상태를 동반할 위험이 더 높은 재향군인에게 특히 문제가 될 수 있다는 것입니다. 외상 후 스트레스 장애.
당뇨병 자가 관리 교육(DSME)은 전통적으로 스트레스 관리와 직접적으로 관련된 내용이나 기술 구축이 거의 없었기 때문에 당뇨병 자가 관리의 이 중요한 구성 요소는 DSME에서 거의 다루지 않았습니다. 조사관의 파일럿 작업에서 조사관은 마음챙김 훈련과 가정 실습을 포함하고 기존 DSME에 쉽게 통합되는 Mind-STRIDE로 알려진 간단한 스트레스 관리 개입을 개발했습니다. 연구자들은 이전에 Mind-STRIDE의 타당성, 환자 수용성 및 초기 효능을 입증했지만 당뇨병 관련 심리적 및 생리학적 환자 결과에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 제대군인을 향상시키는 포괄적이고 증거 기반의 DSME를 제공하기 위해 DRD, 당뇨병 자기효능감, DSM 행동 및 당뇨병이 있는 재향군인의 대사 조절을 개선하기 위한 이 표적 마음챙김 중재의 효능을 결정하는 것이 매우 중요합니다. 중심 당뇨병 결과.
목적: 이 연구의 목적은 DRD, 당뇨병 자기효능감, DSM 및 대사 조절을 개선하기 위한 Mind-STRIDE의 효능을 결정하고 DRD 및 Mind-STRIDE에 대한 독특한 베테랑 경험을 특성화하는 것입니다.
방법: 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 펜실베니아 남서부에 있는 대규모 VA 의료 센터에서 126명의 재향군인에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 참가자는 일상적인 당뇨병 교육과 Mind-STRIDE를 받는 실험 그룹 또는 당뇨병 교육만 받는 일반 관리 그룹의 두 가지 연구 조건 중 하나에 배정됩니다. DRD, 당뇨병 자기효능감 및 DSM은 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 대사 제어(헤모글로빈 A1c)는 표준 실험실 절차를 사용하여 평가됩니다. 데이터는 기준선, 12주 및 24주에 수집되고 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다. 전화 인터뷰는 개입 후 15주에 실험 그룹의 참가자 하위 집합에서 수행되며 수정된 근거 이론 방법을 사용하여 분석됩니다. Convergent Parallel Design을 사용하여 양적 및 질적 결과를 비교하고 해석합니다.
상태: 평가는 2020년 4월 9일에 완료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Campus(VAPHS UD)의 DSME 수업 추천
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
- 헤모글로빈 A1C >7.0%
- "Diabetes Scale (PAID) -5" 점수의 문제 영역 =/ >3 또는 "Diabetes Distress Scale -2" =/>2 당뇨병 관련 고통의 존재를 나타내는 점수
제외 기준:
- 사전 동의를 이해하고 연구에 적극적으로 참여하는 능력을 방해하는 문서화된 인지 장애
- 지난 12개월 이내에 VA DSME 클래스 이전 출석
- 현재 활동 중인 마음챙김 수련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 자가관리 교육(DSME) + Mind-STRIDE
일상적인 당뇨병 자가 관리 교육 + Mind-STRIDE 개입을 받게 됩니다.
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당뇨병 교육의 마음챙김 스트레스 감소 - 가정 실습을 통한 마음챙김 훈련이 당뇨병 교육의 일부로 도입됩니다.
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간섭 없음: 대우조선해양 단독
평소 케어 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 척도(PAID)의 문제 영역 -(당뇨병 고통 측정)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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5점 리커트 척도(0=문제 없음, 4=심각한 문제)에서 심리측정학적으로 검증된 20개 항목의 자가 보고 설문지.
점수를 합산하고 1.25를 곱합니다.
최소값 = 0; 최대값 = 100.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 당뇨병 관련 고통을 나타냅니다.
심각한 고통에 대한 컷오프는 33입니다. 40점은 당뇨병 소진과 일치합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자기효능감 척도(DSES)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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10점 리커트 척도(1=전혀 자신 없음, 10=완전히 자신 있음)에 대한 심리 측정학적으로 검증된 8개 항목 자기 보고 설문지.
이 척도는 주요 당뇨병 자가 관리 행동을 수행할 수 있는 능력에 대한 개인의 자신감을 나타내는 향상된 자가 관리를 위한 중요한 경로인 당뇨병 자가 효능을 측정합니다.
점수는 8개 질문의 평균으로 도출됩니다.
최소 점수 = 1; 최대 점수 = 10.
점수가 높을수록 당뇨병 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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헤모글로빈 A1c(A1C)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 농도를 추정하는 수단으로 적혈구의 당화혈색소 비율을 측정하는 혈액 검사입니다.
더 낮은 백분율은 더 나은 혈당 수준을 나타내며 당뇨병이 없는 사람의 경우 4.5%에서 제대로 관리되지 않는 고혈당증이 있는 사람의 경우 >15% 범위일 수 있습니다. .
A1C <7%는 당뇨병 합병증 예방과 관련이 있습니다.
A1C>9%는 만성적이고 심각한 혈당 상승을 나타냅니다.
모든 테스트는 National Glyco-hemoglobin Standardization Program에서 승인한 방법에 따라 VAPHS에서 수행되었습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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마음챙김 주의 및 인식 척도(MAAS)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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심리측정학적으로 검증된 6점 리커트 척도(1=거의 항상, 6=전혀 없음)의 15개 항목으로 구성된 설문지 척도는 15개 항목의 평균을 계산하여 점수를 매깁니다.
(최소 점수 = 1, 최대 점수 = 6).
점수가 높을수록 성향(특성) 마음챙김 수준이 높다는 것을 반영합니다.
일반 미국 인구의 평균 점수는 4.22입니다.
마음 챙김은 자신의 감정, 생각, 신체 감각을 침착하게 인정하고 수용하면서 현재 순간에 의식을 집중함으로써 달성되는 정신 상태입니다.
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기준선, 12주 및 24주
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체중
기간: 기준선, 12주 및 24주
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무게(파운드)
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기준선, 12주 및 24주
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혈압
기간: 기준선, 12주 및 24주
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혈압 + 2(확장기 혈압)를 3으로 나눈 평균 동맥 혈압의 변화.
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기준선, 12주 및 24주
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환자 건강 설문지(PHQ8)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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환자 건강 설문지(PHQ-8)는 지난 2주 동안 경험한 우울증의 8가지 주요 증상을 4점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일)로 평가하는 표준화되고 검증된 척도입니다.
PHQ-9와 동일하지만 자살 생각에 대한 질문은 없습니다.
점수는 8개 항목의 합계입니다(최소값 =0, 최대값= 24).
10점 이상이면 주요우울증, 20점 이상이면 심각한 주요우울증이다.
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기준선, 12주 및 24주
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PTSD 체크리스트 - 민간용 버전(PCL-C)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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약식 PCL-C는 5점 리커트 척도를 사용하여 PTSD 증상을 평가하기 위해 일반 의료 환경에서 사용하도록 설계된 PTSD 체크리스트의 검증된 6개 항목 민간 버전입니다.
점수는 참가자가 지난 한 달 동안 특정 PTSD 증상으로 얼마나 괴로워했는지를 반영합니다.
(0= "전혀 그렇지 않다; 4= "매우 그렇다") .점수를 합산한다.
(최소값 =0, 최대값 = 24).
점수 >14는 PTSD를 암시하며 점수가 높을수록 더 큰 PTSD 증상을 반영합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA), 일반 식단
기간: 기준선, 12주 및 24주
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지난 7일 동안 매일 일반적인 식습관의 빈도와 지난 한 달 동안 주당 일수를 측정하는 심리학적으로 검증된 SDSCA의 2개 항목 하위 척도입니다(0= 일 없음, 7 = 7일).
점수 = 주당 평균 일수(최소 점수 =0, 최대 점수 = 7) .
점수가 높을수록 건강한 식습관을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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당뇨병 자가 관리 활동(SDSCA) 요약, 특정 식단
기간: 기준선, 12주 및 24주
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지난 7일 동안 매일 과일, 채소 및 고지방 식품을 섭취하는 빈도를 측정하는 정신 측정학적으로 검증된 SDSCA의 2개 항목 하위 척도입니다. 최소 최대값 = (0= 일 없음, 7 = 7일). 1개 항목은 평균 일수(최소 점수 =0, 최대 점수 = 7)로 점수가 매겨지고 두 번째 항목은 합산되어 반전됩니다(0= 7일, 7= 0일). 두 항목의 점수는 하위 척도 점수로 합산됩니다(최소 점수=0, 최대 점수=7). 점수가 높을수록 더 건강한 식습관을 나타냅니다. SDSCA의 각 하위 척도는 계산된 종합 점수 없이 별도로 채점됩니다. |
기준선, 12주 및 24주
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당뇨병 자가 관리 활동(SDSCA) 공간 탄수화물 요약
기간: 기준선, 12주 및 24주
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지난 7일 동안 참가자가 하루 종일 균등하게 탄수화물을 섭취한 일수를 평가하는 SDSCA의 한 항목.
최소 점수 0; 최대 점수 7. 점수가 높을수록 건강한 식습관을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) - 운동
기간: 기준선, 12주, 24주
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지난 7일 동안 참가자가 신체 활동에 참여한 일수를 측정하는 SDSCA의 2개 항목 하위 척도입니다. 점수 = 지난 7일 동안의 평균 점수(최소=1; 최대.=7). 점수가 높을수록 더 건강한 운동 행동을 나타냅니다. 각 SDSCA 하위 척도는 별도로 채점됩니다. |
기준선, 12주, 24주
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)- - Footcare
기간: 기준선, 12주, 24주
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지난 7일 동안 참가자가 1) 자신의 발을 검사하고 2) 신발 내부를 검사한 일수를 측정하는 SDSCA의 2개 항목 하위 척도입니다.
점수 = 평균 일수(최소=0; 최대=7).
점수가 높을수록 더 건강한 발 관리 행동을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) - 혈당 검사
기간: 기준선, 12주, 24주
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1) 지난 7일 동안 참가자가 혈당을 검사한 일수 및 2) 권장 횟수에 따라 혈당을 검사한 일수를 측정하는 SDSCA의 2개 항목 하위 척도 지난 7일 동안 의료 서비스 제공자에 의해 점수 = 주당 일수를 의미합니다. 최소 점수는 0점 최대 점수는 7점입니다. 점수가 높을수록 건강한 자가 모니터링 행동을 나타냅니다. 각 SDSCA 하위 척도는 개별적으로 채점됨 |
기준선, 12주, 24주
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) - 흡연
기간: 기준선, 12주, 24주
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1) 참가자가 지난 7일 동안 담배를 한 모금이라도 피웠는지 여부(0=아니오; 1=예) 및 2) 그렇다면 평균적으로 피운 담배의 수를 측정하는 SDSCA의 2개 항목 하위 척도 낮.
점수가 합산됩니다.
최소 점수 =0, 최대 점수 = >40.
점수가 낮을수록 더 건강한 흡연 습관을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) - 약물 순응도
기간: 기준선, 12주, 24주
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지난 7일 동안 매일 1) 처방된 인슐린 복용 빈도와 2) 처방된 당뇨병 알약 수를 측정하는 SDCSA의 2개 항목 하위 척도입니다. 2개 항목의 점수가 합산됩니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 7). 점수가 높을수록 당뇨병 약물에 대한 순응도가 높음을 나타냅니다. 참가자는 인슐린 또는 당뇨병 알약을 처방받지 않은 경우 N/A로 입력했습니다. SDSCA의 각 하위 척도는 계산된 종합 점수 없이 독립적으로 채점됩니다. |
기준선, 12주, 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개 항목 PROMIS Short Form v1.0 통증 간섭의 변경 사항 6 b
기간: 기준선, 12주 및 24주
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지난 7일 동안 통증이 일상 생활의 측면을 방해한 정도를 결정하는 5점 리커트 척도(1= "전혀 아님" - 5 및 "매우 많이")의 심리학적으로 검증된 7개 항목 도구.
통증의 일반적인 척도이지 질병에 특정한 척도는 아닙니다.
점수가 합산됩니다(최소.
값 = 6; 최대값 =35).
그런 다음 총 원시 점수는 각 참가자의 T-점수로 변환됩니다.
T 점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
50점은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다.
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기준선, 12주 및 24주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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잠들기 및 잠들기 어려움(0=없음, 4=매우 심함)과 현재 수면 패턴에 대한 만족도(0=매우 만족, 4=매우 불만족)를 측정하는 4점 리커트 척도의 7가지 심리 측정 항목, 눈에 띄는 질적 손상 삶의 (0= 눈에 띄지 않음; 4= 매우 많이 눈에 띌 수 있음), 걱정/고통 re: 수면 (0= 전혀 걱정하지 않음; 4= 매우 많이 걱정함); 일상적인 기능에 대한 수면 문제의 방해(0=방해하지 않음, 4=매우 방해함).
점수가 합산됩니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 20).
점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
14 이상의 점수는 불면증을 나타냅니다. 점수 8~14는 역치 이하의 불면증을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica M. DiNardo, PhD ARNP CDE, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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