커피 주성분(카페인, 클로로겐산) 보충이 제2형 당뇨병 비알코올성 지방간 환자의 염증, 대사인자, 지방간 및 섬유증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 4월 28일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 동반한 비알콜성 지방간 환자에서 커피 주성분(카페인 및 클로로겐산) 보충제가 염증, 대사 인자, 간 지방증 및 섬유증에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
지방간 및 제2형 당뇨병 환자 200명을 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다: 그룹 1, 카페인(200mg/d) + 클로로겐산(200mg/d); 그룹 2, 카페인(200mg/d) + 위약; 그룹 3, 클로로겐산(200 mg/d) + 위약; 그룹 4, 플라시보 플러스 플라시보.
매일 보충하며 6개월간 감독한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19435
- NNFTRI clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회(ADA) 정의에 따라 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 경구용 당뇨병 치료제만 복용하는 환자.
- CAP 점수 >263
제외 기준:
기준:
- 모집 2주 전에 모든 종류의 항생제 복용,
- 알코올 소비 이력 ;
- 임신 또는 수유;
- 프로 운동선수;
- 기타 간 질환(바이러스/기타);
- 고용량 합성 에스트로겐, 메토트렉세이트, 아미오다론, 스테로이드, 클로로퀸, 면역억제제;
- 심혈관 질환의 병력;
- 신장 질환, 셀리악병, 간경변;
- 상부 위장관 수술의 병력;
- 갑상선 기능 저하증 또는 쿠싱 증후군의 병력;
- 약물 의존의 역사;
- 체질량 지수(BMI) ≥35kg/m2;
- 연구 전 3개월 동안 제한적인 식이요법 또는 체중 변화 ≥ 5kg;
- 경구용 저혈당 치료의 변경; 연구 동안 항고혈압제 및 항지질제;
- 체중 감량 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 카페인과 클로로겐산
카페인(200mg) 6개월 동안 하루 1캡슐 + 클로로겐산(200mg) 6개월 동안 하루 1캡슐
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카페인 플러스 클로로겐산
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활성 비교기: 카페인
카페인(200 mg) 6개월 동안 1캡슐/일 + 위약(200) mg 6개월 동안 1캡슐/일
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카페인 플러스 위약
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활성 비교기: 클로로겐산
6개월 동안 클로로겐산(200mg) 1캡슐/일 + 위약(200mg) 6개월 동안 1캡슐/일
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클로로겐산 + 위약
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위약 비교기: 위약
위약(200mg) 6개월 동안 하루 1캡슐 + 위약(200mg) 6개월 동안 하루 1캡슐
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플라시보 플러스 플라시보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방증
기간: 6 개월
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Fibroscan을 사용하여 CAP 점수로 측정
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도당
기간: 6 개월
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6 개월
|
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당화혈색소(HBA1C)
기간: 6 개월
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6 개월
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 6 개월
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6 개월
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아스파르테이트 아미노전이효소(ALS)
기간: 6 개월
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6 개월
|
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 6 개월
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6 개월
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장내 미생물군
기간: 3 개월
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 147
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