수중 운동이 임신성 당뇨병의 혈당 조절에 미치는 급성 효과
2019년 10월 8일 업데이트: José Roberto da Silva Junior, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
임신성 당뇨병(GDM)은 전 세계적으로 증가하고 있으며 산모와 아기 모두에게 불리한 주산기 결과 및 만성 질환의 높은 위험과 관련이 있습니다.
신체 운동은 당뇨병이 있는 임산부에게 적합하며 더 나은 혈당 조절에 기여하고 불리한 주산기 결과를 감소시킵니다.
그러나 수중 신체 운동이 GDM 제어에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 브라질에 있는 IMIP(Institute of Medicine Professor Fernando Figueira)에서 수행될 예정입니다.
환자는 연구 목표에 대한 설명 후 동의에 의해 연구에 포함됩니다.
여성은 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 경우 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
표본 크기는 개입 GDM 그룹에서 포도당 수준을 20% 감소시키는 것을 목표로 계산되었습니다.
80%의 검정력과 5%의 유의 수준이 수용되었고 각 부문에서 계산된 표본 크기는 30명의 환자였습니다.
20%에서 탈락한다고 가정하면 72명의 임산부가 연구에 포함될 것입니다.
36명의 임신성 당뇨병 환자와 36명의 정상 혈당 임산부는 IMIP의 재활 센터에서 1회당 45분씩 열 수영장에서 수중 신체 운동을 개발할 것입니다.
수중 운동을 하기 전에 여성은 6분 걷기 테스트로 신체 능력을 평가하고 태아 상태는 초음파로 평가합니다.
그들은 또한 전문가의 피부과 검사에 제출됩니다.
1차 종점은 포도당 수치(혈당 검사)이고 2차 종점은 산모와 태아입니다: 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도 수준, 태아 심박수 및 태아 움직임. 변수는 측정 전후에 측정됩니다. 물 운동 세션.
연구 샘플의 산모 및 태아 특성은 평균 및 표준 편차 측면에서 그룹, 개입 및 통제별로 표시됩니다.
포도당 수준과 산모 및 태아 변수의 그룹 비교를 위해 연속 및 명목 데이터는 각각 짝이 없는 데이터에 대한 t 테스트와 χ2 테스트로 분석됩니다.
데이터는 치료 의도 원칙을 사용하여 분석됩니다.
통계 분석은 STATA 버전 12.0으로 수행되며 유의 수준은 <0.05로 설정됩니다.
개입(수중 신체 운동) 중 중단에 대한 일부 기준이 나타나는 경우에도 환자는 처음에 무작위 배정(치료 의도)에 포함된 그룹의 일부로 간주되며 연구에서 제외되지 않습니다. .
물의 물리적 특성은 임산부에게 이상적인 수중 운동을 제공합니다.
임신부가 온천 수영장에서 물리치료사의 감독 하에 개발된 수중 신체 운동 프로그램은 규정 준수를 보장해야 합니다.
이 연구는 GDM의 혈당 조절에 대한 수중 운동의 실제 역할에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-550
- José Roberto da Silva Junior
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- GDM 그룹: GDM 진단은 IADPSG(International Association of the Diabetes in Pregnancy Study Group) 및 WHO, Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcomes(HAPO) 연구(2시간 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT): 공복 혈당 ≥ 92 mg/dl 또는 ≥ 80 mg/dl의 1시간 결과 또는 ≥ 153 mg/dl의 2시간 결과;
- 대조군: 정상 내당능(IADPSG /WHO)
- 18세에서 35세의 노화;
- 신체적 비활동성(국제 신체 활동 설문지 기준 주당 < 150피트.
제외 기준:
- 신장 질환 또는 콜라겐증;
- 임신성 당뇨병의 과거력;
- 당뇨병 유형 1 또는 유형 2;
- 임신과 관련된 고혈압 장애;
- 혈역학적 불안정성;
- 산과 노동;
- 질 출혈;
- 인지 장애, 청각, 시각 또는 운동이 심각하게 제한되고 의료 전문가가 증명함;
- 수영장 이용이 금기인 피부질환자
- 요로 감염;
- 규칙적인 운동 프로그램에 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GDM 수중 운동
IADPSG/WHO에 따른 GDM 진단 기준
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수중 운동 프로그램은 약 26~28°C의 수온에서 물리 치료사의 전문 지도하에 진행됩니다.
운동 세션은 다음 단계에 따라 실행됩니다. 1) 가열(스트레칭 및 유연성, 정적 방법, 5' 동안); 2) 에어로빅 운동(20분 동안 1분 간격으로 1분 간격으로 달리기, 변위 및 팔과 다리의 결합 운동) 3) 스팟 운동(상지와 하지 및 복부의 근력/지구력, 물 15분) 4) 이완(5분 동안 천천히 걷기).
운동 세션 동안 임산부는 주파수 측정기(Polar Electro OY)로 심박수를 모니터링하여 적당한 강도 범위에 집중할 운동 강도를 제어합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군 수중 운동
임신 24-28주 사이에 조사된 혈당 수준의 변화 없음.
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수중 운동 프로그램은 약 26~28°C의 수온에서 물리 치료사의 전문 지도하에 진행됩니다.
운동 세션은 다음 단계에 따라 실행됩니다. 1) 가열(스트레칭 및 유연성, 정적 방법, 5' 동안); 2) 에어로빅 운동(20분 동안 1분 간격으로 1분 간격으로 달리기, 변위 및 팔과 다리의 결합 운동) 3) 스팟 운동(상지와 하지 및 복부의 근력/지구력, 물 15분) 4) 이완(5분 동안 천천히 걷기).
운동 세션 동안 임산부는 주파수 측정기(Polar Electro OY)로 심박수를 모니터링하여 적당한 강도 범위에 집중할 운동 강도를 제어합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수준에서 변경
기간: 개입 전과 개입 후 최대 5분
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혈당 검사: 산모의 포도당 수치
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개입 전과 개입 후 최대 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 개입 전과 개입 후 최대 5분
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의료 상담을 할 때마다 mmHg 단위로 측정
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개입 전과 개입 후 최대 5분
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심박수(맥박)의 변화
기간: 개입 전과 개입 후 최대 5분
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60초 동안의 비트 수
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개입 전과 개입 후 최대 5분
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호흡수에서 변화
기간: 개입 전과 개입 후 최대 5분
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60초당 들숨과 날숨을 나타내는 움직임의 수
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개입 전과 개입 후 최대 5분
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산소포화도 변화
기간: 개입 전과 개입 후 최대 5분
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측정 시 혈액에서 운반되는 산소의 양
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개입 전과 개입 후 최대 5분
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태아 심박수의 변화
기간: 개입 전과 개입 후 최대 5분
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분당 태아의 심박수
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개입 전과 개입 후 최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: João Guilherme Bezerra Alves/, Doctor, Institute of Integrative Medicine Professor Fernando Figueira
- 연구 의자: Alex Sandro Rolland de Souza, Doctor, Institute of Integrative Medicine Professor Fernando Figueira
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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수중 운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한