Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos agudos de um exercício físico aquático no controle glicêmico do diabetes gestacional

8 de outubro de 2019 atualizado por: José Roberto da Silva Junior, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
O diabetes mellitus gestacional (DMG) está aumentando em todo o mundo e tem sido associado a resultados perinatais adversos e alto risco de doenças crônicas tanto para a mãe quanto para a criança. O exercício físico é viável para gestantes diabéticas e contribui para um melhor controle glicêmico e diminuição de desfechos perinatais adversos. No entanto, não existem estudos que avaliem os efeitos do exercício físico aquático no controle do DMG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado no Instituto de Medicina Professor Fernando Figueira (IMIP), Brasil. Os pacientes serão incluídos no estudo por consentimento após uma explicação dos objetivos do estudo. As mulheres serão consideradas elegíveis para inscrição se preencherem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão. O tamanho da amostra foi calculado com o objetivo de reduzir os níveis de glicose em 20% no grupo de intervenção DMG. Um poder de 80% e um nível de significância de 5% foram aceitos e o tamanho amostral calculado em cada braço foi de 30 pacientes. Assumindo uma desistência de 20%, 72 gestantes serão incluídas no estudo. 36 gestantes diabéticas e 36 gestantes normoglicêmicas desenvolverão um exercício físico aquático em piscina termal, 45 minutos por vez, do centro de reabilitação do IMIP. Antes de praticar o exercício aquático as mulheres terão sua capacidade física avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos e as condições fetais serão avaliadas por ultrassom. Também serão submetidos a exame dermatológico por especialista. O desfecho primário serão os níveis de glicose (teste glicêmico), os desfechos secundários serão os seguintes maternos e fetais: pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, nível de saturação de oxigênio, batimento cardíaco fetal e movimento fetal. sessão de exercícios aquáticos. As características maternas e fetais da amostra do estudo serão apresentadas por grupo, intervenção e controle em termos de média e desvio padrão. Para comparações de grupos de níveis de glicose e variáveis ​​maternas e fetais, os dados contínuos e nominais serão analisados ​​pelo teste t para dados não pareados e testes χ2, respectivamente. Os dados serão analisados ​​usando o princípio de intenção de tratar. A análise estatística será realizada com o STATA versão 12.0 e o nível de significância será <0,05. Mesmo nos casos em que surja algum critério de descontinuidade durante a intervenção (exercício físico aquático), o paciente será considerado parte do grupo inicialmente incluído na randomização (intenção de tratar) e não será excluído do estudo . As propriedades físicas da água tornam os exercícios aquáticos ideais para gestantes. Um programa de exercícios físicos aquáticos desenvolvido com gestantes em piscina termal e sob supervisão de fisioterapeuta deve garantir o cumprimento. Espera-se que este estudo forneça evidências do real papel do exercício físico aquático no controle glicêmico do DMG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
        • José Roberto da Silva Junior

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo GDM: o diagnóstico de GDM será baseado na Associação Internacional do Grupo de Estudo de Diabetes na Gravidez (IADPSG) e no estudo da OMS, Hiperglicemia e Resultados Adversos da Gravidez (HAPO) (teste oral de tolerância à glicose de 2 h 75 g (OGTT): uma glicose em jejum ≥ 92 mg/dl ou um resultado de uma hora de ≥ 80 mg/dl, ou um resultado de duas horas de ≥ 153 mg/dl;
  • Grupo Controle: Tolerância normal à glicose (IADPSG /OMS)
  • Dos 18 aos 35 anos;
  • Fisicamente inativo (< 150' por semana com base no Questionário Internacional de Atividade Física.

Critério de exclusão:

  • Doença renal ou colagenose;
  • História prévia de diabetes gestacional;
  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2;
  • Doenças hipertensivas relacionadas com a gravidez;
  • Instabilidade hemodinâmica;
  • Trabalho de parto obstétrico;
  • Sangramento vaginal;
  • Distúrbio cognitivo, auditivo, visual ou motor severamente limitante, atestado por médico especialista;
  • Distúrbios de pele que tenham contra-indicação ao uso de piscina;
  • Infecção do trato urinário;
  • Estar inserido no programa de exercício físico regular;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: GDM exercício aquático
Critérios de diagnóstico de DMG de acordo com IADPSG / OMS
O programa de exercícios aquáticos será sob a orientação profissional de um fisioterapeuta, com água a uma temperatura a rondar os 26 a 28°C. As sessões de exercícios serão executadas seguindo as etapas: 1) Aquecimento (alongamento e flexibilidade, método estático, durante 5'); 2) Exercício aeróbico (corrida, deslocamentos e movimentos combinados de braços e pernas, com intervalo de 1 minuto, para 1 minuto de atividade e durante 20') 3) Exercícios pontuais (força/resistência de membros superiores, inferiores e abdômen, utilizando a resistência de água por 15') 4) Relaxamento (caminhadas lentas por 5'). Durante as sessões de exercícios as gestantes terão a frequência cardíaca monitorada pelo frequencímetro (Polar Electro OY) para controlar a intensidade dos exercícios que irão focar na faixa de intensidade moderada.
Outros nomes:
  • Hidroterapia
  • Aeróbica aquática
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício aquático do Grupo Controle
Nenhuma alteração nos níveis de glicose no sangue Grupo, investigado entre 24-28 semanas de gestação.
O programa de exercícios aquáticos será sob a orientação profissional de um fisioterapeuta, com água a uma temperatura a rondar os 26 a 28°C. As sessões de exercícios serão executadas seguindo as etapas: 1) Aquecimento (alongamento e flexibilidade, método estático, durante 5'); 2) Exercício aeróbico (corrida, deslocamentos e movimentos combinados de braços e pernas, com intervalo de 1 minuto, para 1 minuto de atividade e durante 20') 3) Exercícios pontuais (força/resistência de membros superiores, inferiores e abdômen, utilizando a resistência de água por 15') 4) Relaxamento (caminhadas lentas por 5'). Durante as sessões de exercícios as gestantes terão a frequência cardíaca monitorada pelo frequencímetro (Polar Electro OY) para controlar a intensidade dos exercícios que irão focar na faixa de intensidade moderada.
Outros nomes:
  • Hidroterapia
  • Aeróbica aquática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível glicêmico
Prazo: Antes e até 5 minutos após a intervenção
Teste de glicemia: níveis de glicose materna
Antes e até 5 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Antes e até 5 minutos após a intervenção
Medido em mmHg a cada consulta médica
Antes e até 5 minutos após a intervenção
Alteração da frequência cardíaca (pulso)
Prazo: Antes e até 5 minutos após a intervenção
número de batidas em 60 segundos
Antes e até 5 minutos após a intervenção
Alteração da frequência respiratória
Prazo: Antes e até 5 minutos após a intervenção
número de movimentos indicativos de inspiração e expiração por 60 segundos
Antes e até 5 minutos após a intervenção
Alteração da saturação de oxigênio
Prazo: Antes e até 5 minutos após a intervenção
Quantidade de oxigênio sendo transportado no sangue no momento da medição
Antes e até 5 minutos após a intervenção
Alteração da frequência cardíaca fetal
Prazo: Antes e até 5 minutos após a intervenção
Frequência cardíaca do feto por minuto
Antes e até 5 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: João Guilherme Bezerra Alves/, Doctor, Institute of Integrative Medicine Professor Fernando Figueira
  • Cadeira de estudo: Alex Sandro Rolland de Souza, Doctor, Institute of Integrative Medicine Professor Fernando Figueira

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1111-1188-1100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever