Akute Auswirkungen einer körperlichen Betätigung im Wasser auf die glykämische Kontrolle von Schwangerschaftsdiabetes

Die Studie wird am Institute of Medicine Professor Fernando Figueira (IMIP) in Brasilien durchgeführt. Die Patienten werden nach Aufklärung der Studienziele einvernehmlich in die Studie aufgenommen. Frauen werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, wenn sie alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen. Die Stichprobengröße wurde mit dem Ziel berechnet, den Glukosespiegel in der GDM-Interventionsgruppe um 20 % zu senken. Eine Power von 80 % und ein Signifikanzniveau von 5 % wurden akzeptiert, und die berechnete Stichprobengröße in jedem Arm betrug 30 Patienten. Unter der Annahme eines Abbruchs von 20 % werden 72 Schwangere in die Studie eingeschlossen. 36 Schwangerschaftsdiabetiker und 36 normoglykämische Schwangere werden im Rehabilitationszentrum des IMIP eine Wassergymnastik in einem Thermalbecken für jeweils 45 Minuten entwickeln. Vor Beginn der Wassergymnastik wird die körperliche Leistungsfähigkeit der Frauen durch den Sechs-Minuten-Gehtest und der fetale Zustand durch Ultraschall beurteilt. Außerdem werden sie einer dermatologischen Untersuchung durch einen Facharzt unterzogen. Der primäre Endpunkt ist der Glukosespiegel (glykämischer Test), die sekundären Endpunkte sind die folgenden mütterlichen und fetalen Endpunkte: Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigungsgrad, fetaler Herzschlag und fetale Bewegung. Die Variablen werden vor und nach dem gemessen Wassergymnastik. Maternale und fetale Merkmale der Studienstichprobe werden nach Gruppe, Intervention und Kontrolle in Form von Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Für Gruppenvergleiche von Glukosespiegeln und mütterlichen und fötalen Variablen werden kontinuierliche und nominale Daten durch den t-Test für ungepaarte Daten bzw. χ2-Tests analysiert. Die Datenanalyse erfolgt nach dem Intention-to-treat-Prinzip. Die statistische Analyse wird mit der STATA-Version 12.0 durchgeführt und das Signifikanzniveau wird auf <0,05 gesetzt. Auch in Fällen, in denen während der Intervention ein Abbruchkriterium auftritt (Wassergymnastik), wird der Patient als Teil der Gruppe betrachtet, die ursprünglich in die Randomisierung eingeschlossen wurde (Intent-to-treat) und nicht aus der Studie ausgeschlossen . Die physikalischen Eigenschaften des Wassers machen Wassergymnastik ideal für Schwangere. Ein mit Schwangeren in einem Thermalbad und unter physiotherapeutischer Aufsicht entwickeltes Wassergymnastikprogramm muss die Einhaltung sicherstellen. Es wird erwartet, dass diese Studie Beweise für die tatsächliche Rolle von körperlicher Bewegung im Wasser bei der glykämischen Kontrolle von GDM liefert.