Effetti acuti di un esercizio fisico acquatico sul controllo glicemico del diabete gestazionale

Lo studio sarà condotto presso l'Istituto di Medicina Professor Fernando Figueira (IMIP), Brasile. I pazienti saranno inclusi nello studio previo consenso dopo una spiegazione degli obiettivi dello studio. Le donne saranno considerate idonee all'iscrizione se soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione. La dimensione del campione è stata calcolata con l'obiettivo di ridurre i livelli di glucosio del 20% nel gruppo di intervento GDM. È stata accettata una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5% e la dimensione del campione calcolata in ciascun braccio era di 30 pazienti. Ipotizzando un abbandono del 20%, 72 donne incinte saranno incluse nello studio. 36 diabetici gestazionali e 36 gestanti normoglicemiche svolgeranno un esercizio fisico acquatico in piscina termale, 45 minuti per volta, presso il centro riabilitativo dell'IMIP. Prima di praticare l'esercizio acquatico, le donne avranno la loro capacità fisica valutata con il Six minutes walk test e le condizioni fetali saranno valutate mediante ecografia. Saranno inoltre sottoposti a visita dermatologica da parte di uno specialista. L'endpoint primario saranno i livelli di glucosio (test glicemico), gli endpoint secondari saranno i seguenti materni e fetali: pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, livello di saturazione dell'ossigeno, battito cardiaco fetale e movimento fetale. Le variabili saranno misurate prima e dopo il sessione di esercizi in acqua. Le caratteristiche materne e fetali del campione in studio saranno presentate per gruppo, intervento e controllo in termini di media e deviazione standard. Per i confronti di gruppo dei livelli di glucosio e delle variabili materne e fetali, i dati continui e nominali saranno analizzati mediante test t per dati non appaiati e test χ2, rispettivamente. I dati saranno analizzati utilizzando il principio dell'intenzione di trattare. L'analisi statistica verrà eseguita con STATA versione 12.0 e il livello di significatività sarà impostato su <0.05. Anche nei casi in cui si presenti qualche criterio di interruzione durante l'intervento (esercizio fisico acquatico), il paziente sarà considerato parte del gruppo inizialmente incluso nella randomizzazione (intent to treat) e non escluso dallo studio . Le proprietà fisiche dell'acqua forniscono esercizi acquatici ideali per le donne incinte. Un programma di esercizio fisico acquatico sviluppato con donne incinte in una piscina termale e sotto la supervisione di un fisioterapista deve garantire la conformità. Ci si aspetta che questo studio fornisca evidenze sul reale ruolo dell'esercizio fisico in acqua sul controllo glicemico del GDM.