Akutte effekter av en akvatisk fysisk trening på glykemisk kontroll av svangerskapsdiabetes

Studien vil bli utført ved Institutt for medisin professor Fernando Figueira (IMIP), Brasil. Pasientene vil bli inkludert i studien etter samtykke etter en redegjørelse for studiemålene. Kvinner vil bli ansett som kvalifisert for påmelding dersom de oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Prøvestørrelse ble beregnet med sikte på å redusere glukosenivået med 20 % i intervensjons-GDM-gruppen. En potens på 80 % og et signifikansnivå på 5 % ble akseptert og den beregnede prøvestørrelsen i hver arm var 30 pasienter. Forutsatt et frafall på 20 %, vil 72 gravide bli inkludert i studien. 36 svangerskapsdiabetikere og og 36 normoglykemiske gravide kvinner vil utvikle en akvatisk fysisk trening i et termisk basseng, 45 minutter per gang, fra rehabiliteringssenteret til IMIP. Før de trener vannøvelsen vil kvinner få sin fysiske kapasitet vurdert ved seks minutters gangtest, og fosterforholdene vil bli vurdert med ultralyd. De vil også bli underkastet en dermatologisk undersøkelse av spesialist. Primært endepunkt vil være glukosenivåer (glykemisk test), sekundære endepunkter vil være følgende mors og foster: blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetningsnivå, fosterets hjerterytme og fosterbevegelse. Variablene vil bli målt før og etter vanntreningsøkt. Mors- og fosterkarakteristika til studieutvalget vil bli presentert etter gruppe, intervensjon og kontroll når det gjelder gjennomsnitt og standardavvik. For gruppesammenligninger av glukosenivåer og mors- og fostervariabler, vil kontinuerlige og nominelle data bli analysert med t-test for henholdsvis uparrede data og χ2-tester. Data vil bli analysert ved hjelp av intensjon-å-behandle-prinsippet. Statistisk analyse vil bli utført med STATA versjon 12.0 og signifikansnivået settes til <0,05. Selv i tilfeller der det er tilsynelatende et eller annet kriterium for seponering under intervensjonen (akvatisk fysisk trening), vil pasienten bli ansett som en del av gruppen som opprinnelig ble inkludert i randomiseringen (intensjon om å behandle) og er ikke ekskludert fra studien . Vannets fysiske egenskaper gir vannøvelser som ideelle for gravide kvinner. Et akvatisk fysisk treningsprogram utviklet med gravide kvinner i et termisk basseng og under tilsyn av fysioterapeut skal sikre etterlevelse. Det forventes at denne studien gir bevis på den virkelige rollen til vannlevende fysisk trening på glykemisk kontroll av GDM.