Akuta effekter av en fysisk fysisk träning i vatten på glykemisk kontroll av graviditetsdiabetes

Studien kommer att genomföras vid Institute of Medicine Professor Fernando Figueira (IMIP), Brasilien. Patienterna kommer att inkluderas i studien med samtycke efter en förklaring av studiens mål. Kvinnor kommer att anses vara berättigade till registrering om de uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna. Provstorleken beräknades med syftet att sänka glukosnivåerna med 20 % i GDM-interventionsgruppen. En styrka på 80 % och en signifikansnivå på 5 % accepterades och den beräknade provstorleken i varje arm var 30 patienter. Om man antar ett bortfall på 20 % kommer 72 gravida kvinnor att inkluderas i studien. 36 graviditetsdiabetiker och och 36 normoglykemiska gravida kvinnor kommer att utveckla vattenträning i en termisk pool, 45 minuter per gång, från IMIP:s rehabiliteringscenter. Innan de ska utöva vattenträningen kommer kvinnor att få sin fysiska kapacitet bedömd med sex minuters promenadtest och fostertillstånd kommer att bedömas med ultraljud. De kommer också att underkastas en dermatologisk undersökning av specialist. Primär endpoint kommer att vara glukosnivåer (glykemiskt test), sekundära endpoints kommer att vara följande maternal och foster: blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnadsnivå, fostrets hjärtrytm och fostrets rörelse. Variablerna kommer att mätas före och efter vattenträningspass. Maternala och fosteregenskaper hos studieprovet kommer att presenteras per grupp, intervention och kontroll i termer av medelvärde och standardavvikelse. För gruppjämförelser av glukosnivåer och moder- och fostervariabler kommer kontinuerliga och nominella data att analyseras med t-test för oparade data respektive χ2-test. Data kommer att analyseras med hjälp av intention-to-treat-principen. Statistisk analys kommer att utföras med STATA version 12.0 och signifikansnivån sätts till <0,05. Även i de fall där det finns ett kriterium för att avbryta behandlingen under interventionen (Vattenfysisk träning), kommer patienten att betraktas som en del av den grupp som ursprungligen ingick i randomiseringen (avsikt att behandla) och som inte är utesluten från studien . Vattnets fysiska egenskaper ger vattenövningar som idealiska för gravida kvinnor. Ett akvatiskt träningsprogram utvecklat med gravida kvinnor i en termisk pool och under en sjukgymnasts överinseende måste säkerställa efterlevnad. Det förväntas att denna studie ger bevis på den verkliga rollen av vattenträning på glykemisk kontroll av GDM.