Acute effecten van lichaamsbeweging in het water op de glykemische controle van zwangerschapsdiabetes

De studie zal worden uitgevoerd aan het Institute of Medicine Professor Fernando Figueira (IMIP), Brazilië. De patiënten worden met toestemming in het onderzoek opgenomen na een uitleg van de onderzoeksdoelen. Vrouwen komen in aanmerking voor inschrijving als ze voldoen aan alle inclusiecriteria en aan geen van de uitsluitingscriteria. De steekproefomvang werd berekend met als doel het glucosegehalte met 20% te verlagen in de GDM-interventiegroep. Een power van 80% en een significantieniveau van 5% werd geaccepteerd en de berekende steekproefomvang in elke arm was 30 patiënten. Uitgaande van een uitval van 20% zullen 72 zwangere vrouwen in het onderzoek worden opgenomen. 36 zwangerschapsdiabetici en 36 normoglycemische zwangere vrouwen zullen een waterlichaamsoefening ontwikkelen in een thermaal bad, 45 minuten per keer, vanuit het revalidatiecentrum van het IMIP. Voordat vrouwen de wateroefening gaan doen, wordt hun fysieke capaciteit beoordeeld door middel van de zes minuten looptest en wordt de conditie van de foetus beoordeeld door middel van echografie. Ze zullen ook worden onderworpen aan een dermatologisch onderzoek door een specialist. Primair eindpunt zijn glucosespiegels (glycemische test), secundaire eindpunten zijn de volgende maternale en foetale: bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadigingsniveau, foetale cardioslag en foetale beweging. De variabelen worden gemeten voor en na de water oefensessie. Maternale en foetale kenmerken van de onderzoekssteekproef zullen worden gepresenteerd per groep, interventie en controle in termen van gemiddelde en standaarddeviatie. Voor groepsvergelijkingen van glucosespiegels en maternale en foetale variabelen, zullen continue en nominale gegevens worden geanalyseerd door middel van respectievelijk t-test voor ongepaarde gegevens en χ2-testen. De gegevens worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe. Statistische analyse wordt uitgevoerd met de STATA versie 12.0 en het significantieniveau wordt ingesteld op <0,05. Zelfs in gevallen waarin er een criterium lijkt te zijn voor stopzetting tijdens de interventie (waterlichaamsoefening), zal de patiënt worden beschouwd als onderdeel van de groep die aanvankelijk was opgenomen in de randomisatie (intent to treat) en niet is uitgesloten van het onderzoek . De fysieke eigenschappen van water bieden wateroefeningen die ideaal zijn voor zwangere vrouwen. Een aquatisch oefenprogramma ontwikkeld met zwangere vrouwen in een thermaal bad en onder toezicht van een fysiotherapeut moet naleving garanderen. Verwacht wordt dat deze studie bewijs levert voor de werkelijke rol van lichaamsbeweging in het water op de glykemische controle van GDM.