- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02931786
MRI에서 Propofol과 Ketofol이 심부체온에 미치는 영향
2018년 2월 16일 업데이트: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
자기 공명 영상이 마취된 어린이의 핵심 체온을 증가시키나요? 프로포폴과 케토폴의 효과 평가
조사관은 자기 공명 영상을 촬영하는 동안 두 가지 유형의 약물이 심부 체온에 미치는 영향을 조사했습니다.
가설은 케타민 그룹에 있으며, 온도 조절에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 프로포폴 그룹만큼 온도 조절 장애가 뚜렷하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 마취제는 체온 조절을 손상시킬 수 있습니다. 신체 표면에 의한 고주파 흡수는 특히 자기공명영상(MRI) 동안 어린아이에게 열을 유발할 수 있습니다. 조사관은 프로포폴과 케타민과 같은 두 가지 다른 정맥 마취제를 적용하고 이러한 약물이 심부 체온에 미치는 영향을 연구했습니다.
6개월에서 10세 사이의 모든 환자에게 midazolam과 atropine을 투여하였다. 그 후 I군은 프로포폴 1mg/kg, II군은 프로포폴 케타민 혼합물 0.1ml/kg(각각 10mg/ml)을 도포했다. MRI 전후에 코어 체온을 측정하고 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6개월~10세 어린이,
- 마취하에 MRI를 받았습니다.
- ASA I-II
제외 기준:
- 약물 알레르기의 역사
- 심한 폐 및 심장 질환
- 두개내 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
자기공명영상 전후, 프로포폴 1 mg/kg 투여 후 고막에서 체온을 측정하였다.
|
정맥 캐뉼라를 통한 프로포폴, 미다졸람 및 아트로핀 투여.
다른 이름들:
정맥 캐뉼라를 통한 케타민 프로포폴 혼합물, 미다졸람 및 아트로핀 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 케토폴
자기 공명 영상 촬영 전과 후에 10mg/ml의 케타민 프로포폴 혼합물을 0.1ml/kg 투여한 후 고막에서 체온을 측정했습니다.
|
정맥 캐뉼라를 통한 프로포폴, 미다졸람 및 아트로핀 투여.
다른 이름들:
정맥 캐뉼라를 통한 케타민 프로포폴 혼합물, 미다졸람 및 아트로핀 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부 체온의 변화
기간: 자기공명영상(MRI) 시술 중
|
MRI 전후 양측 고막에서 온도를 측정했습니다.
온도 변화가 섭씨 0.1도보다 크거나 작으면 환자는 더 따뜻하거나 더 차가운 것으로 간주됩니다.
|
자기공명영상(MRI) 시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 118099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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