Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Propofol og Ketofol på Kernekropstemperatur i MRI

16. februar 2018 opdateret af: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Forøger magnetisk resonansbilleddannelse kernekropstemperaturen hos bedøvede børn? Evaluering af virkningerne af Propofol og Ketofol

Efterforskere undersøgte effekten af ​​to forskellige typer lægemidler på kernekropstemperaturen under magnetisk resonansbilleddannelse. Hypotesen er i ketamingruppen, termoforstyrrelser er ikke så tydelige som i propofolgruppen på grund af dens positive effekt på termoreguleringen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravenøse anæstetika kan forringe termoreguleringen. Absorption af radiofrekvensbølger af kropsoverfladen kan resultere i opvarmning, især hos små børn under magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Efterforskere anvendte to forskellige intravenøse anæstetika som propofol og ketamin og undersøgte virkningen af ​​disse lægemidler på kernekropstemperaturen.

Alle patienter i alderen mellem 6 måneder og 10 år fik midazolam og atropin. Derefter blev 1 mg/kg propofol påført i gruppe I, og 0,1 ml/kg propofolketaminblanding (10 mg/ml hver) blev påført i gruppe II. Kernekropstemperaturer blev taget før og efter MR og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 6 måneder-10 år,
  • gennemgik MR i narkose
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med lægemiddelallergi
  • Alvorlig lunge- og hjertesygdom
  • Intrakraniel hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol
kropskernetemperatur blev målt fra trommehinden efter 1 mg/kg propofol administration, før og efter magnetisk resonansbilleddannelse
Medicin: propofol
propofol, midazolam og atropin administration via intravenøs kanyle.
Andre navne:
  • propofol 1 %
Medicin: Ketamin propofol blanding
Administration af ketaminpropofolblanding, midazolam og atropin via intravenøs kanyle
Andre navne:
  • ketofol
Aktiv komparator: ketofol
kropskernetemperaturen blev målt fra trommehinden efter 0,1 ml/kg administration af ketaminpropofolblanding på 10 mg/ml både før og efter magnetisk resonansbilleddannelse
Medicin: propofol
propofol, midazolam og atropin administration via intravenøs kanyle.
Andre navne:
  • propofol 1 %
Medicin: Ketamin propofol blanding
Administration af ketaminpropofolblanding, midazolam og atropin via intravenøs kanyle
Andre navne:
  • ketofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropstemperaturen
Tidsramme: under magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) procedure
temperaturen blev taget fra trommehinden bilateralt før og efter MR. Hvis temperaturændringen var mere eller mindre end 0,1 grader celsius, blev patienten betragtet som varmere eller køligere.
under magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner