Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Propofol og Ketofol på kjernekroppstemperatur i MR

16. februar 2018 oppdatert av: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Øker magnetisk resonansavbildning kjernekroppstemperaturen hos bedøvede barn? Evaluering av effektene av Propofol og Ketofol

Etterforskere undersøkte effekten av to forskjellige typer medikamenter på kjernekroppstemperaturen under magnetisk resonansavbildning. Hypotesen er i ketamingruppen, termoforstyrrelsen er ikke så tydelig som i propofolgruppen, på grunn av dens positive effekt på termoreguleringen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravenøse anestetika kan svekke termoreguleringen. Absorpsjon av radiofrekvensbølger av kroppsoverflaten kan føre til oppvarming, spesielt hos små barn under magnetisk resonansavbildning (MRI). Etterforskere brukte to forskjellige intravenøse anestetika som propofol og ketamin og studerte effekten av disse stoffene på kjernekroppstemperaturen.

Alle pasienter i alderen 6 måneder til 10 år ble administrert midazolam og atropin. Deretter ble 1 mg/kg propofol påført i gruppe I, og 0,1 ml/kg propofolketaminblanding (10 mg/ml hver) ble påført i gruppe II. Kjernekroppstemperaturer ble tatt før og etter MR og sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 6 måneder til 10 år,
  • gjennomgikk MR under narkose
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med legemiddelallergi
  • Alvorlig lunge- og hjertesykdom
  • Intrakraniell hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: propofol
kroppskjernetemperaturen ble målt fra trommehinnen etter 1 mg/kg propofoladministrasjon, før og etter magnetisk resonansavbildning
Legemiddel: propofol
administrering av propofol, midazolam og atropin via intravenøs kanyle.
Andre navn:
  • propofol 1 %
Legemiddel: Ketamin propofol blanding
Administrering av ketaminpropofolblanding, midazolam og atropin via intravenøs kanyle
Andre navn:
  • ketofol
Aktiv komparator: ketofol
kroppskjernetemperaturen ble målt fra trommehinnen etter 0,1 ml/kg administrering av ketaminpropofolblanding på 10 mg/ml både før og etter magnetisk resonansavbildning
Legemiddel: propofol
administrering av propofol, midazolam og atropin via intravenøs kanyle.
Andre navn:
  • propofol 1 %
Legemiddel: Ketamin propofol blanding
Administrering av ketaminpropofolblanding, midazolam og atropin via intravenøs kanyle
Andre navn:
  • ketofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kjernekroppstemperatur
Tidsramme: under magnetisk resonans imaging (MRI) prosedyre
temperatur ble tatt fra trommehinnen bilateralt før og etter MR. Hvis temperaturendringen var mer eller mindre enn 0,1 grader celsius ble pasienten ansett som varmere eller kjøligere.
under magnetisk resonans imaging (MRI) prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere