Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky propofolu a ketofolu na tělesnou teplotu v MRI

16. února 2018 aktualizováno: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Zvyšuje magnetická rezonance tělesnou teplotu u dětí v anestezii? Hodnocení účinků propofolu a ketofolu

Vyšetřovatelé zkoumali vliv dvou různých typů léků na tělesnou teplotu během zobrazování magnetickou rezonancí. Hypotéza je u ketaminové skupiny, termodisregulace není tak výrazná jako u propofolové skupiny, kvůli jeho pozitivnímu vlivu na termoregulaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intravenózní anestetika mohou zhoršit termoregulaci. Absorpce radiofrekvenčních vln povrchem těla může mít za následek zahřívání, zvláště u malých dětí při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Výzkumníci aplikovali dvě různá intravenózní anestetika jako propofol a ketamin a studovali účinek těchto léků na tělesnou teplotu.

Všem pacientům ve věku 6 měsíců až 10 let byl podáván midazolam a atropin. Poté bylo aplikováno 1 mg/kg propofolu ve skupině I a 0,1 ml/kg směsi propofol ketaminu (vždy 10 mg/ml) ve skupině II. Základní tělesné teploty byly změřeny před a po MRI a porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 6 měsíců do 10 let,
  • podstoupil MRI v narkóze
  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na léky v anamnéze
  • Závažné onemocnění plic a srdce
  • Intrakraniální hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: propofol
teplota tělesného jádra byla měřena z bubínku po podání 1 mg/kg propofolu, před a po zobrazení magnetickou rezonancí
Lék: propofol
podávání propofolu, midazolamu a atropinu intravenózní kanylou.
Ostatní jména:
  • propofol 1%
Lék: Směs ketamin propofol
Podání směsi ketamin propofol, midazolam a atropin intravenózní kanylou
Ostatní jména:
  • ketofol
Aktivní komparátor: ketofol
teplota tělesného jádra byla měřena z bubínku po podání 0,1 ml/kg směsi ketaminu propofolu 10 mg/ml před a po zobrazení magnetickou rezonancí
Lék: propofol
podávání propofolu, midazolamu a atropinu intravenózní kanylou.
Ostatní jména:
  • propofol 1%
Lék: Směs ketamin propofol
Podání směsi ketamin propofol, midazolam a atropin intravenózní kanylou
Ostatní jména:
  • ketofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné teploty
Časové okno: během postupu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
teplota byla měřena z bubínku bilaterálně před a po MRI. Pokud byla změna teploty větší nebo menší než 0,1 stupně Celsia, pacient byl považován za teplejšího nebo chladnějšího.
během postupu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit