Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol és a ketofol hatása a test maghőmérsékletére az MRI-ben

2018. február 16. frissítette: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Növeli-e a mágneses rezonancia képalkotás az érzéstelenített gyermekek belső testhőmérsékletét? A propofol és a ketofol hatásának értékelése

A kutatók két különböző típusú gyógyszer hatását kutatták a test maghőmérsékletére a mágneses rezonancia képalkotás során. A hipotézis a ketamin csoportban van, a hőszabályozás nem olyan egyértelmű, mint a propofol csoportban, a hőszabályozásra gyakorolt ​​​​pozitív hatása miatt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intravénás érzéstelenítők ronthatják a hőszabályozást. A rádiófrekvenciás hullámok testfelület általi elnyelése felmelegedést okozhat, különösen kisgyermekeknél a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) során. A kutatók két különböző intravénás érzéstelenítőt alkalmaztak, például propofolt és ketamint, és tanulmányozták ezeknek a gyógyszereknek a testmaghőmérsékletre gyakorolt ​​hatását.

Minden 6 hónap és 10 év közötti beteg midazolámot és atropint kapott. Ezt követően az I. csoportban 1 mg/kg propofolt, a II. csoportban 0,1 ml/kg propofol ketamin keveréket (egyenként 10 mg/ml) alkalmaztunk. A test maghőmérsékletét MRI előtt és után vettük, és összehasonlították.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónap és 10 év közötti gyermekek,
  • MRI-n átesett altatásban
  • ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • A gyógyszerallergia története
  • Súlyos tüdő- és szívbetegség
  • Intrakraniális hipertónia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: propofol
A test maghőmérsékletét a dobhártyáról mértük 1 mg/kg propofol beadása után, mágneses rezonancia képalkotás előtt és után
Drog: propofol
propofol, midazolam és atropin intravénás kanülön keresztül történő beadása.
Más nevek:
  • propofol 1%
Drog: Ketamin propofol keverék
Ketamin propofol keverék, midazolam és atropin beadása intravénás kanülön keresztül
Más nevek:
  • ketofol
Aktív összehasonlító: ketofol
A test maghőmérsékletét dobhártyáról mértük 0,1 ml/kg 10 mg/ml-es ketamin propofol keverék beadása után, mágneses rezonancia képalkotás előtt és után egyaránt.
Drog: propofol
propofol, midazolam és atropin intravénás kanülön keresztül történő beadása.
Más nevek:
  • propofol 1%
Drog: Ketamin propofol keverék
Ketamin propofol keverék, midazolam és atropin beadása intravénás kanülön keresztül
Más nevek:
  • ketofol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test maghőmérsékletének változása
Időkeret: mágneses rezonancia képalkotás (MRI) eljárás során
A hőmérsékletet a dobhártyáról vettük bilaterálisan MRI előtt és után. Ha a hőmérséklet-változás több vagy kevesebb volt, mint 0,1 Celsius fok, a pácienst melegebbnek vagy hidegebbnek tekintettük.
mágneses rezonancia képalkotás (MRI) eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 118099

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel