Effekter av Propofol och Ketofol på kärnkroppstemperaturen vid MRI
16 februari 2018 uppdaterad av: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Ökar magnetisk resonanstomografi kärnkroppstemperaturen hos sövda barn? Utvärdera effekterna av Propofol och Ketofol
Utredarna undersökte effekten av två olika typer av läkemedel på kroppstemperaturen under magnetisk resonanstomografi.
Hypotesen är i ketamingruppen, termoavregleringen är inte lika distinkt som i propofolgruppen, på grund av dess positiva effekt på termoregleringen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intravenösa anestetika kan försämra termoregleringen. Absorption av radiofrekventa vågor av kroppsytan kan resultera i uppvärmning, särskilt hos små barn under magnetisk resonanstomografi (MRT). Utredarna använde två olika intravenösa anestetika som propofol och ketamin och studerade effekten av dessa läkemedel på kroppstemperaturen.
Alla patienter mellan 6 månader och 10 år fick midazolam och atropin. Därefter applicerades 1 mg/kg propofol i grupp I och 0,1 ml/kg propofolketaminblandning (10 mg/ml vardera) applicerades i grupp II. Kärnkroppstemperaturer togs före och efter MRT och jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 6 månader och 10 år,
- genomgick MRT under narkos
- ASA I-II
Exklusions kriterier:
- Historik av läkemedelsallergi
- Allvarlig lung- och hjärtsjukdom
- Intrakraniell hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: propofol
kroppstemperaturen mättes från trumhinnan efter administrering av 1 mg/kg propofol, före och efter magnetisk resonanstomografi
|
administrering av propofol, midazolam och atropin via intravenös kanyl.
Andra namn:
Administrering av ketaminpropofolblandning, midazolam och atropin via intravenös kanyl
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ketofol
kroppstemperaturen mättes från trumhinnan efter 0,1 ml/kg administrering av ketaminpropofolblandning på 10 mg/ml både före och efter magnetisk resonanstomografi
|
administrering av propofol, midazolam och atropin via intravenös kanyl.
Andra namn:
Administrering av ketaminpropofolblandning, midazolam och atropin via intravenös kanyl
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppstemperaturen
Tidsram: under magnetisk resonanstomografi (MRI).
|
Temperaturen togs från trumhinnan bilateralt före och efter MRT.
Om temperaturförändringen var mer eller mindre än 0,1 grader Celsius ansågs patienten vara varmare eller svalare.
|
under magnetisk resonanstomografi (MRI).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Hypnotika och lugnande medel
- Ketamin
- Propofol
Andra studie-ID-nummer
- 118099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .