Propofolin ja ketofolin vaikutukset kehon ytimen lämpötilaan magneettikuvauksessa
perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Nostaako magneettikuvaus nukutettujen lasten kehon lämpötilaa? Propofolin ja ketofolin vaikutusten arviointi
Tutkijat tutkivat kahden erityyppisen lääkkeen vaikutusta kehon sisälämpötilaan magneettikuvauksen aikana.
Hypoteesi on ketamiiniryhmässä, lämmön epäsääntely ei ole yhtä selkeää kuin propofoliryhmässä, koska se vaikuttaa positiivisesti lämmönsäätelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimonsisäiset anestesia-aineet voivat heikentää lämmönsäätelyä. Radiotaajuisten aaltojen imeytyminen kehon pintaan voi aiheuttaa kuumenemista erityisesti pienillä lapsilla magneettikuvauksen (MRI) aikana. Tutkijat käyttivät kahta erilaista suonensisäistä anestesiaa, kuten propofolia ja ketamiinia, ja tutkivat näiden lääkkeiden vaikutusta kehon sisälämpötilaan.
Kaikille 6 kuukauden–10 vuoden ikäisille potilaille annettiin midatsolaamia ja atropiinia. Sen jälkeen annosteltiin 1 mg/kg propofolia ryhmässä I ja 0,1 ml/kg propofoliketamiiniseosta (kumpaakin 10 mg/ml) ryhmässä II. Kehon ydinlämpötilat mitattiin ennen ja jälkeen MRI:n ja niitä verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset iältään 6 kk - 10 vuotta,
- tehtiin magneettikuvaus nukutuksessa
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkeallergian historia
- Vaikea keuhkosairaus ja sydänsairaus
- Intrakraniaalinen hypertensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: propofoli
kehon sisälämpötila mitattiin tärykalvolta 1 mg/kg propofoliannon jälkeen, ennen ja jälkeen magneettikuvauksen
|
propofolin, midatsolaamin ja atropiinin antaminen suonensisäisen kanyylin kautta.
Muut nimet:
Ketamiinipropofoliseoksen, midatsolaamin ja atropiinin anto suonensisäisen kanyylin kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ketofoli
ruumiinlämpö mitattiin tärykalvolta 0,1 ml/kg ketamiinipropofoliseoksen 10 mg/ml annon jälkeen sekä ennen että jälkeen magneettikuvauksen.
|
propofolin, midatsolaamin ja atropiinin antaminen suonensisäisen kanyylin kautta.
Muut nimet:
Ketamiinipropofoliseoksen, midatsolaamin ja atropiinin anto suonensisäisen kanyylin kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon ydinlämpötilassa
Aikaikkuna: magneettikuvauksen (MRI) aikana
|
lämpötila otettiin tärykalvolta kahdenvälisesti ennen ja jälkeen MRI:n.
Jos lämpötilan muutos oli enemmän tai vähemmän kuin 0,1 celsiusastetta, potilasta pidettiin lämpimämpänä tai kylmempänä.
|
magneettikuvauksen (MRI) aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .