Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропофола и кетофола на внутреннюю температуру тела при МРТ

16 февраля 2018 г. обновлено: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Увеличивает ли магнитно-резонансная томография внутреннюю температуру тела у детей под наркозом? Оценка эффектов пропофола и кетофола

Исследователи исследовали влияние двух разных типов лекарств на внутреннюю температуру тела во время магнитно-резонансной томографии. Гипотеза заключается в том, что в группе кетамина термодисрегуляция не столь отчетлива, как в группе пропофола, из-за его положительного влияния на терморегуляцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутривенные анестетики могут нарушать терморегуляцию. Поглощение радиочастотных волн поверхностью тела может привести к нагреву, особенно у маленьких детей во время магнитно-резонансной томографии (МРТ). Исследователи применяли два разных внутривенных анестетика, такие как пропофол и кетамин, и изучали влияние этих препаратов на внутреннюю температуру тела.

Всем пациентам в возрасте от 6 мес до 10 лет назначали мидазолам и атропин. После этого в I группе применяли 1 мг/кг пропофола, во II группе применяли 0,1 мл/кг смеси пропофола и кетамина (по 10 мг/мл). Температуру тела измеряли до и после МРТ и сравнивали.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте от 6 месяцев до 10 лет,
  • сделали МРТ под наркозом
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • История лекарственной аллергии
  • Тяжелые легочные и сердечные заболевания
  • Внутричерепная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пропофол
Центральную температуру тела измеряли по барабанной перепонке после введения пропофола в дозе 1 мг/кг, до и после магнитно-резонансной томографии.
Лекарство: пропофол
введение пропофола, мидазолама и атропина через внутривенные канюли.
Другие имена:
  • пропофол 1%
Лекарство: Смесь кетамина и пропофола
Введение смеси кетамина пропофола, мидазолама и атропина через внутривенную канюлю
Другие имена:
  • кетофол
Активный компаратор: кетофол
Центральную температуру тела измеряли от барабанной перепонки после введения 0,1 мл/кг смеси кетамина и пропофола 10 мг/мл как до, так и после магнитно-резонансной томографии.
Лекарство: пропофол
введение пропофола, мидазолама и атропина через внутривенные канюли.
Другие имена:
  • пропофол 1%
Лекарство: Смесь кетамина и пропофола
Введение смеси кетамина пропофола, мидазолама и атропина через внутривенную канюлю
Другие имена:
  • кетофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутренней температуры тела
Временное ограничение: во время процедуры магнитно-резонансной томографии (МРТ)
измеряли температуру барабанной перепонки с двух сторон до и после МРТ. Если изменение температуры было более или менее 0,1 градуса Цельсия, пациент считался теплее или холоднее.
во время процедуры магнитно-резонансной томографии (МРТ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 118099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться