Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Propofol en Ketofol op de kernlichaamstemperatuur bij MRI

16 februari 2018 bijgewerkt door: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Verhoogt magnetische resonantie beeldvorming de kerntemperatuur van het lichaam bij verdoofde kinderen? Evaluatie van de effecten van Propofol en Ketofol

Onderzoekers onderzochten het effect van twee verschillende soorten medicijnen op de kerntemperatuur van het lichaam tijdens beeldvorming met magnetische resonantie. De hypothese is in de ketaminegroep, thermodisregulatie is niet zo verschillend als in de propofolgroep, vanwege het positieve effect op thermoregulatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intraveneuze anesthetica kunnen de thermoregulatie verstoren. Absorptie van radiofrequente golven door het lichaamsoppervlak kan leiden tot opwarming, vooral bij kleine kinderen tijdens magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Onderzoekers pasten twee verschillende intraveneuze anesthetica toe, zoals propofol en ketamine, en bestudeerden het effect van deze medicijnen op de lichaamstemperatuur.

Alle patiënten in de leeftijd van 6 maanden tot 10 jaar kregen midazolam en atropine toegediend. Daarna werd in groep I 1 mg/kg propofol toegediend en in groep II 0,1 ml/kg propofolketaminemengsel (elk 10 mg/ml). De kernlichaamstemperaturen werden voor en na MRI gemeten en vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 6 maanden tot 10 jaar,
  • MRI onder narcose ondergaan
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van medicijnallergie
  • Ernstige long- en hartziekte
  • Intracraniale hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: propofol
de kerntemperatuur van het lichaam werd gemeten vanaf het trommelvlies na toediening van 1 mg/kg propofol, voor en na beeldvorming met magnetische resonantie
Geneesmiddel: propofol
propofol, midazolam en atropinetoediening via intraveneuze canule.
Andere namen:
  • propofol 1%
Geneesmiddel: Ketamine propofol mengsel
Toediening van ketamine-propofolmengsel, midazolam en atropine via intraveneuze canule
Andere namen:
  • ketofol
Actieve vergelijker: ketofol
de kerntemperatuur van het lichaam werd gemeten vanaf het trommelvlies na toediening van 0,1 ml/kg ketaminepropofolmengsel van 10 mg/ml, zowel voor als na beeldvorming met magnetische resonantie
Geneesmiddel: propofol
propofol, midazolam en atropinetoediening via intraveneuze canule.
Andere namen:
  • propofol 1%
Geneesmiddel: Ketamine propofol mengsel
Toediening van ketamine-propofolmengsel, midazolam en atropine via intraveneuze canule
Andere namen:
  • ketofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kerntemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: tijdens een MRI-procedure (Magnetic Resonance Imaging).
temperatuur werd bilateraal genomen van het trommelvlies voor en na MRI. Als de temperatuurverandering meer of minder dan 0,1 graden Celsius was, werd de patiënt als warmer of koeler beschouwd.
tijdens een MRI-procedure (Magnetic Resonance Imaging).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 118099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren