- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02931786
Efeitos do Propofol e Cetofol na Temperatura Corporal Central em MRI
A ressonância magnética aumenta a temperatura corporal central em crianças anestesiadas? Avaliando os Efeitos do Propofol e Cetofol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anestésicos intravenosos podem prejudicar a termorregulação. A absorção de ondas de radiofrequência pela superfície do corpo pode resultar em aquecimento, especialmente em crianças pequenas durante a ressonância magnética (MRI). Os investigadores aplicaram dois anestésicos intravenosos diferentes, como propofol e cetamina, e estudaram o efeito dessas drogas na temperatura corporal central.
Todos os pacientes com idade entre 6 meses e 10 anos receberam midazolam e atropina. Em seguida, aplicou-se 1 mg/kg de propofol no grupo I e 0,1 ml/kg de mistura de propofol cetamina (10 mg/ml cada) no grupo II. As temperaturas corporais centrais foram medidas antes e depois da ressonância magnética e comparadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 meses a 10 anos,
- fez ressonância magnética sob anestesia
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia a medicamentos
- Doença pulmonar e cardíaca grave
- hipertensão intracraniana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: propofol
a temperatura corporal central foi medida a partir da membrana timpânica após a administração de 1 mg/kg de propofol, antes e depois da ressonância magnética
|
administração de propofol, midazolam e atropina via cânula intravenosa.
Outros nomes:
Administração de mistura de cetamina propofol, midazolam e atropina via cânula intravenosa
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: cetofol
a temperatura corporal central foi medida a partir da membrana timpânica após a administração de 0,1 ml/kg de cetamina propofol mistura de 10 mg/ml ambos, antes e depois da ressonância magnética
|
administração de propofol, midazolam e atropina via cânula intravenosa.
Outros nomes:
Administração de mistura de cetamina propofol, midazolam e atropina via cânula intravenosa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na temperatura corporal central
Prazo: durante o procedimento de ressonância magnética (MRI)
|
a temperatura foi medida da membrana timpânica bilateralmente antes e depois da RM.
Se a mudança de temperatura fosse maior ou menor que 0,1 graus Celsius, o paciente era considerado mais quente ou mais frio.
|
durante o procedimento de ressonância magnética (MRI)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- 118099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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