Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Propofol e Cetofol na Temperatura Corporal Central em MRI

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

A ressonância magnética aumenta a temperatura corporal central em crianças anestesiadas? Avaliando os Efeitos do Propofol e Cetofol

Os investigadores pesquisaram o efeito de dois tipos diferentes de drogas na temperatura central do corpo durante a ressonância magnética. A hipótese é que no grupo cetamina, a termodesregulação não é tão distinta quanto no grupo propofol, devido ao seu efeito positivo na termorregulação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os anestésicos intravenosos podem prejudicar a termorregulação. A absorção de ondas de radiofrequência pela superfície do corpo pode resultar em aquecimento, especialmente em crianças pequenas durante a ressonância magnética (MRI). Os investigadores aplicaram dois anestésicos intravenosos diferentes, como propofol e cetamina, e estudaram o efeito dessas drogas na temperatura corporal central.

Todos os pacientes com idade entre 6 meses e 10 anos receberam midazolam e atropina. Em seguida, aplicou-se 1 mg/kg de propofol no grupo I e 0,1 ml/kg de mistura de propofol cetamina (10 mg/ml cada) no grupo II. As temperaturas corporais centrais foram medidas antes e depois da ressonância magnética e comparadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 6 meses a 10 anos,
  • fez ressonância magnética sob anestesia
  • ASA I-II

Critério de exclusão:

  • Histórico de alergia a medicamentos
  • Doença pulmonar e cardíaca grave
  • hipertensão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: propofol
a temperatura corporal central foi medida a partir da membrana timpânica após a administração de 1 mg/kg de propofol, antes e depois da ressonância magnética
administração de propofol, midazolam e atropina via cânula intravenosa.
Outros nomes:
  • propofol 1%
Administração de mistura de cetamina propofol, midazolam e atropina via cânula intravenosa
Outros nomes:
  • cetofol
Comparador Ativo: cetofol
a temperatura corporal central foi medida a partir da membrana timpânica após a administração de 0,1 ml/kg de cetamina propofol mistura de 10 mg/ml ambos, antes e depois da ressonância magnética
administração de propofol, midazolam e atropina via cânula intravenosa.
Outros nomes:
  • propofol 1%
Administração de mistura de cetamina propofol, midazolam e atropina via cânula intravenosa
Outros nomes:
  • cetofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na temperatura corporal central
Prazo: durante o procedimento de ressonância magnética (MRI)
a temperatura foi medida da membrana timpânica bilateralmente antes e depois da RM. Se a mudança de temperatura fosse maior ou menor que 0,1 graus Celsius, o paciente era considerado mais quente ou mais frio.
durante o procedimento de ressonância magnética (MRI)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever