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Effetti di Propofol e Ketofol sulla temperatura corporea centrale nella risonanza magnetica

16 febbraio 2018 aggiornato da: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

La risonanza magnetica aumenta la temperatura corporea interna nei bambini anestetizzati? Valutazione degli effetti di propofol e ketofol

Gli investigatori hanno studiato l'effetto di due diversi tipi di farmaci sulla temperatura corporea interna durante la risonanza magnetica. L'ipotesi è nel gruppo ketamina, la disregolazione termica non è così distinta come nel gruppo propofol, a causa del suo effetto positivo sulla termoregolazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anestetici per via endovenosa possono compromettere la termoregolazione. L'assorbimento delle onde a radiofrequenza da parte della superficie corporea può provocare il riscaldamento, specialmente nei bambini piccoli durante la risonanza magnetica (MRI). Gli investigatori hanno applicato due diversi anestetici per via endovenosa come propofol e ketamina e hanno studiato l'effetto di questi farmaci sulla temperatura corporea interna.

A tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 10 anni sono stati somministrati midazolam e atropina. Successivamente è stato applicato 1 mg/kg di propofol nel gruppo I e 0,1 ml/kg di miscela di propofol ketamina (10 mg/ml ciascuno) nel gruppo II. Le temperature corporee centrali sono state prese prima e dopo la risonanza magnetica e confrontate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 6 mesi e 10 anni,
  • è stato sottoposto a risonanza magnetica in anestesia
  • ASSA I-II

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia ai farmaci
  • Grave malattia polmonare e cardiaca
  • Ipertensione intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: propofol
la temperatura interna del corpo è stata misurata dalla membrana timpanica dopo la somministrazione di 1 mg/kg di propofol, prima e dopo la risonanza magnetica
Droga: propofol
somministrazione di propofol, midazolam e atropina tramite cannula endovenosa.
Altri nomi:
  • propofol 1%
Droga: Miscela di ketamina propofol
Somministrazione di miscela di ketamina propofol, midazolam e atropina tramite cannula endovenosa
Altri nomi:
  • ketofol
Comparatore attivo: ketofol
la temperatura interna del corpo è stata misurata dalla membrana timpanica dopo la somministrazione di 0,1 ml/kg di miscela di ketamina propofol da 10 mg/ml sia prima che dopo la risonanza magnetica
Droga: propofol
somministrazione di propofol, midazolam e atropina tramite cannula endovenosa.
Altri nomi:
  • propofol 1%
Droga: Miscela di ketamina propofol
Somministrazione di miscela di ketamina propofol, midazolam e atropina tramite cannula endovenosa
Altri nomi:
  • ketofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura corporea interna
Lasso di tempo: durante la procedura di risonanza magnetica (MRI).
la temperatura è stata prelevata dalla membrana timpanica bilateralmente prima e dopo la risonanza magnetica. Se la variazione di temperatura era maggiore o minore di 0,1 gradi Celsius, il paziente veniva considerato più caldo o più freddo.
durante la procedura di risonanza magnetica (MRI).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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