Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Propofolu i Ketofolu na temperaturę rdzenia ciała w MRI

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zwiększa temperaturę rdzenia ciała u znieczulonych dzieci? Ocena wpływu Propofolu i Ketofolu

Badacze zbadali wpływ dwóch różnych rodzajów leków na temperaturę ciała podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Hipoteza jest w grupie ketaminy, termoregulacja nie jest tak wyraźna jak w grupie propofolu, ze względu na pozytywny wpływ na termoregulację

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dożylne środki znieczulające mogą zaburzać termoregulację. Absorpcja fal o częstotliwości radiowej przez powierzchnię ciała może spowodować ogrzanie, zwłaszcza u małych dzieci podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Badacze zastosowali dwa różne anestetyki dożylne, takie jak propofol i ketamina, i zbadali wpływ tych leków na temperaturę ciała.

Wszystkim pacjentom w wieku od 6 miesięcy do 10 lat podawano midazolam i atropinę. Następnie w grupie I podano 1 mg/kg propofolu, aw grupie II 0,1 ml/kg mieszaniny propofolu ketaminy (po 10 mg/ml). Temperaturę rdzenia ciała zmierzono przed i po MRI i porównano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 6 miesięcy do 10 lat,
  • przeszedł rezonans magnetyczny w znieczuleniu
  • ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na leki
  • Ciężka choroba płuc i serca
  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: propofol
temperaturę głęboką ciała mierzono z błony bębenkowej po podaniu 1 mg/kg propofolu, przed i po rezonansie magnetycznym
Lek: propofol
podanie propofolu, midazolamu i atropiny przez kaniulę dożylną.
Inne nazwy:
  • propofol 1%
Lek: Mieszanina ketaminy z propofolem
Podawanie mieszaniny ketaminy, propofolu, midazolamu i atropiny przez kaniulę dożylną
Inne nazwy:
  • ketofol
Aktywny komparator: ketofol
temperaturę wewnętrzną ciała mierzono z błony bębenkowej po podaniu 0,1 ml/kg mieszaniny ketaminy i propofolu 10 mg/ml zarówno przed, jak i po rezonansie magnetycznym
Lek: propofol
podanie propofolu, midazolamu i atropiny przez kaniulę dożylną.
Inne nazwy:
  • propofol 1%
Lek: Mieszanina ketaminy z propofolem
Podawanie mieszaniny ketaminy, propofolu, midazolamu i atropiny przez kaniulę dożylną
Inne nazwy:
  • ketofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowej temperatury ciała
Ramy czasowe: podczas zabiegu rezonansu magnetycznego (MRI).
temperaturę mierzono z błony bębenkowej obustronnie przed i po rezonansie magnetycznym. Jeśli zmiana temperatury była większa lub mniejsza niż 0,1 stopnia Celsjusza, pacjenta uznawano za cieplejszego lub chłodniejszego.
podczas zabiegu rezonansu magnetycznego (MRI).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj