Efectos de propofol y ketofol en la temperatura corporal central en resonancia magnética
16 de febrero de 2018 actualizado por: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
¿La resonancia magnética aumenta la temperatura corporal central en niños anestesiados? Evaluación de los efectos del propofol y el ketofol
Los investigadores investigaron el efecto de dos tipos diferentes de fármacos sobre la temperatura corporal central durante la resonancia magnética.
La hipótesis es que en el grupo de la ketamina, la desregulación térmica no es tan distinta como en el grupo del propofol, debido a su efecto positivo en la termorregulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anestésicos intravenosos pueden alterar la termorregulación. La absorción de ondas de radiofrecuencia por la superficie del cuerpo puede resultar en calentamiento, especialmente en niños pequeños durante la resonancia magnética nuclear (RMN). Los investigadores aplicaron dos anestésicos intravenosos diferentes, como propofol y ketamina, y estudiaron el efecto de estos fármacos sobre la temperatura corporal central.
A todos los pacientes con edades comprendidas entre los 6 meses y los 10 años se les administró midazolam y atropina. Posteriormente se aplicó 1 mg/kg de propofol en el grupo I, y 0,1 ml/kg de propofol ketamina mix (10 mg/ml cada uno) en el grupo II. Las temperaturas corporales centrales se tomaron antes y después de la resonancia magnética y se compararon.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 6 meses a 10 años,
- se sometió a una resonancia magnética bajo anestesia
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Historia de alergia a medicamentos
- Enfermedad pulmonar y cardiaca severa
- Hipertensión intracraneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: propofol
la temperatura central del cuerpo se midió a partir de la membrana timpánica después de la administración de 1 mg/kg de propofol, antes y después de la resonancia magnética
|
administración de propofol, midazolam y atropina por cánula intravenosa.
Otros nombres:
Administración de mezcla de ketamina propofol, midazolam y atropina por cánula intravenosa
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: cetofol
la temperatura central del cuerpo se midió a partir de la membrana timpánica después de la administración de 0,1 ml/kg de una mezcla de ketamina propofol de 10 mg/ml, antes y después de la resonancia magnética
|
administración de propofol, midazolam y atropina por cánula intravenosa.
Otros nombres:
Administración de mezcla de ketamina propofol, midazolam y atropina por cánula intravenosa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de resonancia magnética nuclear (RMN)
|
la temperatura se tomó de la membrana timpánica bilateralmente antes y después de la resonancia magnética.
Si el cambio de temperatura era superior o inferior a 0,1 grados centígrados, se consideraba que el paciente estaba más caliente o más frío.
|
durante el procedimiento de resonancia magnética nuclear (RMN)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Hipnóticos y sedantes
- Ketamina
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- 118099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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