Effets du propofol et du kétofol sur la température corporelle centrale en IRM
16 février 2018 mis à jour par: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
L'imagerie par résonance magnétique augmente-t-elle la température corporelle centrale chez les enfants anesthésiés ? Évaluation des effets du propofol et du kétofol
Les enquêteurs ont étudié l'effet de deux types différents de médicaments sur la température corporelle centrale au cours de l'imagerie par résonance magnétique.
L'hypothèse est que dans le groupe kétamine, la dérégulation thermique n'est pas aussi distincte que dans le groupe propofol, en raison de son effet positif sur la thermorégulation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anesthésiques intraveineux peuvent altérer la thermorégulation. L'absorption des ondes radiofréquences par la surface du corps peut entraîner un échauffement, en particulier chez les jeunes enfants pendant l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les enquêteurs ont appliqué deux anesthésiques intraveineux différents comme le propofol et la kétamine et ont étudié l'effet de ces médicaments sur la température corporelle centrale.
Tous les patients âgés de 6 mois à 10 ans ont reçu du midazolam et de l'atropine. Après cela, 1 mg/kg de propofol a été appliqué dans le groupe I, et 0,1 ml/kg de mélange de propofol et de kétamine (10 mg/ml chacun) a été appliqué dans le groupe II. Les températures corporelles centrales ont été prises avant et après l'IRM et comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 6 mois à 10 ans,
- a subi une IRM sous anesthésie
- ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie médicamenteuse
- Maladie pulmonaire et cardiaque sévère
- Hypertension intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: propofol
la température centrale du corps a été mesurée à partir de la membrane tympanique après l'administration de 1 mg/kg de propofol, avant et après l'imagerie par résonance magnétique
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administration de propofol, de midazolam et d'atropine par canule intraveineuse.
Autres noms:
Administration d'un mélange de kétamine propofol, de midazolam et d'atropine via une canule intraveineuse
Autres noms:
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Comparateur actif: kétofol
la température centrale du corps a été mesurée à partir de la membrane tympanique après l'administration de 0,1 ml/kg d'un mélange de kétamine propofol de 10 mg/ml à la fois, avant et après l'imagerie par résonance magnétique
|
administration de propofol, de midazolam et d'atropine par canule intraveineuse.
Autres noms:
Administration d'un mélange de kétamine propofol, de midazolam et d'atropine via une canule intraveineuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la température corporelle centrale
Délai: pendant la procédure d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
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la température a été prise de la membrane tympanique bilatéralement avant et après l'IRM.
Si le changement de température était supérieur ou inférieur à 0,1 degré Celsius, le patient était considéré comme plus chaud ou plus froid.
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pendant la procédure d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Kétamine
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- 118099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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