丙泊酚和酮酚对 MRI 核心体温的影响
2018年2月16日 更新者：Dr Cigdem Akyol Beyoğlu、Istanbul University
磁共振成像会增加麻醉儿童的核心体温吗？评估丙泊酚和酮酚的作用
研究人员研究了两种不同类型的药物在磁共振成像过程中对核心体温的影响。
假设在氯胺酮组中，体温失调不像异丙酚组那么明显，因为它对体温调节有积极作用
研究概览
详细说明
静脉麻醉剂可能会损害体温调节。 身体表面吸收射频波可能会导致发热，尤其是在进行磁共振成像 (MRI) 期间的幼儿。 研究人员使用异丙酚和氯胺酮这两种不同的静脉麻醉剂，研究了这些药物对核心体温的影响。
所有年龄在 6 个月至 10 岁之间的患者都接受了咪达唑仑和阿托品治疗。 之后，I 组应用 1 mg/kg 异丙酚，II 组应用 0.1 ml/kg 异丙酚氯胺酮混合物（各 10 mg/ml）。 在 MRI 前后测量核心体温并进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6个月至10岁的儿童，
- 在麻醉下接受核磁共振检查
- ASA I-II
排除标准：
- 药物过敏史
- 严重的肺心病
- 颅内高压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：异丙酚
在给予 1 mg/kg 丙泊酚后、磁共振成像前后，从鼓膜测量身体核心温度
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异丙酚、咪达唑仑和阿托品通过静脉插管给药。
其他名称：
经静脉插管给予氯胺酮异丙酚混合物、咪达唑仑和阿托品
其他名称：
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有源比较器：酮酚
在 0.1 ml/kg 施用 10 mg/ml 的氯胺酮异丙酚混合物之后、磁共振成像之前和之后，从鼓膜测量身体核心温度
|
异丙酚、咪达唑仑和阿托品通过静脉插管给药。
其他名称：
经静脉插管给予氯胺酮异丙酚混合物、咪达唑仑和阿托品
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
核心体温变化
大体时间：在磁共振成像 (MRI) 过程中
|
在 MRI 前后测量双侧鼓膜的温度。
如果温度变化大于或小于 0.1 摄氏度，则认为患者变暖或变冷。
|
在磁共振成像 (MRI) 过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月16日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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