건강한 개인에 대한 통밀 사워도우 빵과 흰 빵의 효과 테스트
2016년 10월 14일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
건강한 개인에 대한 통밀 사워도우 빵과 흰 빵의 효과 테스트: 무작위 시험
빵은 세계에서 가장 흔한 곡물 제품으로 연간 30억 명이 넘는 사람들이 소비합니다. 사워도우 통곡물 빵은 흰색의 정제된 밀빵에 대한 건강한 대안으로 간주됩니다.
이 교차 연구는 짧은 식이 개입 기간(1주) 후 여러 임상 매개변수 및 장내 미생물에 대한 사워도우 빵 섭취 효과를 흰 빵과 비교하여 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rehovot, 이스라엘
- Weizmann Institute of Science
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Department of Gastroentherology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 제공하고 서명할 수 있음
- 18년 이상
- 현역 군인이 아닌
- 혈당계를 기술적으로 조작할 수 있는 능력
제외 기준:
- 사전진단된 제1형/제2형 진성 당뇨병
- 임신
- 참여 전 3개월 이내 항생제 사용
- 등록 전 3년 동안의 만성 활성 염증성 또는 신생물성 질환
- 연속 혈당 모니터의 적절한 부착을 방해하는 접촉성 피부염을 포함한 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 사워도우 빵, 흰빵
사워도우 빵 1주 섭취, 2주 워시아웃, 식빵 1주 섭취
|
참가자에게는 다른 밀 제품 대신 먹을 수 있는 사워도우 빵이 제공됩니다.
145g은 하루 종일 자유롭게 소비하는 것 외에 매일 아침 소비됩니다(1차 개입 기간과 2차 개입 기간 사이에 일치).
참가자에게는 다른 밀 제품 대신 먹을 수 있는 흰 빵이 제공됩니다.
매일 아침 110g을 추가로 하루 종일 자유롭게 섭취합니다(1차 개입 기간과 2차 개입 기간 사이에 일치).
|
|
다른: 흰빵, 사워도우 빵
식빵 일주일 섭취, 2주 워시아웃, 사워도우 빵 일주일 섭취
|
참가자에게는 다른 밀 제품 대신 먹을 수 있는 사워도우 빵이 제공됩니다.
145g은 하루 종일 자유롭게 소비하는 것 외에 매일 아침 소비됩니다(1차 개입 기간과 2차 개입 기간 사이에 일치).
참가자에게는 다른 밀 제품 대신 먹을 수 있는 흰 빵이 제공됩니다.
매일 아침 110g을 추가로 하루 종일 자유롭게 섭취합니다(1차 개입 기간과 2차 개입 기간 사이에 일치).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 조절의 변화
기간: 일주일
|
경구 포도당 내성 검사(OGTT; mg/dl*h)에 대한 반응으로 측정됩니다.
|
일주일
|
|
혈당 조절의 변화
기간: 일주일
|
기상 시 혈당 수치(mg/dl)로 측정됩니다.
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 콜레스테롤 수치의 변화(mg/dl)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
HDL 콜레스테롤 수치의 변화(mg/dl)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
LDL 콜레스테롤 수치의 변화(mg/dl)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
트리글리세리드 수치의 변화(mg/dl)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
C-반응성 단백질(CRP) 수준의 변화(mg/l)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
체중 변화(Kg.)
기간: 일주일
|
일주일
|
|
|
기초 대사율(BMR; J)의 변화
기간: 일주일
|
일주일
|
|
|
혈압 변화(mmHg)
기간: 일주일
|
일주일
|
|
|
ALT(Alanine Transaminase) 수준의 변화(IU/l)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
Aspartate Transaminase(AST) 수준의 변화(IU/I)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
GGT(Gamma-Glutamyl Transpeptidase) 수준의 변화(IU/l)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
크레아티닌 수치의 변화(mg/dl)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
마그네슘 수치(mg/dl)의 변화
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
칼슘 수치의 변화(mg/dl)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
철분 수치 변화(mg/dl)
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
요소 수치(mg/dl)의 변화
기간: 일주일
|
혈액 검사로 측정합니다.
|
일주일
|
|
젖산 탈수소효소(LDH) 수치의 변화
기간: 일주일
|
혈액검사로 측정(IU/l)
|
일주일
|
|
갑상선 자극 호르몬(TSH)의 변화
기간: 일주일 디
|
혈액검사로 측정(mIU/ml)
|
일주일 디
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 마이크로바이옴 구성 및 기능의 변화
기간: 일주일
|
Metagenomic 시퀀싱으로 측정
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 변화에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록