Prueba del efecto del pan integral de masa fermentada en comparación con el pan blanco en personas sanas
14 de octubre de 2016 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Prueba del efecto del pan integral de masa fermentada en comparación con el pan blanco en personas sanas: ensayo aleatorizado
El pan es el producto de grano más común en el mundo, con un consumo que supera los 3 mil millones de personas por año. El pan integral de masa fermentada se considera una alternativa saludable al pan blanco de trigo refinado.
Este estudio cruzado probará el efecto del consumo de pan de masa fermentada en comparación con el pan blanco después de un breve período de intervención dietética (una semana) en múltiples parámetros clínicos y microbiota intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Rehovot, Israel
- Weizmann Institute of Science
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Department of Gastroentherology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar y firmar un formulario de consentimiento informado
- Mayores de 18 años
- No en el servicio militar activo
- Habilidad para operar técnicamente un glucómetro.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo I/tipo II prediagnosticada
- El embarazo
- Uso de antibióticos dentro de los tres meses anteriores a la participación.
- Enfermedad inflamatoria o neoplásica crónicamente activa en los tres años anteriores a la inscripción
- Enfermedad de la piel, incluida la dermatitis de contacto, que impide la conexión adecuada del monitor continuo de glucosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pan de masa madre, pan blanco
Consumo de pan de masa madre durante una semana, lavado de 2 semanas, consumo de pan blanco durante una semana
|
Los participantes recibirán pan de masa fermentada para consumir en lugar de otros productos de trigo.
Se consumirán 145g cada mañana además del consumo ad libitum a lo largo del día (emparejado entre el primer y segundo periodo de intervención)
Los participantes recibirán pan blanco para consumir en lugar de otros productos de trigo.
Se consumirán 110g cada mañana además del consumo ad libitum a lo largo del día (emparejado entre el primer y segundo periodo de intervención)
|
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Otro: Pan blanco, pan de masa madre
Consumo de pan blanco durante una semana, lavado de 2 semanas, consumo de pan de masa fermentada durante una semana
|
Los participantes recibirán pan de masa fermentada para consumir en lugar de otros productos de trigo.
Se consumirán 145g cada mañana además del consumo ad libitum a lo largo del día (emparejado entre el primer y segundo periodo de intervención)
Los participantes recibirán pan blanco para consumir en lugar de otros productos de trigo.
Se consumirán 110g cada mañana además del consumo ad libitum a lo largo del día (emparejado entre el primer y segundo periodo de intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el control glucémico
Periodo de tiempo: Una semana
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Medido como respuesta a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT; mg/dl*h).
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Una semana
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Cambios en el control glucémico
Periodo de tiempo: Una semana
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Medido como niveles de glucosa en sangre al despertar (mg/dl).
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de colesterol total (mg/dl)
Periodo de tiempo: Una semana
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Medido por un análisis de sangre.
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Una semana
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Cambios en los niveles de colesterol HDL (mg/dl)
Periodo de tiempo: Una semana
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Medido por un análisis de sangre.
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Una semana
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|
Cambios en los niveles de colesterol LDL (mg/dl)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
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Cambios en los niveles de triglicéridos (mg/dl)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
|
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Cambios en los niveles de proteína C reactiva (PCR) (mg/l)
Periodo de tiempo: Una semana
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Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
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Cambios de peso (Kg.)
Periodo de tiempo: Una semana
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Una semana
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Cambios en la tasa metabólica basal (BMR; J)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Una semana
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|
Cambios en la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Una semana
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|
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Cambios en los niveles de alanina transaminasa (ALT) (UI/l)
Periodo de tiempo: Una semana
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Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
|
|
Cambios en los niveles de aspartato transaminasa (AST) (UI/I)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
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Cambios en los niveles de gamma-glutamil transpeptidasa (GGT) (UI/l)
Periodo de tiempo: Una semana
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Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
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|
Cambios en los niveles de creatinina (mg/dl)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
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Cambios en los niveles de magnesio (mg/dl)
Periodo de tiempo: Una semana
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Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
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Cambios en los niveles de calcio (mg/dl)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
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|
Cambios en los niveles de hierro (mg/dl)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
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|
Cambios en los niveles de urea (mg/dl)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medido por un análisis de sangre.
|
Una semana
|
|
Cambios en los niveles de lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medido por un análisis de sangre (UI/l)
|
Una semana
|
|
Cambios en la hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: Una semana D
|
Medido por un análisis de sangre (mIU/ml)
|
Una semana D
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la composición y función del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Una semana
|
Medido por secuenciación metagenómica
|
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-12-ZH-658A
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