Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování vlivu celozrnného kváskového chleba ve srovnání s bílým chlebem na zdravé jedince

14. října 2016 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Testování účinku celozrnného kváskového chleba ve srovnání s bílým chlebem na zdravé jedince: Randomizovaná studie

Chléb je nejběžnějším obilným produktem na světě, jehož spotřeba přesahuje 3 miliardy jedinců ročně. Kváskový celozrnný chléb je považován za zdravou alternativu bílého, rafinovaného pšeničného chleba.

Tato křížová studie bude testovat účinek konzumace kváskového chleba ve srovnání s bílým chlebem po krátkém dietním intervenčním období (jeden týden) na různé klinické parametry a střevní mikroflóru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael
        • Weizmann Institute of Science
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Department of Gastroentherology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout a podepsat informovaný souhlas
  • Více než 18 let
  • Ne v aktivní vojenské službě
  • Schopnost technicky obsluhovat glukometr

Kritéria vyloučení:

  • Preddiagnostikovaný diabetes mellitus I/II typu
  • Těhotenství
  • Užívání antibiotik do tří měsíců před účastí
  • Chronicky aktivní zánětlivé nebo neoplastické onemocnění během tří let před zařazením do studie
  • Kožní onemocnění, včetně kontaktní dermatitidy, které znemožňuje správné připojení kontinuálního monitoru glukózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kváskový chléb, bílý chléb
Konzumace kváskového chleba jeden týden, 2 týdny mytí, konzumace bílého pečiva jeden týden
Jiný: Konzumace kváskového chleba
Účastníci dostanou místo jiných pšeničných výrobků ke konzumaci kváskový chléb. 145 g se zkonzumuje každé ráno navíc k ad libitní spotřebě po celý den (v období mezi prvním a druhým obdobím intervence)
Jiný: Konzumace bílého pečiva
Účastníci dostanou ke konzumaci místo jiných pšeničných produktů bílý chléb. 110 g se zkonzumuje každé ráno navíc k ad libitní konzumaci po celý den (v období mezi prvním a druhým obdobím intervence)
Jiný: Bílé pečivo, kváskový chléb
Konzumace bílého pečiva jeden týden, 2 týdny mytí, konzumace kváskového chleba jeden týden
Jiný: Konzumace kváskového chleba
Účastníci dostanou místo jiných pšeničných výrobků ke konzumaci kváskový chléb. 145 g se zkonzumuje každé ráno navíc k ad libitní spotřebě po celý den (v období mezi prvním a druhým obdobím intervence)
Jiný: Konzumace bílého pečiva
Účastníci dostanou ke konzumaci místo jiných pšeničných produktů bílý chléb. 110 g se zkonzumuje každé ráno navíc k ad libitní konzumaci po celý den (v období mezi prvním a druhým obdobím intervence)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kontroly glykémie
Časové okno: Týden
Měřeno jako odpověď na orální test glukózové tolerance (OGTT; mg/dl*h).
Týden
Změny kontroly glykémie
Časové okno: Týden
Měřeno jako hladina glukózy v krvi při probuzení (mg/dl).
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin celkového cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin HDL cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin LDL cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin triglyceridů (mg/dl)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin C-reaktivního proteinu (CRP) (mg/l)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hmotnosti (kg.)
Časové okno: Týden
Týden
Změny bazální metabolické rychlosti (BMR; J)
Časové okno: Týden
Týden
Změny krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Týden
Týden
Změny hladin alanintransaminázy (ALT) (IU/l)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin aspartáttransaminázy (AST) (IU/I)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin gama-glutamyltranspeptidázy (GGT) (IU/l)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin kreatininu (mg/dl)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin hořčíku (mg/dl)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin vápníku (mg/dl)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin železa (mg/dl)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin močoviny (mg/dl)
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem.
Týden
Změny hladin laktátdehydrogenázy (LDH).
Časové okno: Týden
Měřeno krevním testem (IU/l)
Týden
Změny hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: Jeden týden D
Měřeno krevním testem (mIU/ml)
Jeden týden D

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny složení a funkce střevního mikrobiomu
Časové okno: Týden
Měřeno metagenomickým sekvenováním
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spolupracovníci

Weizmann Institute of Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-12-ZH-658A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit