Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af virkningen af ​​fuldkornssurdejsbrød sammenlignet med hvidt brød på sunde individer

14. oktober 2016 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Test af virkningen af ​​fuldkornssurdejsbrød sammenlignet med hvidt brød på raske individer: randomiseret forsøg

Brød er det mest almindelige kornprodukt i verden, med et forbrug på over 3 milliarder individer om året. Surdejs fuldkornsbrød betragtes som et sundt alternativ til hvidt, raffineret hvedebrød.

Denne cross-over undersøgelse vil teste effekten af ​​indtagelse af surdejsbrød sammenlignet med hvidt brød efter en kort diætinterventionsperiode (en uge) på flere kliniske parametre og tarmmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Gastroentherology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne give og underskrive informeret samtykkeformular
  • Over 18 år
  • Ikke i aktiv værnepligt
  • Evne til teknisk at betjene et glukometer

Ekskluderingskriterier:

  • Foruddiagnosticeret type I/type II diabetes mellitus
  • Graviditet
  • Brug af antibiotika inden for tre måneder før deltagelse
  • Kronisk aktiv inflammatorisk eller neoplastisk sygdom i de tre år forud for indskrivning
  • Hudsygdom, inklusive kontaktdermatitis, der udelukker korrekt fastgørelse af den kontinuerlige glukosemonitor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Surdejsbrød, hvidt brød
Indtagelse af surdejsbrød i en uge, 2 ugers udvaskning, forbrug af hvidt brød i en uge
Andet: Forbrug af surdejsbrød
Deltagerne får surdejsbrød til at indtage i stedet for andre hvedeprodukter. 145 g vil blive indtaget hver morgen ud over ad libitum forbrug i løbet af dagen (matchet mellem første og anden interventionsperiode)
Andet: Forbrug af hvidt brød
Deltagerne får hvidt brød til at indtage i stedet for andre hvedeprodukter. 110 g vil blive indtaget hver morgen ud over ad libitum forbrug i løbet af dagen (matchet mellem første og anden interventionsperiode)
Andet: Hvidt brød, surdejsbrød
Forbrug af hvidt brød i en uge, 2 ugers udvaskning, forbrug af surdejsbrød i en uge
Andet: Forbrug af surdejsbrød
Deltagerne får surdejsbrød til at indtage i stedet for andre hvedeprodukter. 145 g vil blive indtaget hver morgen ud over ad libitum forbrug i løbet af dagen (matchet mellem første og anden interventionsperiode)
Andet: Forbrug af hvidt brød
Deltagerne får hvidt brød til at indtage i stedet for andre hvedeprodukter. 110 g vil blive indtaget hver morgen ud over ad libitum forbrug i løbet af dagen (matchet mellem første og anden interventionsperiode)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glykæmisk kontrol
Tidsramme: En uge
Målt som respons på en oral glukosetolerancetest (OGTT; mg/dl*t).
En uge
Ændringer i glykæmisk kontrol
Tidsramme: En uge
Målt som blodsukkerniveauer ved opvågning (mg/dl).
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det samlede kolesterolniveau (mg/dl)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i HDL-kolesterolniveauer (mg/dl)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i LDL-kolesterolniveauer (mg/dl)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i triglyceridniveauer (mg/dl)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i niveauer af C-reaktivt protein (CRP) (mg/l)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i vægt (Kg.)
Tidsramme: En uge
En uge
Ændringer i basal metabolisk hastighed (BMR; J)
Tidsramme: En uge
En uge
Ændringer i blodtryk (mmHg)
Tidsramme: En uge
En uge
Ændringer i Alanin Transaminase (ALT) niveauer (IE/l)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i aspartattransaminase (AST) niveauer (IE/I)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i Gamma-Glutamyl Transpeptidase (GGT) niveauer (IE/l)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i kreatininniveauer (mg/dl)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i magnesiumniveauer (mg/dl)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i calciumniveauer (mg/dl)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i jernniveauer (mg/dl)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i urinstofniveauer (mg/dl)
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve.
En uge
Ændringer i Lactat Dehydrogenase (LDH) niveauer
Tidsramme: En uge
Målt ved en blodprøve (IE/l)
En uge
Ændringer i skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: En uge D
Målt ved en blodprøve (mIU/ml)
En uge D

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmens mikrobiom sammensætning og funktion
Tidsramme: En uge
Målt ved metagenomisk sekventering
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbejdspartnere

Weizmann Institute of Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-12-ZH-658A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner