Testare l'effetto del pane a lievitazione naturale integrale rispetto al pane bianco su individui sani
14 ottobre 2016 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Testare l'effetto del pane integrale a lievitazione naturale rispetto al pane bianco su individui sani: studio randomizzato
Il pane è il prodotto cerealicolo più diffuso al mondo, con un consumo che supera i 3 miliardi di individui all'anno. Il pane integrale a lievitazione naturale è considerato un'alternativa salutare al pane bianco di grano raffinato.
Questo studio incrociato testerà l'effetto del consumo di pane a lievitazione naturale rispetto al pane bianco dopo un breve periodo di intervento dietetico (una settimana) su molteplici parametri clinici e sul microbiota intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rehovot, Israele
- Weizmann Institute of Science
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Department of Gastroentherology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire e firmare il modulo di consenso informato
- Oltre 18 anni
- Non in servizio militare attivo
- Capacità di utilizzare tecnicamente un glucometro
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo I/tipo II prediagnosticato
- Gravidanza
- Uso di antibiotici entro tre mesi prima della partecipazione
- Malattia infiammatoria o neoplastica cronicamente attiva nei tre anni precedenti l'arruolamento
- Malattie della pelle, inclusa la dermatite da contatto, che precludono il corretto collegamento del monitor continuo del glucosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pane a lievitazione naturale, pane bianco
Consumo di pane a lievitazione naturale per una settimana, lavaggio per 2 settimane, consumo di pane bianco per una settimana
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Ai partecipanti verrà dato pane a lievitazione naturale da consumare al posto di altri prodotti a base di grano.
145 g saranno consumati ogni mattina in aggiunta al consumo ad libitum durante il giorno (abbinati tra il primo e il secondo periodo di intervento)
Ai partecipanti verrà dato pane bianco da consumare al posto di altri prodotti a base di grano.
110 g saranno consumati ogni mattina in aggiunta al consumo ad libitum durante il giorno (abbinati tra primo e secondo periodo di intervento)
|
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Altro: Pane bianco, pane a lievitazione naturale
Consumo di pane bianco per una settimana, lavaggio per 2 settimane, consumo di pane a lievitazione naturale per una settimana
|
Ai partecipanti verrà dato pane a lievitazione naturale da consumare al posto di altri prodotti a base di grano.
145 g saranno consumati ogni mattina in aggiunta al consumo ad libitum durante il giorno (abbinati tra il primo e il secondo periodo di intervento)
Ai partecipanti verrà dato pane bianco da consumare al posto di altri prodotti a base di grano.
110 g saranno consumati ogni mattina in aggiunta al consumo ad libitum durante il giorno (abbinati tra primo e secondo periodo di intervento)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche al controllo glicemico
Lasso di tempo: Una settimana
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Misurato come risposta a un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT; mg/dl*h).
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Una settimana
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Modifiche al controllo glicemico
Lasso di tempo: Una settimana
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Misurato come livelli di glucosio nel sangue al risveglio (mg/dl).
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Una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni dei livelli di colesterolo totale (mg/dl)
Lasso di tempo: Una settimana
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Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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Variazioni dei livelli di colesterolo HDL (mg/dl)
Lasso di tempo: Una settimana
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Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
|
|
Variazioni dei livelli di colesterolo LDL (mg/dl)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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|
Variazioni dei livelli di trigliceridi (mg/dl)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misurato da un esame del sangue.
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Una settimana
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Modifiche ai livelli di proteina C-reattiva (PCR) (mg/l)
Lasso di tempo: Una settimana
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Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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|
Variazioni di peso (Kg.)
Lasso di tempo: Una settimana
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Una settimana
|
|
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Modifiche al metabolismo basale (BMR; J)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Una settimana
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Modifiche alla pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Una settimana
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Modifiche dei livelli di alanina transaminasi (ALT) (UI/l)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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|
Modifiche ai livelli di aspartato transaminasi (AST) (UI/I)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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|
Modifiche dei livelli di gamma-glutamil transpeptidasi (GGT) (UI/l)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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|
Modifiche ai livelli di creatinina (mg/dl)
Lasso di tempo: Una settimana
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Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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|
Variazioni dei livelli di magnesio (mg/dl)
Lasso di tempo: Una settimana
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Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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|
Modifiche ai livelli di calcio (mg/dl)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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|
Modifiche ai livelli di ferro (mg/dl)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
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Modifiche ai livelli di urea (mg/dl)
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misurato da un esame del sangue.
|
Una settimana
|
|
Modifiche ai livelli di lattato deidrogenasi (LDH).
Lasso di tempo: Una settimana
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Misurato da un esame del sangue (UI/l)
|
Una settimana
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Modifiche all'ormone stimolante la tiroide (TSH)
Lasso di tempo: Una settimana d
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Misurato da un esame del sangue (mIU/ml)
|
Una settimana d
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche alla composizione e alla funzione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misurato mediante sequenziamento metagenomico
|
Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-12-ZH-658A
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