Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes kiőrlésű kovászos kenyér egészséges egyénekre gyakorolt ​​hatásának tesztelése a fehér kenyérhez képest

2016. október 14. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A teljes kiőrlésű kovászos kenyér egészséges egyénekre gyakorolt ​​hatásának tesztelése a fehér kenyérhez képest: Randomizált vizsgálat

A kenyér a világ legelterjedtebb gabonaterméke, fogyasztása meghaladja a 3 milliárd embert évente. A kovászos teljes kiőrlésű kenyér egészséges alternatívája a fehér, finomított búzából készült kenyérnek.

Ez a keresztezett vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kovászos kenyér fogyasztása a fehér kenyérrel összehasonlítva milyen hatást gyakorol egy rövid étrendi beavatkozási időszakot (egy hét) követően több klinikai paraméterre és a bél mikrobiotára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael
        • Weizmann Institute of Science
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Department of Gastroentherology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes megadni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • 18 év felett
  • Nem aktív katonai szolgálatban
  • Képes a glükométer műszaki kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • Előre diagnosztizált I/II típusú diabetes mellitus
  • Terhesség
  • Antibiotikum-használat a részvételt megelőző három hónapon belül
  • Krónikusan aktív gyulladásos vagy daganatos betegség a beiratkozást megelőző három évben
  • Bőrbetegség, beleértve a kontakt dermatitist, amely kizárja a folyamatos glükózmonitor megfelelő csatlakoztatását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kovászos kenyér, fehér kenyér
Kovászos kenyér fogyasztása egy hétig, 2 hét kimosás, fehér kenyér fogyasztása egy hétig
Egyéb: A kovászos kenyér fogyasztása
A résztvevők kovászos kenyeret kapnak más búzatermékek helyett. Minden reggel 145 g-ot kell elfogyasztani a napi ad libitum fogyasztás mellett (az első és a második beavatkozási időszak között)
Egyéb: Fehér kenyér fogyasztása
A résztvevők fehér kenyeret kapnak más búzatermékek helyett. Minden reggel 110 g-ot kell elfogyasztani a napi ad libitum fogyasztás mellett (az első és a második beavatkozási időszak között)
Egyéb: Fehér kenyér, kovászos kenyér
Fehér kenyér fogyasztása egy hétig, 2 hét kimosás, kovászos kenyér fogyasztása egy hétig
Egyéb: A kovászos kenyér fogyasztása
A résztvevők kovászos kenyeret kapnak más búzatermékek helyett. Minden reggel 145 g-ot kell elfogyasztani a napi ad libitum fogyasztás mellett (az első és a második beavatkozási időszak között)
Egyéb: Fehér kenyér fogyasztása
A résztvevők fehér kenyeret kapnak más búzatermékek helyett. Minden reggel 110 g-ot kell elfogyasztani a napi ad libitum fogyasztás mellett (az első és a második beavatkozási időszak között)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a glikémiás szabályozásban
Időkeret: Egy hét
Orális glükóz tolerancia tesztre adott válaszként mérve (OGTT; mg/dl*h).
Egy hét
Változások a glikémiás szabályozásban
Időkeret: Egy hét
Ébredéskori vércukorszintben mérve (mg/dl).
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összkoleszterinszint változásai (mg/dl)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
A HDL-koleszterinszint változásai (mg/dl)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Változások az LDL-koleszterin szintjében (mg/dl)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
A trigliceridszint változásai (mg/dl)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Változások a C-reaktív protein (CRP) szintjében (mg/l)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Súlyváltozások (kg)
Időkeret: Egy hét
Egy hét
Változások az alap anyagcsere sebességében (BMR; J)
Időkeret: Egy hét
Egy hét
Vérnyomás változás (Hgmm)
Időkeret: Egy hét
Egy hét
Változások az alanin transzamináz (ALT) szintjében (NE/l)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Változások az aszpartát transzamináz (AST) szintjében (NE/I)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Változások a gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGT) szintjében (NE/l)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
A kreatininszint változásai (mg/dl)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Magnéziumszint változásai (mg/dl)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Változások a kalciumszintben (mg/dl)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Változások a vas szintjében (mg/dl)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Változások a karbamidszintben (mg/dl)
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve.
Egy hét
Változások a laktát-dehidrogenáz (LDH) szintjében
Időkeret: Egy hét
Vérvizsgálattal mérve (NE/l)
Egy hét
A pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) változásai
Időkeret: Egy hét D
Vérvizsgálattal mérve (mIU/ml)
Egy hét D

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a bél mikrobiom összetételében és működésében
Időkeret: Egy hét
Metagenomikus szekvenciával mérve
Egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Együttműködők

Weizmann Institute of Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-12-ZH-658A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A testsúly változásai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel