Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van het effect van volkoren zuurdesembrood in vergelijking met witbrood op gezonde personen

14 oktober 2016 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Het effect testen van volkoren zuurdesembrood in vergelijking met witbrood op gezonde individuen: gerandomiseerde studie

Brood is het meest voorkomende graanproduct ter wereld, met een consumptie van meer dan 3 miljard individuen per jaar. Zuurdesem volkorenbrood wordt beschouwd als een gezond alternatief voor wit, geraffineerd tarwebrood.

Deze cross-over studie zal het effect testen van de consumptie van zuurdesembrood in vergelijking met witbrood na een korte voedingsinterventieperiode (een week) op meerdere klinische parameters en darmmicrobiota.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Rehovot, Israël
        • Weizmann Institute of Science
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Department of Gastroentherology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken en te ondertekenen
  • Meer dan 18 jaar
  • Niet in actieve militaire dienst
  • Vaardigheid om technisch een glucometer te bedienen

Uitsluitingscriteria:

  • Vooraf gediagnosticeerde type I / type II diabetes mellitus
  • Zwangerschap
  • Gebruik van antibiotica binnen drie maanden voorafgaand aan deelname
  • Chronisch actieve inflammatoire of neoplastische ziekte in de drie jaar voorafgaand aan inschrijving
  • Huidziekte, waaronder contactdermatitis, waardoor een correcte bevestiging van de continue glucosemeter onmogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zuurdesembrood, witbrood
Consumptie van zuurdesembrood gedurende een week, 2 weken wash-out, consumptie van witbrood gedurende een week
Ander: Consumptie van zuurdesembrood
Deelnemers krijgen zuurdesembrood om te consumeren in plaats van andere tarweproducten. 145 g zal elke ochtend worden geconsumeerd naast ad libitum consumptie gedurende de dag (gematcht tussen de eerste en tweede interventieperiode)
Ander: Consumptie van wit brood
Deelnemers krijgen witbrood om te consumeren in plaats van andere tarweproducten. 110 g zal elke ochtend worden geconsumeerd naast ad libitum consumptie gedurende de dag (gematcht tussen de eerste en tweede interventieperiode)
Ander: Witbrood, zuurdesembrood
Consumptie van witbrood gedurende een week, 2 weken wash-out, consumptie van zuurdesembrood gedurende een week
Ander: Consumptie van zuurdesembrood
Deelnemers krijgen zuurdesembrood om te consumeren in plaats van andere tarweproducten. 145 g zal elke ochtend worden geconsumeerd naast ad libitum consumptie gedurende de dag (gematcht tussen de eerste en tweede interventieperiode)
Ander: Consumptie van wit brood
Deelnemers krijgen witbrood om te consumeren in plaats van andere tarweproducten. 110 g zal elke ochtend worden geconsumeerd naast ad libitum consumptie gedurende de dag (gematcht tussen de eerste en tweede interventieperiode)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in glykemische controle
Tijdsspanne: Een week
Gemeten als respons op een orale glucosetolerantietest (OGTT; mg/dl*u).
Een week
Wijzigingen in glykemische controle
Tijdsspanne: Een week
Gemeten als bloedglucosewaarden bij het ontwaken (mg/dl).
Een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het totale cholesterolgehalte (mg/dl)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in het HDL-cholesterolgehalte (mg/dl)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in LDL-cholesterolwaarden (mg/dl)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in triglyceridenwaarden (mg/dl)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in niveaus van C-reactief proteïne (CRP) (mg/l)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in gewicht (Kg.)
Tijdsspanne: Een week
Een week
Wijzigingen in basaal metabolisme (BMR; J)
Tijdsspanne: Een week
Een week
Veranderingen in bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Een week
Een week
Veranderingen in Alanine Transaminase (ALT) niveaus (IE/l)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in aspartaattransaminase (AST)-spiegels (IU/I)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in gamma-glutamyltranspeptidase (GGT)-spiegels (IE/l)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in creatininewaarden (mg/dl)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in magnesiumgehaltes (mg/dl)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in calciumwaarden (mg/dl)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in ijzerniveaus (mg/dl)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in ureumwaarden (mg/dl)
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedonderzoek.
Een week
Veranderingen in lactaatdehydrogenase (LDH) -spiegels
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door een bloedtest (IE/l)
Een week
Veranderingen in schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: Een week D
Gemeten door een bloedtest (mIU/ml)
Een week D

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de samenstelling en functie van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: Een week
Gemeten door metagenomische sequencing
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Medewerkers

Weizmann Institute of Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-12-ZH-658A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veranderingen in lichaamsgewicht

Klinische onderzoeken op Consumptie van zuurdesembrood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren