Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effekten av surdeigsbrød med full hvete sammenlignet med hvitt brød på friske individer

14. oktober 2016 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Testing av effekten av surdeigsbrød av fullkorn sammenlignet med hvitt brød på friske individer: randomisert forsøk

Brød er det vanligste kornproduktet i verden, med et forbruk på over 3 milliarder individer per år. Helkornsbrød av surdeig regnes som et sunt alternativ til hvitt, raffinert hvetebrød.

Denne cross-over-studien vil teste effekten av inntak av surdeigsbrød sammenlignet med hvitt brød etter en kort intervensjonsperiode (én uke) på flere kliniske parametere og tarmmikrobiota.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Gastroentherology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi og signere informert samtykkeskjema
  • Over 18 år
  • Ikke i aktiv militærtjeneste
  • Evne til teknisk drift av et glukometer

Ekskluderingskriterier:

  • Forhåndsdiagnostisert type I/type II diabetes mellitus
  • Svangerskap
  • Bruk av antibiotika innen tre måneder før deltakelse
  • Kronisk aktiv inflammatorisk eller neoplastisk sykdom i de tre årene før påmelding
  • Hudsykdom, inkludert kontakteksem, som utelukker riktig festing av den kontinuerlige glukosemonitoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Surdeigsbrød, hvitt brød
Forbruk av surdeigsbrød i en uke, 2 ukers utvasking, forbruk av hvitt brød i en uke
Annen: Forbruk av surdeigsbrød
Deltakerne vil få surdeigsbrød å konsumere i stedet for andre hveteprodukter. 145 g vil bli konsumert hver morgen i tillegg til ad libitum forbruk gjennom dagen (matchet mellom første og andre intervensjonsperiode)
Annen: Forbruk av hvitt brød
Deltakerne vil få hvitt brød å konsumere i stedet for andre hveteprodukter. 110 g vil bli konsumert hver morgen i tillegg til ad libitum forbruk gjennom dagen (matchet mellom første og andre intervensjonsperiode)
Annen: Hvitt brød, surdeigsbrød
Forbruk av hvitt brød i en uke, 2 uker utvasking, forbruk av surdeigsbrød i en uke
Annen: Forbruk av surdeigsbrød
Deltakerne vil få surdeigsbrød å konsumere i stedet for andre hveteprodukter. 145 g vil bli konsumert hver morgen i tillegg til ad libitum forbruk gjennom dagen (matchet mellom første og andre intervensjonsperiode)
Annen: Forbruk av hvitt brød
Deltakerne vil få hvitt brød å konsumere i stedet for andre hveteprodukter. 110 g vil bli konsumert hver morgen i tillegg til ad libitum forbruk gjennom dagen (matchet mellom første og andre intervensjonsperiode)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i glykemisk kontroll
Tidsramme: En uke
Målt som respons på en oral glukosetoleransetest (OGTT; mg/dl*t).
En uke
Endringer i glykemisk kontroll
Tidsramme: En uke
Målt som blodsukkernivåer ved oppvåkning (mg/dl).
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i totalt kolesterolnivå (mg/dl)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i HDL-kolesterolnivåer (mg/dl)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i LDL-kolesterolnivåer (mg/dl)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i triglyseridnivåer (mg/dl)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i nivåer av C-reaktivt protein (CRP) (mg/l)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i vekt (Kg.)
Tidsramme: En uke
En uke
Endringer i basal stoffskiftehastighet (BMR; J)
Tidsramme: En uke
En uke
Endringer i blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: En uke
En uke
Endringer i nivåer av alanintransaminase (ALT) (IE/l)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i aspartattransaminase (AST) nivåer (IE/I)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i Gamma-Glutamyl Transpeptidase (GGT) nivåer (IE/l)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i kreatininnivåer (mg/dl)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i magnesiumnivåer (mg/dl)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i kalsiumnivåer (mg/dl)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i jernnivåer (mg/dl)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i ureanivåer (mg/dl)
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve.
En uke
Endringer i nivåer av laktatdehydrogenase (LDH).
Tidsramme: En uke
Målt ved en blodprøve (IE/l)
En uke
Endringer i skjoldbruskstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: En uke D
Målt ved en blodprøve (mIU/ml)
En uke D

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tarmmikrobiomets sammensetning og funksjon
Tidsramme: En uke
Målt ved metagenomisk sekvensering
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbeidspartnere

Weizmann Institute of Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-12-ZH-658A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endringer i kroppsvekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere