Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysjyvähapanleivän vaikutuksen testaaminen valkoiseen leipään verrattuna terveisiin yksilöihin

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Täysjyvähapanleivän vaikutuksen testaaminen valkoiseen leipään verrattuna terveisiin yksilöihin: satunnaistettu koe

Leipä on maailman yleisin viljatuote, jonka kulutus ylittää 3 miljardia yksilöä vuodessa. Hapantaikinasta täysjyväleipää pidetään terveellisenä vaihtoehdona valkoiselle jalostetulle vehnäleivälle.

Tässä ristikkäistutkimuksessa testataan hapantaikinaleivän kulutuksen vaikutusta valkoiseen leipään lyhyen ruokavaliointerventiojakson (yksi viikko) jälkeen useisiin kliinisiin parametreihin ja suoliston mikrobiotaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Gastroentherology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy tarjoamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Yli 18 vuotta
  • Ei aktiivisessa asepalveluksessa
  • Kyky teknisesti käyttää glukometriä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennalta diagnosoitu tyypin I / tyypin II diabetes mellitus
  • Raskaus
  • Antibioottien käyttö kolmen kuukauden sisällä ennen osallistumista
  • Kroonisesti aktiivinen tulehduksellinen tai neoplastinen sairaus kolmen vuoden aikana ennen ilmoittautumista
  • Ihosairaus, mukaan lukien kosketusihottuma, joka estää jatkuvan glukoosimittarin oikean kiinnityksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hapanleipä, valkoinen leipä
Hapanleivän kulutus viikon ajan, 2 viikon pesu, valkoisen leivän kulutus viikon ajan
Muut: Hapanleivän kulutus
Osallistujille tarjotaan hapanleipää nautittavaksi muiden vehnätuotteiden sijaan. 145 g kulutetaan joka aamu sen lisäksi, että kulutetaan ad libitum koko päivän (ensimmäisen ja toisen interventiojakson välillä)
Muut: Valkoisen leivän kulutus
Osallistujille tarjotaan muiden vehnätuotteiden sijasta valkoista leipää. 110 g kulutetaan joka aamu sen lisäksi, että kulutetaan ad libitum koko päivän (ensimmäisen ja toisen interventiojakson välillä)
Muut: Valkoinen leipä, hapanleipä
Valkoisen leivän kulutus viikon ajan, 2 viikon pesu, hapanleivän kulutus viikon ajan
Muut: Hapanleivän kulutus
Osallistujille tarjotaan hapanleipää nautittavaksi muiden vehnätuotteiden sijaan. 145 g kulutetaan joka aamu sen lisäksi, että kulutetaan ad libitum koko päivän (ensimmäisen ja toisen interventiojakson välillä)
Muut: Valkoisen leivän kulutus
Osallistujille tarjotaan muiden vehnätuotteiden sijasta valkoista leipää. 110 g kulutetaan joka aamu sen lisäksi, että kulutetaan ad libitum koko päivän (ensimmäisen ja toisen interventiojakson välillä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia glukoositasapainoon
Aikaikkuna: Yksi viikko
Mitattu vasteena oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT; mg/dl*h).
Yksi viikko
Muutoksia glukoositasapainoon
Aikaikkuna: Yksi viikko
Mitattu verensokeriarvoina herätyksen aikana (mg/dl).
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kokonaiskolesterolitasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset HDL-kolesterolitasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset LDL-kolesterolitasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset triglyseriditasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa (mg/l)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Painon muutokset (kg)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Yksi viikko
Muutokset perusaineenvaihduntaan (BMR; J)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Yksi viikko
Verenpaineen muutokset (mmHg)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Yksi viikko
Muutokset alaniinitransaminaasitasoissa (ALT) (IU/l)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset aspartaattitransaminaasien (AST) tasoissa (IU/I)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset gammaglutamyylitranspeptidaasin (GGT) tasoissa (IU/l)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset kreatiniinitasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset magnesiumtasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset kalsiumtasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset rautatasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset ureatasoissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu.
Yksi viikko
Muutokset laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasoissa
Aikaikkuna: Yksi viikko
Verikokeella mitattu (IU/l)
Yksi viikko
Muutokset kilpirauhasta stimuloivassa hormonissa (TSH)
Aikaikkuna: Viikko D
Verikokeella mitattu (mIU/ml)
Viikko D

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston mikrobiomin koostumuksessa ja toiminnassa
Aikaikkuna: Yksi viikko
Mitattu metagenomisella sekvensoinnilla
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Yhteistyökumppanit

Weizmann Institute of Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-12-ZH-658A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon painon muutokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa