Тестирование влияния цельнозернового хлеба на закваске по сравнению с белым хлебом на здоровых людей
14 октября 2016 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Тестирование влияния цельнозернового хлеба на закваске по сравнению с белым хлебом на здоровых людей: рандомизированное исследование
Хлеб является наиболее распространенным зерновым продуктом в мире, потребление которого превышает 3 миллиарда человек в год. Цельнозерновой хлеб на закваске считается здоровой альтернативой белому хлебу из рафинированной пшеницы.
В этом перекрестном исследовании будет проверено влияние потребления хлеба на закваске по сравнению с белым хлебом после короткого периода диетического вмешательства (одна неделя) на несколько клинических параметров и микробиоту кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rehovot, Израиль
- Weizmann Institute of Science
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Department of Gastroentherology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен предоставить и подписать форму информированного согласия
- старше 18 лет
- Не на действительной военной службе
- Умение технически обращаться с глюкометром
Критерий исключения:
- Предварительно диагностированный сахарный диабет I/II типа
- Беременность
- Использование антибиотиков в течение трех месяцев до участия
- Хроническое активное воспалительное или неопластическое заболевание за три года до регистрации
- Заболевание кожи, включая контактный дерматит, препятствующее правильному подключению глюкометра непрерывного действия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хлеб на закваске, белый хлеб
Потребление хлеба на закваске в течение одной недели, вымывание в течение 2 недель, потребление белого хлеба в течение одной недели
|
Участникам будет предложен хлеб на закваске вместо других продуктов из пшеницы.
145 г будет потребляться каждое утро в дополнение к потреблению без ограничений в течение дня (соответствует между первым и вторым периодами вмешательства)
Участникам будет выдан белый хлеб вместо других продуктов из пшеницы.
110 г будут потребляться каждое утро в дополнение к потреблению без ограничений в течение дня (соответствует между первым и вторым периодами вмешательства)
|
|
Другой: Белый хлеб, хлеб на закваске
Потребление белого хлеба в течение одной недели, вымывание в течение 2 недель, потребление хлеба на закваске в течение одной недели
|
Участникам будет предложен хлеб на закваске вместо других продуктов из пшеницы.
145 г будет потребляться каждое утро в дополнение к потреблению без ограничений в течение дня (соответствует между первым и вторым периодами вмешательства)
Участникам будет выдан белый хлеб вместо других продуктов из пшеницы.
110 г будут потребляться каждое утро в дополнение к потреблению без ограничений в течение дня (соответствует между первым и вторым периодами вмешательства)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в гликемическом контроле
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется как ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT; мг/дл*ч).
|
Одна неделя
|
|
Изменения в гликемическом контроле
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется как уровень глюкозы в крови при пробуждении (мг/дл).
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня общего холестерина (мг/дл)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня холестерина ЛПВП (мг/дл)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня холестерина ЛПНП (мг/дл)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня триглицеридов (мг/дл)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня С-реактивного белка (СРБ) (мг/л)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменение веса (кг.)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Одна неделя
|
|
|
Изменения базальной скорости метаболизма (BMR; J)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Одна неделя
|
|
|
Изменения артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Одна неделя
|
|
|
Изменения уровней аланинтрансаминазы (АЛТ) (МЕ/л)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровней аспартатаминотрансферазы (АСТ) (МЕ/И)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровней гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) (МЕ/л)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня креатинина (мг/дл)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня магния (мг/дл)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня кальция (мг/дл)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня железа (мг/дл)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня мочевины (мг/дл)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови.
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измеряется анализом крови (МЕ/л)
|
Одна неделя
|
|
Изменения уровня тиреотропного гормона (ТТГ)
Временное ограничение: Одна неделя Д
|
Измеряется по анализу крови (мМЕ/мл)
|
Одна неделя Д
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения состава и функции кишечного микробиома
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измерено метагеномным секвенированием
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-12-ZH-658A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изменения массы тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария